Ipsen, Kartos Therapeutics'i 1,75 milyar dolara satın alıyor

Ipsen'in geç aşama bir MDM2 inhibitörüne yaptığı 1,75 milyar dolarlık bahis, miyelofibroz hastalarının yarısının standart tedaviye üç yıl içinde yanıt vermeyi bıraktığı kritik bir bakım boşluğunu hedefliyor.

Ipsen, Kartos Therapeutics'i 1,75 milyar dolara kadar satın almayı kabul ederek, mevcut standart tedavi ruxolitinib'e yetersiz yanıt veren miyelofibroz hastalarında p53 tümör baskılayıcı işlevini geri kazandırmak üzere tasarlanmış Faz III oral MDM2 inhibitörü navtemadlin'i portföyüne ekledi. Fransız ilaç şirketi, 450 milyon dolar peşin ödeme yapacak; Kartos hissedarları, düzenleyici ve satış bazlı kilometre taşı ödemelerinde 1,3 milyar dolara kadar ek ödeme almaya hak kazanacak.

Ipsen CEO'su David Loew yaptığı açıklamada, "Bu satın alma, geç aşama onkoloji portföyümüzü daha da güçlendiriyor ve kanserle yaşayan insanlara dönüştürücü tedaviler getirmeye olan sürekli odağımızı yansıtıyor. Navtemadlin'in, mevcut standart tedaviye yetersiz yanıt veren miyelofibroz hastaları için yeni bir tedavi paradigması tanımlama potansiyeli konusunda heyecanlıyız. Bu, kritik bir bakım boşluğunu ele alıyor ve 2028 gibi erken bir tarihte yeni bir terapötik seçenek sunma potansiyeli taşıyor" dedi.

Incyte ve Novartis'in bir JAK inhibitörü olan Ruxolitinib, ABD ve Avrupa'da 100.000 kişide yaklaşık 1,5 kişiyi etkileyen nadir bir miyeloproliferatif neoplazm olan miyelofibroz için birinci basamak standart tedavidir. İlaç splenomegaliyi ve hastalıkla ilişkili semptomları iyileştirirken, tahminen yüzde 50 ila 75 oranındaki hasta üç yıl içinde tedaviyi bırakmaktadır. Tedavinin kesilmesinden sonraki sonuçlar kötüdür ve medyan genel sağkalım kabaca bir ila iki yıldır. Navtemadlin, 250'den fazla merkezde 600'den fazla hastayı kaydetmek üzere tasarlanan küresel Faz III POIESIS çalışmasında, orta ve yüksek riskli TP53 vahşi tip miyelofibroz hastalarında ruxolitinib'e ek olarak değerlendirilmektedir. İlk verilerin 2027'de alınması bekleniyor.

Anlaşma, büyük ilaç şirketlerinin erken aşama bahisler yerine tanımlanmış düzenleyici yolları olan geç aşama onkoloji varlıklarını satın almaya yönelik daha geniş bir çabasının altını çiziyor. 2025 yılında onkoloji, nadir hastalık ve nörobilim alanlarından yaklaşık 3,3 milyar euro gelir elde eden Ipsen, işlemin 2029'dan itibaren çekirdek faaliyet gelirine katkıda bulunmasını ve 2026 tam yıl rehberliği üzerinde sınırlı bir seyreltici etki yaratmasını bekliyor. Satın almanın, ABD antitröst incelemesine (Hart-Scott-Rodino Yasası kapsamında) tabi olarak 2026 yılının üçüncü çeyreğinin sonuna kadar tamamlanması bekleniyor.

Klinik Veriler Eklenen Tedavi Stratejisini Destekliyor

2023 yılında Avrupa Hematoloji Derneği Kongresi'nde sunulan Faz Ib/II çalışmasından (KRT-232-109) elde edilen veriler, 24. haftada ruxolitinib'e yetersiz yanıt veren hastaların yüzde 42'sinin dalak hacminde en az yüzde 25 azalma elde ettiğini, yüzde 32'sinin ise en az yüzde 35 azalma elde ettiğini gösterdi. Hastaların yüzde 32'si ayrıca toplam semptom skorunda en az yüzde 50 iyileşme bildirdi. Veriler ayrıca potansiyel hastalık modifiye edici aktiviteye de işaret etti: Değerlendirilebilir hastaların yüzde 71'i sürücü varyant alel frekansında yüzde 20 veya daha fazla azalma gösterirken, yüzde 57'si merkezi inceleme ile kemik iliği fibrozunda en az bir derecelik iyileşme sergiledi.

Icahn Tıp Fakültesi'nde (Mount Sinai) tıp profesörü ve Kan Kanserleri ve Miyeloid Bozukluklar Mükemmeliyet Merkezi direktörü John Mascarenhas, "Navtemadlin'i ruxolitinib ile birleştirmenin klinik gerekçesi oldukça zorlayıcı ve ortaya çıkan veriler, yanıtları derinleştirme ve hastalığın altında yatan biyolojiyi ele alma konusunda sinerjik bir potansiyel olduğunu gösteriyor" dedi.

Anlaşma Danışmanları ve Yapısı

Orrick Herrington & Sutcliffe LLP, Ipsen'e hukuk danışmanı olarak hareket etmektedir. Goldman Sachs & Co. LLC ve PJT Partners (UK) Ltd, Kartos Therapeutics'e finansal danışman olarak hizmet verirken, DLA Piper LLP hedef şirkete hukuk danışmanlığı sağlamaktadır. Merkezi Redwood City, Kaliforniya'da bulunan klinik aşama bir biyofarmasötik şirketi olan Kartos Therapeutics, portföyünü miyeloproliferatif neoplazmalar için p53 yolunu kullanmaya odaklamıştır. Miyelofibroz hastalarının yüzde 95'inden fazlası TP53 vahşi tiptir ve bu da onları MDM2 inhibitör tedavisi için uygun hale getirmektedir.

Bu işlem, patent sürelerinin dolması öncesinde portföylerini yenilemek isteyen Avrupalı ilaç şirketleri tarafından yapılan bir dizi onkoloji odaklı satın almanın en son örneğidir. Ipsen'in navtemadlin'e yaptığı bahis, POIESIS sonuçlarına bağlı ikili risk taşımaktadır, ancak anlaşma yapısı — mütevazı bir peşinat ve geri yüklü kilometre taşları — ilacın hedeflere ulaşamaması durumunda dezavantaj riskini sınırlamaktadır.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.