Các điểm chính:
EnteroBiotix có trụ sở tại Glasgow đã huy động được 19 triệu bảng (25 triệu USD) nguồn tài trợ mới để đưa liệu pháp hệ vi sinh hàng đầu của mình vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b quy mô lớn cho Hội chứng ruột kích thích kèm táo bón (IBS-C), một tình trạng ảnh hưởng đến hơn 10 triệu người ở Mỹ và Châu Âu.
Tiến sĩ James McIlroy, Giám đốc điều hành của EnteroBiotix cho biết: "Sau kết quả tích cực của thử nghiệm Giai đoạn 2a TrIuMPH... hiện chúng tôi đang bắt đầu thử nghiệm liệu pháp hệ vi sinh phổ rộng lớn nhất từ trước đến nay trong điều trị IBS". Thử nghiệm được thiết kế để "định vị EBX-102-02 như một liệu pháp điều chỉnh bệnh tiềm năng đầu tiên cho IBS-C, một tình trạng gây suy nhược nghiêm trọng... nơi các nhu cầu chưa được đáp ứng đã tồn tại trong nhiều thập kỷ."
Khoản tài trợ do Thairm Bio và Ngân hàng Đầu tư Quốc gia Scotland dẫn đầu, sẽ tài trợ cho thử nghiệm 'Phục hồi cộng sinh đường ruột để đạt hiệu quả trong IBS' (RISE). Nghiên cứu sẽ tuyển chọn khoảng 300 bệnh nhân mắc IBS-C từ trung bình đến nặng trên khắp Vương quốc Anh, với bệnh nhân đầu tiên dự kiến sẽ được dùng liều vào quý 2 năm 2026 và dữ liệu chính dự kiến vào nửa cuối năm 2027.
Thử nghiệm giai đoạn cuối này được xây dựng trên kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2a trên 122 bệnh nhân của công ty, cho thấy tín hiệu hiệu quả rõ rệt của liệu pháp so với giả dược. Đối với các nhà đầu tư, sự thành công của thử nghiệm có thể xác nhận phương pháp tiếp cận hệ vi sinh phổ rộng của công ty và mở khóa một thị trường đáng kể, có tiềm năng biến nó thành lựa chọn điều chỉnh bệnh đầu tiên thay vì chỉ điều trị triệu chứng thuần túy.
Ứng viên hàng đầu của EnteroBiotix, EBX-102-02, là một liệu pháp hệ vi sinh phổ rộng được dùng đường uống. Không giống như các liệu pháp men vi sinh nhắm mục tiêu hoặc đơn chủng, phương pháp này nhằm mục đích cung cấp một hệ sinh thái vi sinh đa dạng và hoàn chỉnh để phục hồi sự cộng sinh của ruột. Quy trình sản xuất độc quyền của công ty được thiết kế để đảm bảo tính ổn định và khả năng sống sót của cộng đồng vi sinh phức tạp này, vốn được coi là một thách thức chính trong lĩnh vực này.
Thị trường điều trị IBS đang đông đúc với các liệu pháp chủ yếu quản lý triệu chứng. Một liệu pháp có thể "điều chỉnh bệnh" như EnteroBiotix gợi ý sẽ đại diện cho một sự thay đổi đáng kể. Thử nghiệm RISE là một trong những thử nghiệm lớn nhất từ trước đến nay đối với một sản phẩm hệ vi sinh phổ rộng, báo hiệu niềm tin ngày càng tăng từ các nhà đầu tư vào hệ vi sinh đường ruột như một mục tiêu điều trị khả thi cho các tình trạng phức tạp như IBS.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
