Önemli Çıkarımlar:
Önemli Çıkarımlar:
Roche Cuma günü yaptığı açıklamada, ikili etkili deneysel obezite ilacı enicepatide'in (CT-388) Faz 2 deneyinde hastaların vücut ağırlıklarının %22,7'sini kaybetmelerine yardımcı olduğunu ve en yüksek dozu alanların dörtte birinden fazlasının en az %30 kilo kaybı elde ettiğini duyurdu.
"Bunun neden önemli olduğu, belirli kilo kaybı eşiklerine ulaştığınızda aslında önemli sağlık yararlarının kilidini açmanızdır" (diyabetin tersine çevrilmesi ve obeziteyle ilişkili diğer komorbiditeler gibi), Roche Kardiyovasküler, Renal ve Metabolizma Ürün Geliştirme Küresel Başkanı Manu Chakravarthy, New Orleans'taki Amerikan Diyabet Derneği konferansı öncesinde BioSpace'e verdiği demeçte belirtti.
CT388-103 deneyinde 48 hafta sonra plaseboya göre düzeltilmiş %22,5'lik ağırlık azalması, enicepatide'i geliştirilmekte olan en güçlü obezite adayları arasına yerleştiriyor. Katılımcıların yaklaşık %40'ı vücut ağırlıklarının %25'ini veya daha fazlasını kaybederken, çalışmaya VKİ'si 30'un üzerinde olan obezite tanımıyla girenlerin yarısından fazlası çalışma sonunda artık bu sınıflandırmayı karşılamıyordu. Olumsuz olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma oranı tedavi grubunda %5,9 iken plasebo grubunda %1,3 olarak gerçekleşti ve güvenlilik profilinin inkretin ilaç sınıfıyla tutarlı olduğu görüldü.
Roche, IQVIA'ya göre 2027 yılına kadar 200 milyar dolara ulaşması beklenen obezite pazarında bir portföy stratejisi izliyor. İsviçreli ilaç şirketi ayrıca, Zealand Pharma ile ortaklaşa yürütülen ve Faz 2'de %9 kilo kaybı gösteren bir amilin analogu olan petrelintide'in haklarına da sahip — şirketlerin bu sonucu zirve etkinlikten ziyade tolere edilebilirlik odaklı bir seçenek olarak çerçevelediği bir aday. Roche, enicepatide'in tek başına tedavi olarak kullanıldığı iki Faz 3 çalışmasını başlatmış olup, 2026'nın ikinci yarısında enicepatide ve petrelintide'in kombinasyon halinde kullanıldığı bir orta aşama deneyine başlamayı planlıyor. Bu veriler, Roche'u sırasıyla %28,3 ve %23 kilo kaybı gösteren yeni nesil adayları retatrutide ve CagriSema ile pazar liderleri Eli Lilly ve Novo Nordisk'e meydan okuyacak bir konuma getiriyor.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
