Öne Çıkanlar:
Structure Therapeutics, deneysel GLP-1 obezite hapı aleniglipron'un Faz 2b denemesinde ilaca bağlı karaciğer hasarı belirtisi göstermediğini ve hastaların daha düşük dozlarda bile kilo vermeye devam ettiğini açıkladı.
"Katılımcılar, 36 haftalık çift kör tedavi döneminin ardından çalışmanın açık etiketli uzatma fazında medyan 20 haftalık takip süresinde kilo vermeye devam etti ve belirgin bir kilo kaybı platoları gözlenmedi," dedi aleniglipron programı yürütme komitesi başkanı ve UT Southwestern Tıp Merkezi'nde klinik tıp profesörü olan Dr. Julio Rosenstock yaptığı açıklamada.
Aleniglipron kullanan hastalar, açık etiketli uzatma döneminde vücut ağırlıklarının %16,2'sine kadar kaybetti; en belirgin azalma 90 mg doz kolundan gelenlerde görüldü. 45 mg ve 120 mg doz grupları sırasıyla %13,3 ve %15,3 kilo kaybı bildirdi. Hastaların yalnızca %10,4'ü tedaviyi bırakırken, gastrointestinal yan etkiler (mide bulantısı, ishal, kusma ve kabızlık) genellikle hafif ila orta şiddetteydi ve zamanla azaldı. Ciddi advers olaylar 45 mg'da bir hastada, 90 mg'da hiçbir hastada ve 120 mg'da dört hastada meydana geldi.
Nature Medicine'de yayımlanan ve Amerikan Diyabet Derneği'nin 86. Bilimsel Oturumları'nda sunulan veriler, oral küçük moleküllü GLP-1 reseptör agonisti için geç aşama geliştirmeye girerken önemli bir güvenlik endişesini ortadan kaldırıyor. Şirket, Faz 3 programını 2026'nın üçüncü çeyreğinde, titrasyon sırasında tolere edilebilirliği artırmak için tasarlanmış 2,5 mg başlangıç dozuyla başlatmayı planlıyor. Aleniglipron, Nisan ayında onay alan Eli Lilly'nin oral GLP-1 hapı Foundayo (orforglipron) ve Ocak ayında piyasaya sürülen Novo Nordisk'in oral Wegovy hapı ile rekabet ediyor. Küresel obezite ilacı pazarının, Goldman Sachs tahminlerine göre 2030 yılına kadar yaklaşık 95 milyar dolara ulaşması bekleniyor.
Olumlu güvenlik profili, tolere edilebilirliğin kilit bir farklılaştırıcı olarak öne çıktığı oral obezite tedavileri yarışında Structure Therapeutics'in konumunu güçlendiriyor. Yatırımcılar, 2026'nın üçüncü çeyreğinde Faz 3'ün başlatılmasını ve ADA konferansında da sunulan şirketin amilin ve kombinasyon programlarından gelecek ek verileri izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
