Önemli Çıkarımlar:
InnoCare Pharma'nın mesutoclax'ı, tedavi naif miyelodisplastik sendrom hastalarında %100 genel yanıt oranına ulaştı; veriler 2026 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği yıllık toplantısında sunuldu.
"Sonuçlar, mesutoclax'ın miyeloid maligniteler için bir temel tedavi olma potansiyelini göstermektedir," dedi InnoCare 2 Haziran tarihli bir açıklamada.
20 Nisan itibarıyla, değerlendirilebilir tedavi naif MDS hastalarında, IWG 2006 kriterlerine göre %40 tam yanıt ve %60 kemik iliği CR'si elde edildi. Güncellenmiş IWG 2023 kriterleri kullanıldığında, bileşik CR oranı %90 ve CR oranı %60 oldu. Tedavi naif akut miyeloid lösemi hastalarında, 13 Nisan itibarıyla %81,8 bileşik CR elde edildi ve %86,5 minimal rezidüel hastalık negatifiydi. Bileşik CR yanıt verenler arasında, %83'ü ilk tedavi siklusunda bu dönüm noktasına ulaştı; bu durum rejimin hızlı remisyon sağladığını göstermektedir. 125 miligram mesutoclax grubunda, altı aylık yanıt süresi oranı %93,3 ve altı aylık genel sağkalım oranı %90,5 idi. TP53 mutasyonlarına sahip AML hastalarında — tarihsel olarak tedavisi zor bir alt grup — bileşik CR oranı %71,4 ve altı aylık DOR oranı %50'nin üzerindeydi.
Doz sınırlayıcı toksisite gözlenmedi ve maksimum tolere edilen doza ulaşılamadı. Non-hematolojik advers olayların çoğu grade 1 veya 2 idi. Tedavi naif AML hastalarında, hem 30 hem de 60 günde mortalite oranı %0 idi.
Veriler, mesutoclax'ı AML ve ilişkili kan kanserlerinde mevcut standart BCL2 inhibitörü olan AbbVie Inc.'in venetoclax'ına potansiyel bir rakip olarak konumlandırmaktadır. Hong Kong ve Şanghay borsalarında 09969 ve 688428 kodlarıyla işlem gören InnoCare'in, üç onaylı ilacı ve 10'dan fazla klinik aşamadaki adayı bulunan bir ilaç portföyü vardır.
MDS'de %100 ORR ve TP53 mutasyonlu hastalar dahil AML'deki derin yanıtlar, mesutoclax'ın tedavi seçeneklerinin sınırlı kaldığı miyeloid malignitelerde önemli bir karşılanmamış ihtiyacı karşılayabileceğini göstermektedir. InnoCare için bir sonraki katalizör, mesutoclax için düzenleyici başvuru yoluna ilişkin herhangi bir güncelleme olacaktır.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
