Caris Life Sciences đang triển khai một xét nghiệm dựa trên AI mới giúp cung cấp đánh giá kép về nguy cơ tái phát ung thư vú ngắn hạn và dài hạn chỉ trong ba ngày làm việc, một quy trình trước đây đòi hỏi nhiều xét nghiệm trong khung thời gian dài hơn.
(P1) Caris Life Sciences (NASDAQ: CAI) vào thứ Ba đã ra mắt một xét nghiệm hỗ trợ bởi AI giúp dự đoán nguy cơ tái phát ung thư vú cả giai đoạn sớm và muộn từ một mẫu mô duy nhất tại thời điểm chẩn đoán. Xét nghiệm này, Caris MI Clarity, cung cấp kết quả trong ba ngày làm việc, nhằm thay thế một hệ thống chậm chạp, rời rạc và cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng một bức tranh hoàn chỉnh hơn để cá nhân hóa việc điều trị cho bệnh nhân.
(P2) "Các bác sĩ lâm sàng ung thư vú từ lâu đã buộc phải đưa ra một số quyết định điều trị quan trọng nhất với một bức tranh không đầy đủ về việc nguy cơ tái phát thay đổi như thế nào theo thời gian", Bác sĩ George W. Sledge, Jr., Giám đốc Y khoa tại Caris, cho biết trong một tuyên bố. "Caris MI Clarity được thiết kế để mang nguy cơ tái phát xa sớm và muộn lại với nhau trong một xét nghiệm duy nhất tại thời điểm chẩn đoán, khi các quyết định điều trị là quan trọng nhất."
(P3) Xét nghiệm này được thiết kế cho những bệnh nhân sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu có HR dương tính/HER2 âm tính, hạch âm tính. Nó phân tích các phiến đồ bệnh lý kỹ thuật số để cung cấp phân tầng nguy cơ riêng biệt cho việc tái phát xa trong cả khung thời gian sớm (0–5 năm) và muộn (5–15 năm). Theo công ty, mô hình AI đã được xác thực bằng cách sử dụng các mẫu bệnh nhân từ các thử nghiệm lâm sàng lớn TAILORx và NSABP B-42.
(P4) Bằng cách đánh giá nguy cơ dài hạn ngay từ đầu, xét nghiệm này có thể giúp hàng nghìn bệnh nhân tránh được nhiều năm trị liệu hormone không cần thiết hoặc ngược lại, đảm bảo những bệnh nhân có nguy cơ cao nhận được phương pháp điều trị tích cực hơn. Đối với Caris, nó đánh dấu một nỗ lực đáng kể vào không gian chẩn đoán ung thư đầy cạnh tranh, tận dụng nền tảng AI của mình chống lại các xét nghiệm di truyền đã được thiết lập. Cổ phiếu của công ty, đóng cửa ở mức 18.69 USD vào thứ Hai, đã giao dịch dưới mức trung bình động 200 ngày là 26.47 USD và đợt ra mắt này có thể là một yếu tố then chốt để các nhà đầu tư đánh giá triển vọng tăng trưởng của nó.
Khác với nhiều công cụ tiên lượng cạnh tranh dựa trên giải trình tự gen, Caris MI Clarity sử dụng AI để phân tích các phiến đồ mô nhuộm hematoxylin và eosin (H&E) thông thường. Cách tiếp cận này có nghĩa là xét nghiệm có thể được thực hiện trên các mẫu bệnh học tiêu chuẩn đã được thu thập trong quá trình chẩn đoán, không cần xử lý mô hoặc giải trình tự gen bổ sung, phức tạp hơn.
Sự khác biệt chính này có thể cho phép áp dụng nhanh hơn và có quy mô lớn hơn trong các cơ sở lâm sàng trên toàn thế giới. Công ty tuyên bố mô hình đã được đào tạo trên cơ sở dữ liệu độc quyền gồm hàng chục nghìn trường hợp ung thư vú. Trong khi Caris đang mở rộng danh mục ung thư học do AI thúc đẩy, thông báo này không bao gồm các chỉ số hiệu suất cụ thể như tỷ lệ rủi ro (hazard ratios) hoặc độ nhạy, điều này sẽ rất quan trọng cho việc áp dụng lâm sàng.
Đợt ra mắt này đưa Caris vào vị thế cạnh tranh với các đối thủ lâu đời trên thị trường tái phát ung thư vú, chẳng hạn như Veracyte, Inc. (NASDAQ: VCYT), công ty tiếp thị Xét nghiệm Chữ ký Gen Tiên lượng Ung thư Vú Prosigna, và Agendia NV. Cả hai đều cung cấp các xét nghiệm di truyền cung cấp thông tin tiên lượng, nhưng công cụ mới của Caris là công cụ đầu tiên phân định cụ thể giữa nguy cơ tái phát sớm và muộn từ một xét nghiệm duy nhất tại thời điểm chẩn đoán.
Việc phân biệt chính xác giữa các giai đoạn rủi ro này là rất quan trọng. Các động lực sinh học của sự tái phát trong năm năm đầu tiên thường khác với những yếu tố khiến ung thư quay trở lại từ 5 đến 15 năm sau đó. Việc cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng quan điểm rủi ro kép này ngay từ đầu có thể tinh chỉnh các quyết định về thời gian và cường độ của liệu pháp nội tiết bổ trợ, có khả năng giúp một số phụ nữ tránh được việc điều trị kéo dài và các tác dụng phụ liên quan, đồng thời xác định những người khác có thể được hưởng lợi từ nó.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
