Các điểm chính:
Một bệnh nhân tử vong trong nghiên cứu Giai đoạn 1 về ứng cử viên thuốc điều trị ung thư hàng đầu của Erasca Inc., ERAS-0015, đã khiến cổ phiếu của công ty giảm mạnh 48% vào thứ Ba khi những lo ngại về an toàn và dữ liệu kém thuyết phục đã che lấp hiệu quả của thuốc trong điều trị ung thư phổi và tuyến tụy. Đợt bán tháo đã xóa sạch khoảng 2,75 tỷ USD giá trị vốn hóa thị trường, đánh dấu mức giảm phần trăm trong ngày lớn nhất của cổ phiếu này kể từ khi niêm yết.
"Mặc dù ca tử vong có khả năng là một trường hợp cá biệt ở một bệnh nhân phức tạp, nhưng nó tạo ra sự căng thẳng với kịch bản an toàn vốn dĩ lành tính trước đó và đặt ra các câu hỏi về nguyên nhân cũng như tính nhất quán của báo cáo," các nhà phân tích của H.C. Wainwright cho biết trong một ghi chú.
Công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng này tiết lộ rằng một bệnh nhân ung thư tuyến tụy 66 tuổi đã tử vong sau khi bị viêm phổi nặng, một tình trạng được gọi là viêm phổi kẽ, khoảng một tháng sau khi bắt đầu điều trị. Trong khi Erasca đưa ra dữ liệu cho thấy tỷ lệ phản ứng 62% ở một số bệnh nhân ung thư phổi nhất định—so sánh thuận lợi với tỷ lệ 38% của loại thuốc đối thủ daraxonrasib từ Revolution Medicines Inc.—các nhà đầu tư lại tập trung vào tín hiệu an toàn và một cuộc chiến pháp lý đang nổ ra. Revolution Medicines đã cáo buộc rằng ERAS-0015 vi phạm bằng sáng chế của mình, một tuyên bố mà Erasca thề sẽ đấu tranh.
Sự hội tụ của các sự kiện đe dọa đến quá trình phát triển của ERAS-0015, một chất keo phân tử pan-RAS được thiết kế để ức chế các protein thúc đẩy ung thư. Đối với các nhà đầu tư, câu hỏi then chốt là liệu hiệu quả của thuốc có thể vượt qua những lo ngại về an toàn và áp lực cạnh tranh hay không. Khi cổ phiếu Erasca (NASDAQ: ERAS) đóng cửa ở mức 9,90 USD, cổ phiếu của đối thủ Revolution Medicines (NASDAQ: RVMD) đã tăng 8,8%.
Ban quản lý Erasca đã cố gắng giải thích về ca tử vong của bệnh nhân trong cuộc họp với các nhà phân tích, lưu ý rằng bệnh nhân đã quyết định rút khỏi chăm sóc hỗ trợ. Một nhà điều tra được cho là tin rằng kết quả "có thể đã khác" nếu không làm vậy. Nhà phân tích Anupam Rama của J.P. Morgan gọi đây là "một trường hợp cá biệt hơn là một mối lo ngại rõ ràng liên quan đến thuốc", duy trì xếp hạng "tăng tỷ trọng" và gọi mức giảm cổ phiếu là "quá mức đáng kể".
Tuy nhiên, ca tử vong đã làm trầm trọng thêm những lo ngại nảy sinh từ chính dữ liệu hiệu quả. Nhà phân tích Sean McCutcheon của Evercore ISI kết luận rằng kết quả không chứng minh được ERAS-0015 "khác biệt rõ rệt so với daraxonrasib". Mặc dù Erasca đã nhấn mạnh tỷ lệ phản ứng khách quan 62% trong một nhóm nhỏ bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ và tỷ lệ phản ứng 40% trong ung thư tuyến tụy, nhưng bối cảnh cạnh tranh đối với các chất ức chế RAS là rất khốc liệt.
Thêm vào áp lực, Revolution Medicines đã gửi một lá thư cho Erasca vào tuần trước cáo buộc rằng ERAS-0015 "tương đương về mặt bản chất" với một trong những phương pháp điều trị đã được cấp bằng sáng chế của mình. Revolution yêu cầu Erasca ngừng phát triển và bán thuốc tại Hoa Kỳ. Tranh chấp tập trung vào các chất ức chế RAS, loại thuốc ngăn chặn một dòng tín hiệu protein quan trọng liên quan đến sự phát triển tế bào và là trọng tâm của danh mục sản phẩm của cả hai công ty. Khi chưa có công ty nào thương mại hóa sản phẩm, lợi thế của người đầu tiên gia nhập thị trường là một cột mốc quan trọng. Erasca tuyên bố các cáo buộc là "vô căn cứ" và họ sẽ tự bảo vệ mình một cách "mạnh mẽ".
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
