Những điểm chính:
Ứng cử viên thuốc chủ lực của Evommune Inc. đã thất bại trong thử nghiệm giai đoạn giữa, xóa sổ hơn 200 triệu USD giá trị thị trường và châm ngòi cho một cuộc điều tra giao dịch nội gián.
Cổ phiếu của Evommune Inc. đã lao dốc 38% sau khi thuốc chủ lực EVO756 thất bại trong thử nghiệm Giai đoạn 2b đối với bệnh mày đay tự phát mãn tính (CSU), loại bỏ một đối thủ tiềm năng của Novartis AG và thu hút sự giám sát đối với các giao dịch bán cổ phiếu nội gián được thực hiện vài ngày trước khi công bố thông tin.
"Không có liều nào trong số ba liều EVO756 cho thấy hiệu quả có ý nghĩa thống kê so với giả dược trên Chỉ số Hoạt động Mày đay trong 7 ngày tại Tuần thứ 12," Evommune cho biết trong một tuyên bố ngày 29/6, xác nhận việc không đạt tiêu chí chính. Thử nghiệm có sự tham gia của 160 người trưởng thành mắc CSU từ trung bình đến nặng mà các triệu chứng vẫn dai dẳng dù đã điều trị bằng kháng histamin.
Kết quả này đã loại bỏ một đối thủ tiềm năng đối với Rhapsido của Novartis, một chất ức chế BTK đã được FDA phê duyệt cho CSU vào tháng 9/2025 và tạo được đà tăng trưởng mạnh mẽ trong giai đoạn đầu ra mắt tại Mỹ. Cổ phiếu Evommune đóng cửa ở mức 16,45 USD trong giao dịch trước giờ mở cửa hôm thứ Hai, giảm so với mức đóng cửa 25,20 USD hôm thứ Sáu và thấp hơn giá IPO 17 USD từ tháng 11/2025.
Giao dịch nội gián thu hút sự giám sát pháp lý
Thất bại trong thử nghiệm lâm sàng đã thu hút sự chú ý của pháp luật. Levi & Korsinsky LLP đã mở một cuộc điều tra về việc liệu các lãnh đạo nội bộ của Evommune có sở hữu thông tin trọng yếu chưa được công bố khi họ bán cổ phiếu một tuần trước khi kết quả thử nghiệm được công bố hay không. Giám đốc điều hành Luis C. Pena đã bán 7.438 cổ phiếu vào ngày 22/6 với giá từ 22,50 đến 22,99 USD/cổ phiếu, thu về khoảng 168.916 USD, theo hồ sơ Mẫu 4. Giám đốc Khoa học Jeegar Patel đã thực hiện 1.488 quyền chọn ở mức 3,84 USD/cổ phiếu và bán chúng ở mức 22,50 USD cùng ngày. Cả hai giao dịch đều diễn ra theo các kế hoạch giao dịch theo Quy tắc 10b5-1 được thiết lập vào đầu tháng 3, và các hồ sơ Mẫu 144 do các lãnh đạo ký xác nhận rằng họ không có kiến thức về thông tin bất lợi trọng yếu chưa được công bố công khai.
Những câu hỏi về quy trình phát triển sản phẩm ngày càng gia tăng
Công ty tiếp tục thử nghiệm EVO756 trong một thử nghiệm Giai đoạn 2b về viêm da cơ địa, với dữ liệu dự kiến trong quý III, và có kế hoạch bắt đầu cho bệnh nhân dùng thuốc trong một nghiên cứu Giai đoạn 2b về phòng ngừa chứng đau nửa đầu. Các nhà phân tích tại William Blair đã cảnh báo trong một báo cáo ngày 12/6 rằng thất bại trong CSU sẽ "làm giảm thêm niềm tin vào viêm da cơ địa hoặc các chỉ định liên quan đến ngứa khác," và cho rằng kỳ vọng về kết quả đọc dữ liệu viêm da cơ địa sẽ rất thấp. Gil Yosipovitch, giáo sư da liễu tại Trường Y Miller, nói với các nhà phân tích rằng các con đường viêm dị thể liên quan đến viêm da cơ địa có thể làm phức tạp việc điều trị thông qua cơ chế đối kháng MRGPRX2.
Thất bại trong CSU này diễn ra sau một trở ngại tương tự của Incyte Corp., hãng đã tạm dừng EP262 - chất đối kháng MRGPRX2 của riêng mình - trong cùng chỉ định vào năm ngoái sau khi xuất hiện các lo ngại về độc tính tiền lâm sàng. Incyte đã mua lại tài sản này thông qua thương vụ mua lại Escient Pharmaceuticals trị giá 750 triệu USD vào năm 2024. Dữ liệu lâm sàng từ thử nghiệm của Incyte cho thấy sự khác biệt điều chỉnh theo giả dược hạn chế trên cùng tiêu chí UAS7, cho thấy cơ chế này có thể phải đối mặt với những thách thức rộng hơn trong CSU ngoài phân tử cụ thể của Evommune.
Evommune đã cấp phép EVO756 từ Eli Lilly & Co. và có đủ tiền mặt để tài trợ cho hoạt động đến năm 2028, Pena cho biết. Quy trình phát triển sản phẩm của công ty cũng bao gồm EVO301, một chương trình IL-18 Giai đoạn 1 mà các nhà phân tích cho rằng phần lớn hỗ trợ cho định giá còn lại. William Blair đã dự đoán cổ phiếu Evommune có thể giảm xuống 15 USD nếu thất bại trong CSU, một mức mà cổ phiếu hiện đang tiến gần đến sau đợt giảm 38%.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
