Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) đã giành được hợp đồng sản xuất trị giá lên tới 50 triệu đô la để sản xuất liệu pháp kháng thể mới điều trị bệnh tiểu đường loại 1 của SAB Biotherapeutics Inc. (Nasdaq: SABS), giúp giảm thiểu rủi ro trên con đường thương mại hóa của công ty đang ở giai đoạn lâm sàng này.
"Emergent rất vui mừng được tận dụng khả năng sản xuất chuyên biệt của mình để hỗ trợ sự tiến triển của SAB-142," Bill Hartzel, phó chủ tịch điều hành mảng sản xuất và dịch vụ sinh học tại Emergent BioSolutions cho biết. "Cơ sở tại Winnipeg của chúng tôi được trang bị độc đáo để cung cấp các dịch vụ sản xuất hoạt chất và thành phẩm thuốc tích hợp khi SAB BIO đẩy mạnh phát triển SAB-142."
Thỏa thuận kéo dài nhiều năm cung cấp cho SAB BIO một lộ trình sản xuất ứng cử viên hàng đầu SAB-142. Thỏa thuận trị giá khoảng 50 triệu đô la, với 36 triệu đô la trong tổng số đó phụ thuộc vào các phê duyệt quy định trong tương lai và các cột mốc quan trọng khác. Theo các điều khoản, Emergent sẽ cung cấp các dịch vụ phát triển và sản xuất từ đầu đến cuối tại cơ sở Winnipeg, Manitoba, nơi chuyên về các sản phẩm sinh học phức tạp và có nguồn gốc từ huyết tương.
Đối với SAB Biotherapeutics, mối quan hệ đối tác này giúp đảm bảo quy trình sản xuất cho tài sản hàng đầu của mình trước thành công lâm sàng giai đoạn cuối tiềm năng, một bước quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học. Đối với Emergent, thỏa thuận này tạo thêm một nguồn doanh thu mới và củng cố chiến lược hoạt động như một tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng (CDMO) cho các sản phẩm sinh học phức tạp, bổ sung cho một thỏa thuận tương tự trị giá 34,5 triệu đô la được công bố một ngày trước đó với Substipharm Biologics.
SAB Biotherapeutics đang phát triển một loại liệu pháp miễn dịch mới bằng nền tảng công nghệ độc quyền của mình. Công ty sử dụng thứ mà họ gọi là Tc-Bovine—bò chuyển nhiễm sắc thể—đã được kỹ thuật di truyền để tạo ra các kháng thể đa dòng hoàn toàn của người nhằm phản ứng với một kháng nguyên. Phương pháp này cho phép tạo ra các liệu pháp có hiệu lực cao như SAB-142 mà không cần huyết tương từ người hiến tặng.
SAB-142 là một liệu pháp thay đổi diễn tiến bệnh nhằm trì hoãn sự khởi phát và tiến triển của bệnh tiểu đường loại 1 tự miễn Giai đoạn 3. Ứng cử viên này hiện đang được nghiên cứu trong một thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 2b có tên là SAFEGUARD. Công ty vẫn chưa tiết lộ dòng tiền hiện tại của mình.
Thỏa thuận này là hợp đồng sản xuất lớn thứ hai mà Emergent công bố trong vòng hai ngày. Vào ngày 28 tháng 4, công ty đã tiết lộ mối quan hệ đối tác với Substipharm Biologics để sản xuất vắc-xin Viêm não Nhật Bản. Các thỏa thuận liên tiếp này làm nổi bật bước chuyển mình chiến lược của Emergent nhằm tận dụng các cơ sở chuyên biệt của mình ở Winnipeg và Canton, Massachusetts cho các hợp đồng với bên thứ ba.
Bằng cách đảm bảo các mối quan hệ đối tác này, Emergent đang xây dựng một cơ sở doanh thu ổn định hơn trong bộ phận dịch vụ sinh học của mình, tách biệt với danh mục sản phẩm của chính họ bao gồm các phương pháp điều trị bệnh than và quá liều opioid. Chiến lược này cho phép công ty tận dụng nhu cầu về năng lực sản xuất phức tạp của ngành dược phẩm sinh học nói chung.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
