Exelixis Inc. sẽ triển khai một nghiên cứu giai đoạn III vào giữa năm 2026 với Merck & Co. để thử nghiệm thuốc ung thư zanzalintinib kết hợp với Keytruda, nhắm vào nhóm bệnh nhân ung thư đại trực tràng nguy cơ cao và mở rộng danh mục sản phẩm giai đoạn cuối.
Sự hợp tác này mang lại sự xác nhận từ bên ngoài cho chương trình zanzalintinib, vốn là chất xúc tác ngắn hạn quan trọng nhất của công ty để đa dạng hóa ngoài loại thuốc bom tấn Cabometyx. Từ đầu năm đến nay, cổ phiếu của Exelixis đã tăng 11,1%.
Theo thỏa thuận, Exelixis sẽ tài trợ cho nghiên cứu STELLAR-316, trong khi Merck sẽ cung cấp phiên bản Keytruda tiêm dưới da của mình. Cuộc thử nghiệm sẽ tuyển chọn các bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn II/III đã phẫu thuật cắt bỏ và có kết quả xét nghiệm dương tính với bệnh tồn lưu phân tử (MRD+), một nhóm có nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể. Natera Inc. sẽ cung cấp xét nghiệm Signatera để xác định các bệnh nhân MRD dương tính cho nghiên cứu.
Sự hợp tác này rất quan trọng đối với Exelixis khi công ty tìm cách phát triển các dòng doanh thu mới trước khi "vách đá bằng sáng chế" của loại thuốc chính Cabometyx dự kiến xảy ra vào khoảng năm 2030. Một đơn xin cấp phép riêng biệt cho zanzalintinib trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn đã được các cơ quan quản lý Hoa Kỳ xem xét, với ngày hành động mục tiêu là ngày 3 tháng 12 năm 2026.
Zanzalintinib, một chất ức chế kinase đường uống, là trung tâm trong chiến lược của Exelixis nhằm giảm sự phụ thuộc vào Cabometyx, hiện là chất ức chế tyrosine kinase được kê đơn nhiều nhất cho ung thư biểu mô tế bào thận. Mặc dù Cabometyx dự kiến sẽ tạo ra doanh thu hơn 2,5 tỷ USD cho năm tài chính 2026, nhưng việc hết hạn bằng sáng chế vào năm 2030 sẽ tạo ra rủi ro doanh thu dài hạn.
Công ty đang theo đuổi nhiều chỉ định cho zanzalintinib, bao gồm các cuộc thử nghiệm đang diễn ra đối với ung thư biểu mô tế bào thận, khối u thần kinh nội tiết và ung thư phổi. Việc có khả năng được phê duyệt cho thuốc trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn đã qua điều trị trước đó, kết hợp với Tecentriq của Roche, có thể là bước đầu tiên trong việc thiết lập nó như một trụ cột tăng trưởng mới. Một số nhà phân tích dự báo zanzalintinib có thể đạt doanh thu đỉnh điểm là 5 tỷ USD.
Sự hợp tác với Merck cho nghiên cứu STELLAR-316 giúp giảm rủi ro cho lộ trình phát triển và đẩy nhanh mốc thời gian cho một cơ hội thị trường đáng kể khác. Thành công trong thử nghiệm sẽ giúp Exelixis có một thương hiệu trị giá hàng tỷ đô la để thay thế Cabometyx và hỗ trợ hiệu suất cổ phiếu của mình cho đến cuối thập kỷ.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
