Merck & Co. ve ortağı Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical, kombinasyon tedavilerinin ileri evre akciğer kanseri için yapılan ileri aşama bir denemede yüzde 70 yanıt oranına ulaştığını ve bunun tek başına Keytruda'ya göre önemli bir iyileşme olduğunu belirtti.
Kelun-Biotech Perşembe günü yaptığı açıklamada, "Kombinasyon, tek başına Keytruda ile tedavi edilenlere kıyasla progresyonsuz sağkalımı önemli ölçüde iyileştirdi," dedi.
Çin'de PD-L1 ekspresyonu olan ve daha önce tedavi görmemiş 400'den fazla ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastasının katıldığı deneme, birincil sonlanım noktasına ulaştı. Deneme, antikor-ilaç konjugatı sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ile Merck’in gişe rekorları kıran ilacı Keytruda’nın kombinasyonunu, bağımsız bir tedavi olarak Keytruda'ya karşı test etti. Kombinasyon kolunun yaklaşık yüzde 70 olan objektif yanıt oranı, Keytruda monoterapi grubunun yüzde 42'lik oranını geride bıraktı.
Sonuçlar, Keytruda'nın kanser tedavisinin temel taşı olarak konumunu güçlendiriyor ve onu antikor-ilaç konjugatları (ADC'ler) gibi diğer ilaç sınıflarıyla birleştirme stratejisini doğruluyor. Kelun-Biotech için olumlu veriler, küresel bir ilaç deviyle ortaklık içinde önemli bir ilaç onayına yol açabilecek büyük bir dönüm noktasıdır ve Çinli firmanın keşif platformunu doğrulamaktadır.
Yeni Bir Kombinasyon Yaklaşımı
Sac-TMT, TROP2 adı verilen bir proteine bağlanarak kemoterapiyi doğrudan kanser hücrelerine iletmek için güdümlü bir füze gibi işlev gören bir tür hedefe yönelik tedavi olan bir ADC'dir. Bu denemenin başarısı, bir ADC'nin hedefe yönelik hücre öldürme potansiyelini Keytruda gibi bir PD-1 inhibitörünün geniş bağışıklık sistemi aktivasyonu ile eşleştirme potansiyelini göstermektedir. Tedavinin güvenlik profili her iki ilacın bilinen etkileriyle tutarlı olsa da, düşük beyaz kan hücresi sayıları ve anemi dahil ciddi yan etkiler kombinasyon grubunda daha yaygındı.
Olumlu veriler, Merck ve Moderna'nın melanomda Keytruda ile birleştirilen kişiselleştirilmiş kanser aşıları için beş yıllık olumlu veriler açıkladığı gün geldi. Sonuçlar birlikte, Merck'in Keytruda'yı ADC'ler ve mRNA aşıları da dahil olmak üzere geniş bir yelpazedeki diğer tedavilerle kombinasyon halinde temel bir terapi olarak kullanarak başarısını artırma stratejisinin altını çiziyor. Amerikan Kanser Derneği'ne göre NSCLC, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki tüm vakaların yaklaşık yüzde 87'sini oluşturan en yaygın akciğer kanseri türüdür ve etkili yeni tedaviler için devasa bir pazarı temsil etmektedir.
Sac-TMT kombinasyonunun başarısı, PD-L1 pozitif NSCLC tedavisi için yeni bir plan sunuyor ve potansiyel olarak TROP2 hedefli bir ADC'yi bir PD-1 inhibitörü ile eşleştiren yeni bir bakım standardı oluşturuyor. Yatırımcılar şimdi Çin'deki düzenleyici başvuruları bekleyecek ve ilacın gişe rekorları kıran potansiyelini doğrulamak için genel sağkalım hakkındaki daha fazla veriyi inceleyecekler.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
