Keros Therapeutics tái cấu trúc, tập trung vào tài sản DMD giai đoạn đầu

Tái cơ cấu chiến lược và chấm dứt chương trình

Công ty dược phẩm sinh học Keros Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KROS) đã chính thức ngừng chương trình cibotercept của mình, đánh dấu một sự thay đổi chiến lược then chốt cho công ty. Quyết định này, được hoàn tất vào ngày 6 tháng 8 năm 2025, theo sau việc chấm dứt phát triển cibotercept cho bệnh tăng áp động mạch phổi (PAH) vào tháng 5 năm 2025. Việc ngừng này được thúc đẩy bởi các lo ngại về an toàn, cụ thể là các trường hợp tràn dịch màng ngoài tim không mong muốn được quan sát trong thử nghiệm Giai đoạn 2 TROPOS. Trước khi chấm dứt hoàn toàn, Keros đã ngừng liều ở các nhánh điều trị liều trung bình và cao vào tháng 12 năm 2024 và ngừng hoàn toàn thử nghiệm vào tháng 1 năm 2025. Động thái này củng cố trọng tâm phát triển sản phẩm thuộc sở hữu hoàn toàn của Keros hoàn toàn vào chương trình KER-065 giai đoạn đầu cho bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD).

Vị thế tài chính và phân bổ vốn

Về mặt tài chính, Keros Therapeutics duy trì một vị thế tiền mặt mạnh mẽ, giao dịch gần với giá trị tiền mặt của mình. Tính đến cuối quý 2 năm 2025, công ty báo cáo 690 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền, giảm nhẹ so với 720,5 triệu USD vào cuối quý 1 năm 2025. Trong một động thái nhằm trả lại giá trị cho cổ đông, Keros có kế hoạch phân phối vốn đáng kể 375 triệu USD, với các chi tiết bổ sung đang chờ công bố. Việc hoàn vốn cổ đông này, kết hợp với việc giảm lực lượng lao động khoảng 45% được thực hiện vào tháng 5 năm 2025, được dự kiến sẽ mang lại khoản tiết kiệm hàng năm khoảng 17 triệu USD và kéo dài thời gian hoạt động của công ty đến nửa đầu năm 2028.

Ngoài các sản phẩm độc quyền của mình, Keros dự kiến sẽ hưởng lợi đáng kể từ một thỏa thuận cấp phép với Takeda cho elritercept (KER-050). Tài sản được cấp phép này đang cho thấy dữ liệu Giai đoạn 2 đầy hứa hẹn cho hội chứng loạn sản tủy, với Keros dự kiến hơn 1,1 tỷ USD các khoản thanh toán cột mốc tiềm năng. Tác động của sự hợp tác này đã rõ ràng trong quý 1 năm 2025, khi Keros báo cáo thu nhập ròng 148,5 triệu USD, tăng đáng kể so với khoản lỗ ròng 43,1 triệu USD trong quý 1 năm 2024, phần lớn là do doanh thu được ghi nhận từ giấy phép của Takeda. Trong quý 2 năm 2025, Keros báo cáo EPS là -0,76 USD, vượt qua ước tính của các nhà phân tích là -1,13 USD, trong khi dự báo EPS đồng thuận cho quý 3 năm 2025 là -1,11 USD.

Tập trung vào KER-065 và các tác động của sản phẩm

Việc tái cơ cấu chiến lược nhằm mục đích nâng cao hiệu quả hoạt động và khai thác giá trị bằng cách tập trung vào KER-065. Liệu pháp nghiên cứu này, một chất điều biến tín hiệu protein gia đình TGF-β, được dùng để điều trị DMD. Sau kết quả Giai đoạn 1 tích cực ở những người tình nguyện khỏe mạnh, KER-065 dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm DMD Giai đoạn 2 vào quý 1 năm 2026. Sự thay đổi chiến lược này đã định vị Keros một cách hiệu quả như một công ty công nghệ sinh học đơn tài sản cho các sản phẩm thuộc sở hữu hoàn toàn của mình. Việc tái cơ cấu cũng mang lại những thay đổi về lãnh đạo, với Jasbir S. Seehra đảm nhiệm vai trò Chủ tịch bổ sung bên cạnh nhiệm vụ CEO của mình và Jean-Jacques Bienaimé được bổ nhiệm làm Chủ tịch Hội đồng quản trị mới. Christopher Rovaldi, cựu Chủ tịch và Giám đốc điều hành, đã rời công ty.

Tâm lý nhà phân tích và triển vọng thị trường

Thị trường xem vị thế hiện tại của Keros là một "trò chơi đầu cơ chỉ phù hợp cho các nhà đầu tư mạo hiểm tìm kiếm cơ hội rủi ro cao." Đánh giá này xuất phát từ việc KER-065 còn vài năm nữa mới có dữ liệu quan trọng và phạm vi hạn chế của sản phẩm độc quyền. Phản ánh tâm lý này, BofA Securities đã hạ cấp cổ phiếu Keros từ Mua xuống Trung lập và điều chỉnh mục tiêu giá xuống 18 USD. Việc hạ cấp viện dẫn các lo ngại về sự tăng giá cổ phiếu hạn chế trong ngắn hạn và những chậm trễ dự kiến trong việc thu thập thông tin chi tiết quan trọng về KER-065. Sự bất mãn của cổ đông liên quan đến chiến lược và phân bổ vốn cũng đã được ghi nhận, đặc biệt sau khi nhà đầu tư hoạt động ADAR1 Capital Management tích lũy 11% cổ phần và thúc đẩy một cuộc xem xét chiến lược vào tháng 4 năm 2025. Cổ phiếu trước đây đã trải qua biến động đáng kể, bao gồm một đợt tăng 23% sau tin tức về hợp tác với Takeda, sau đó là sự sụt giảm 73% sau thông báo đình chỉ thử nghiệm cibotercept. Mặc dù các cột mốc của Takeda mang lại một nguồn doanh thu ngắn hạn, nhưng triển vọng dài hạn cho KROS phần lớn phụ thuộc vào sự tiến triển thành công và kịp thời của KER-065 thông qua phát triển lâm sàng.