Camzyos Faz 3 Denemesi Kardiyak Tıkanıklıkta -48.0 mmHg Azalma Gösterdi
Bristol Myers Squibb, 29 Mart 2026 tarihinde, kalp ilacı Camzyos'un (mavacamten) ergenler için yürütülen Faz 3 SCOUT-HCM denemesinde birincil sonlanım noktasına ulaştığını duyurdu. Semptomatik obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopatisi (oHCM) olan 12 ila 17 yaş arası 44 hastayı içeren çalışma, kalp tıkanıklığının ana ölçütü olan Valsalva sol ventrikül çıkış yolu (LVOT) gradiyentinde istatistiksel olarak anlamlı bir azalma gösterdi. Camzyos ile tedavi edilen hastalar, 28. haftada plaseboya kıyasla -48.0 mmHg'lik en küçük kareler ortalama farkı gösterdi; bu sonuç yüksek istatistiksel anlamlılığa sahiptir (P < 0.0001).
Olumlu sonuçlar, dinlenme ve egzersiz sonrası LVOT gradiyentlerindeki önemli iyileşmeler dahil olmak üzere birden fazla ikincil sonlanım noktasına da uzandı. En önemlisi, güvenlik profili yetişkinlerde gözlemlenenlerle tutarlıydı. Yeni güvenlik sinyalleri ortaya çıkmadı ve denemede hiçbir hastanın sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) kritik %50 eşiğinin altına düşmedi; bu, bu ilaç sınıfı için izlenen önemli bir güvenlik endişesidir.
Veriler Camzyos'u Ergenlerde Sınıfının İlk Onayı İçin Konumlandırıyor
Başarılı deneme sonucu, Camzyos'u ergenlerde oHCM tedavisinde onaylanan ilk kardiyak miyozin inhibitörü (CMI) olmaya aday gösteriyor; bu grup şu anda hedefe yönelik herhangi bir farmakolojik tedaviden yoksundur. Bir onay, ilacın hitap ettiği pazarı genişletecek ve Bristol Myers Squibb'in bu tedavi alanındaki liderliğini sağlamlaştıracaktır. Camzyos, halihazırda 60'tan fazla ülkede yetişkinler için onaylanmıştır ve yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nde 22.000'den fazla hastaya reçete edilmiştir.
SCOUT-HCM sonuçları, Camzyos'un ergenler için ilk CMI olma potansiyelinin altını çizerek, CMI alanındaki liderliğimizi ve oHCM'nin bilimsel anlayışını yeniden şekillendirmedeki rolümüzü pekiştiriyor.
— Cristian Massacesi, M.D., Baş Tıbbi Sorumlu, Bristol Myers Squibb
Bu genişleme, ilacın yetişkin popülasyonlarında kanıtlanmış etkinliği ve gerçek dünya kanıt tabanı üzerine inşa edilmiştir. Yatırımcılar için bu veriler, Camzyos markasının değerini güçlendirmekte ve yetersiz hizmet alan bir hasta demografisine etiket genişletme için net bir yol göstermekte, kilit kardiyovasküler varlıktan sürekli gelir artışı potansiyeline işaret etmektedir.
Edgen Stock·Mar 29 2026, 16:32
