Lakewood-Amedex, 5 yıllık stabilite verilerinin ardından Nu-3 denemesini ilerletiyor

(Bloomberg) -- Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: LABT), yeni verilerin ilaç maddesinin en az beş yıl boyunca stabil olduğunu göstermesinin ardından öncü antimikrobiyal bileşiği Nu-3'ü Faz 2 klinik deneyine taşıyor. Deney, topikal jeli hafif enfekte diyabetik ayak ülseri (iDFU) olan hastalarda test edecek.

Lakewood-Amedex Biotherapeutics CEO'su Dr. Kelvin Cooper, "Bisphosphocin® bileşik sınıfı, mükemmel sulu çözünürlüğe sahip modifiye nükleotit molekülleridir ve bu da onları bir dizi farklı ilaç ürünü formülasyonuna ve uygulama yöntemine uyarlanabilir hale getirme potansiyeline sahiptir" dedi. "Mevcut Nu-3 jel formülasyonunu iDFU'yu hedefleyen planlı bir Faz 2 klinik deneyine ilerletmeyi dört gözle bekliyoruz."

Şirket, cGMP yönergeleri altında çoklu kilogram miktarlarında Nu-3 jeli üreterek temel üretim ve formülasyon adımlarını tamamladığını duyurdu. Stabilite testleri, dökme ilaç maddesinin en az beş yıl stabil olduğunu, nihai jel formülasyonunun ise ek koruyuculara ihtiyaç duymadan en az iki yıl stabil olduğunu gösterdi.

Faz 2 deneyine geçiş, şirketin dirençli bakterileri tedavi edebilen yeni antimikrobiyallere yönelik acil ihtiyacı hedefleyen yeni Bisphosphocin® platformu için önemli bir adımı temsil ediyor. Şirket, optimum uygulama rejimini belirlemek için bir Faz 2a güvenlik ve doz aralığı çalışması ve ardından plasebo kontrollü bir Faz 2b çalışması yürütmeyi planlıyor.

Benzersiz Etki Mekanizması

Nu-3, dirençli patojenler de dahil olmak üzere geniş bir bakteri spektrumunun hızlı bir şekilde öldürülmesini sağlayan benzersiz bir mekanizmaya sahip olan Bisphosphocins® adlı yeni bir antimikrobiyal sınıfına aittir. İn vitro çalışmalar, bileşiklerin bakteri hücre zarını pH ve konsantrasyona bağlı bir şekilde kararsızlaştırarak çalıştığını göstermiştir. Bu mekanizma, Metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) ve Vankomisine dirençli Enterokoklar (VRE) gibi antibiyotiğe dirençli suşların oluşturduğu tehdidi azaltabilir.

Nu-3'ün klinik altı dozlarını kullanan ilk keşif deneyleri, herhangi bir güvenlik sinyali olmaksızın antimikrobiyal yanıtta ve yara iyileşmesinde olumlu bir eğilim gösterdi. Yaklaşan Faz 2 programı, net bir doz ve tedavi planı oluşturmak için bu bulgular üzerine inşa edilmeyi hedefliyor.

Stabilite ve üretim dönüm noktaları, Nu-3 ve Bisphosphocin® sınıfındaki diğer bileşiklerin gelecekteki gelişimindeki riskleri azaltıyor. Yatırımcılar, şirket için bir sonraki büyük katalizörler olarak Faz 2a deneyinin başlatılmasını ve ardından gelecek veri okumalarını izleyecekler.

Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.