Những điểm chính:
CSPC Pharmaceutical Group (01093.HK) đã nhận được sự chấp thuận theo quy định của Trung Quốc để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng SYS6063, liệu pháp CAR-T nhắm mục tiêu kép dựa trên mRNA-LNP đầu tiên, cho bệnh lupus ban đỏ hệ thống tái phát và kháng trị.
"Việc phê duyệt này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong chiến lược liệu pháp tế bào của chúng tôi," công ty cho biết trong một hồ sơ. Liệu pháp này sử dụng công nghệ mRNA-LNP để biểu hiện các thụ thể kháng nguyên khảm nhắm mục tiêu cả CD19 và BCMA, cho phép tiêu diệt chính xác các tế bào B và tế bào plasma gây bệnh.
Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia đã thông qua đơn xin cấp phép thuốc điều tra mới cho SYS6063, vốn đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả tiền lâm sàng mạnh mẽ. Ngoài lupus, CSPC có kế hoạch nghiên cứu liệu pháp này trong các bệnh tự miễn khác qua trung gian tế bào B và tế bào plasma bao gồm nhược cơ, viêm khớp dạng thấp và viêm mạch máu liên quan đến ANCA. Công ty cũng dự kiến mở rộng sang các bệnh ác tính huyết học như đa u tủy tái phát hoặc kháng trị và u lympho tế bào B.
Cổ phiếu của CSPC giảm 3,4% đóng cửa ở mức không được tiết lộ vào thứ Ba, với khối lượng bán khống đạt 217,5 triệu HKD, chiếm 24,2% tổng doanh thu. CLSA nhắc lại khuyến nghị Mua và xếp hạng "Vượt trội Danh mục Cam kết" với mục tiêu giá 19 HKD sau khi thu nhập quý đầu năm 2026 của công ty vượt ước tính.
Việc phê duyệt đưa CSPC trở thành công ty tiên phong trong liệu pháp tế bào thế hệ tiếp theo tại Trung Quốc, với nền tảng mRNA-LNP có khả năng tạo ra CAR-T in vivo trong các chương trình tương lai. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi dữ liệu an toàn và hiệu quả ban đầu từ thử nghiệm lupus, có thể xác nhận khả năng ứng dụng rộng rãi hơn của nền tảng này trên các chỉ định tự miễn và ung thư.
Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
