Những điểm chính:
Definium Therapeutics Inc. cho biết một liều duy nhất 100 microgram thuốc DT120 gốc LSD đã giảm triệu chứng rối loạn trầm cảm chính (MDD) 8,1 điểm trên thang đo trầm cảm tiêu chuẩn so với giả dược sau sáu tuần, đáp ứng tiêu chí chính của nghiên cứu Giai đoạn 3 Emerge. Cổ phiếu niêm yết trên Nasdaq đã tăng vọt tới 55% lên 37,23 USD, mức cao nhất trong hơn bốn năm.
"Các kết quả vượt quá kỳ vọng với hiệu quả rõ ràng và rất mạnh mẽ ở nhóm bệnh nhân MDD," các nhà phân tích của Stifel viết trong một báo cáo hôm thứ Hai. Jefferies gọi dữ liệu hiệu quả là "sâu sắc," lưu ý rằng DT120 vượt trội hơn tất cả các liệu pháp đã được phê duyệt trên thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg.
Thử nghiệm với 149 bệnh nhân đã tuyển chọn người trưởng thành từ 18 đến 74 tuổi tại 20 địa điểm trên khắp nước Mỹ với chẩn đoán xác nhận MDD và điểm MADRS cơ bản ít nhất 26. Thuốc duy trì tác dụng trong suốt 12 tuần với mức giảm 7,3 điểm. Khoảng 99% các tác dụng phụ ở mức nhẹ đến trung bình, xảy ra chủ yếu vào ngày dùng thuốc, không có vấn đề an toàn nghiêm trọng hoặc gia tăng ý định tự tử nào được quan sát thấy.
Kết quả này đưa DT120 trở thành đối thủ tiềm năng của Spravato của Johnson & Johnson, phương pháp điều trị có nguồn gốc từ chất gây ảo giác duy nhất khác được phê duyệt cho bệnh trầm cảm. Các nhà phân tích của Stifel cho biết phản ứng bền vững mang lại cho DT120 "lợi thế cực kỳ hấp dẫn" so với Spravato, vốn yêu cầu dùng thuốc hai lần mỗi tuần. Nhà phân tích Ami Fadia của Needham gọi hiệu quả này là "chưa từng có trong lĩnh vực trầm cảm," đồng thời nói thêm rằng DT120 cho thấy mức giảm điểm số lớn hơn ở tuần thứ sáu so với Spravato hoặc COMP360 của Compass Pathways đạt được ở tuần thứ tư.
Definium, đã đổi tên từ MindMed vào tháng Giêng, đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai về trầm cảm mang tên Ascend, bao gồm một nhóm dùng liều thấp 50 microgram. Công ty cũng đang nghiên cứu DT120 trong điều trị rối loạn lo âu lan tỏa và rối loạn căng thẳng sau chấn thương, đồng thời có một chế phẩm MDMA trong các thử nghiệm lâm sàng cho rối loạn phổ tự kỷ.
Hơn 21 triệu người trưởng thành ở Mỹ trải qua một giai đoạn trầm cảm chính mỗi năm, theo công ty. Definium cho biết dữ liệu này đưa họ đến gần hơn với việc nộp hồ sơ lên FDA. Kết quả nghiên cứu Ascend là chất xúc tác tiếp theo để các nhà đầu tư theo dõi.
Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
