Việc người đứng đầu cơ quan quản lý y tế Hoa Kỳ rời nhiệm sở chỉ sau 13 tháng đã để lại khoảng trống tại một cơ quan quan trọng, làm đình trệ các quyết định then chốt về mọi thứ, từ thuốc lá điện tử đến thuốc kê đơn.
Quay lại
Giám đốc FDA rời nhiệm sở sau 13 tháng, gây ra sự bất ổn về quy định
Giám đốc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Marty Makary đã từ chức vào thứ Ba sau một nhiệm kỳ 13 tháng đầy biến động, một sự ra đi được Tổng thống Donald Trump xác nhận, tạo ra sự bất ổn tức thì cho các ngành công nghiệp chiếm một phần năm chi tiêu tiêu dùng của Hoa Kỳ. Kyle Diamantas, phó giám đốc phụ trách thực phẩm của cơ quan, sẽ giữ chức giám đốc tạm quyền.
"Đã có rất nhiều sự ra đi tại cơ quan này. Bạn đã thấy những người được bổ nhiệm chính trị đảm nhận những vị trí lãnh đạo chuyên nghiệp vốn dĩ dành cho các viên chức sự nghiệp," Tiến sĩ Scott Gottlieb, người từng giữ chức giám đốc FDA trong hai năm dưới thời ông Trump, nói với chương trình "Face the Nation" vào Chủ nhật. "Tôi nghĩ rằng về mặt tích lũy, điều đó đã gây tổn hại cho cơ quan."
Sự ra đi của Makary diễn ra sau các cuộc xung đột công khai với Nhà Trắng và Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. về một số vấn đề nổi cộm. Tổng thống Trump được cho là đã gây áp lực buộc Makary phải cấp phép cho thuốc lá điện tử có hương vị, trong khi Bộ trưởng Kennedy và các nhóm bảo thủ thúc đẩy các hạn chế mới đối với thuốc phá thai mifepristone, cáo buộc Makary trì hoãn việc xem xét an toàn theo yêu cầu.
Sự thay đổi lãnh đạo gây ra sự bất ổn đáng kể vào quy trình quản lý cho các ngành dược phẩm, công nghệ sinh học và thuốc lá, những ngành vốn dựa vào chính sách có thể dự đoán được của FDA cho các quyết định đầu tư hàng tỷ đô la. Với cuộc bầu cử giữa nhiệm kỳ đang đến gần, việc xác nhận một người kế nhiệm chính thức không được đảm bảo, để lại một giám đốc tạm quyền phải điều hướng các vấn đề mang tính chính trị dẫn đến việc Makary bị bãi nhiệm.
Xung đột về thuốc lá điện tử và thuốc viên
Khoảng thời gian ngắn ngủi của Tiến sĩ Makary khi dẫn dắt cơ quan quyền lực này được định hình bởi các cuộc chiến chính trị trên nhiều mặt trận. Một xung đột trung tâm liên quan đến việc quản lý thuốc lá điện tử. Theo các báo cáo, Makary đã phản đối việc phê duyệt thuốc lá điện tử hương trái cây từ Glas Inc., viện dẫn những lo ngại về tình trạng nghiện ở giới trẻ, nhưng cuối cùng đã bị Tổng thống Trump bác bỏ. FDA đã phê duyệt các sản phẩm này vào ngày 6 tháng 5, một động thái mà các nguồn tin cho biết là yếu tố trực tiếp dẫn đến việc Makary từ chức.
Đồng thời, Makary phải đối mặt với áp lực dữ dội từ các nhóm chống phá thai và Bộ trưởng HHS Kennedy trong việc hạn chế quyền tiếp cận mifepristone. Vào tháng 6 năm ngoái, Kennedy đã giao nhiệm vụ cho FDA xem xét mức độ an toàn của loại thuốc này, vốn được sử dụng trong phần lớn các ca phá thai ở Hoa Kỳ. Những người chỉ trích, bao gồm tổ chức Susan B. Anthony Pro-Life America, đã cáo buộc Makary cố tình trì hoãn nghiên cứu và kêu gọi cách chức ông, tuyên bố rằng ông đang "làm suy yếu nghiêm trọng" chương trình nghị sự của chính quyền.
Một nhiệm kỳ đánh dấu bởi sự hỗn loạn
Vị bác sĩ phẫu thuật và tác giả này đã được xác nhận vào tháng 3 năm 2025, với cam kết đẩy nhanh các quyết định của FDA. Tuy nhiên, nhiệm kỳ của ông được một quan chức chính quyền mô tả là "hỗn loạn liên tục", bao gồm việc sa thải hàng loạt và tỷ lệ thay đổi nhân sự cấp cao cao. Sự ra đi của ông là vụ việc mới nhất trong một loạt các cuộc rời đi của những nhân vật cấp cao từ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, bao gồm cả người phụ trách vaccine Vinay Prasad.
Sự hỗn loạn làm dấy lên những câu hỏi về tương lai của phong trào "Làm cho nước Mỹ khỏe mạnh trở lại" (Make America Healthy Again) mà Makary từng ủng hộ. Trong khi một số người ủng hộ cải cách chính sách thực phẩm khen ngợi nỗ lực của ông trong việc trấn áp thực phẩm siêu chế biến, các công ty dược phẩm lại chỉ trích cơ quan này vì sự thiếu nhất quán trong quy trình xem xét thuốc. Những tranh cãi liên tục cuối cùng đã dẫn đến việc Bộ trưởng HHS Kennedy đưa ra quyết định cuối cùng về việc ra đi của ông, theo một quan chức cấp cao của chính quyền.
Thách thức trước mắt thuộc về giám đốc tạm quyền Kyle Diamantas, người dự kiến sẽ điều trần trước Ủy ban Phân bổ Ngân sách Thượng viện vào thứ Tư thay cho Makary. Ông thừa hưởng một cơ quan bị kẹt giữa các áp lực chính trị và nhiệm vụ quản lý các sản phẩm ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của hàng triệu người Mỹ, với các lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học hiện đang theo dõi chặt chẽ các tín hiệu về hướng đi chính sách trong tương lai.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
[1] Giám đốc FDA Marty Makary, dưới áp lực từ Trump, sẽ rời chính quyền - WSJ[2] Marty Makary từ chức Giám đốc FDA sau những căng thẳng nội bộ[3] Thời gian lãnh đạo FDA của Makary kết thúc, Diamantas được bổ nhiệm làm Giám đốc tạm quyền[4] Sếp FDA của Trump từ chức khi chính quyền chỉ định lãnh đạo tạm quyền tiếp theo[5] Người đứng đầu FDA rời đi sau khi Trump đồng ý bãi nhiệm
