(P1) Tập đoàn Dược phẩm Hansoh (3692.HK) đã nhận được chứng nhận Liệu pháp Đột phá tại Trung Quốc cho phức hợp kháng thể-thuốc HS-20093, nhằm điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn tiến triển.
(P2) "Việc chứng nhận cho HS-20093 cho thấy tiềm năng của danh mục thuốc ung thư đổi mới của chúng tôi trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng quan trọng," công ty cho biết trong một tuyên bố gửi tới Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông.
(P3) Loại thuốc này, một phức hợp kháng thể-thuốc (ADC) nhắm mục tiêu B7-H3, được chỉ định cho những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn đã từng trải qua cả liệu pháp nội tiết mới và hóa trị dựa trên taxane. Quyết định của NMPA nhấn mạnh tiềm năng của thuốc đối với nhóm bệnh nhân khó điều trị. Cổ phiếu của Hansoh Pharma đã giảm 1,18% trong các phiên giao dịch gần đây.
(P4) Việc đạt được vị thế Liệu pháp Đột phá có thể đẩy nhanh quá trình phát triển lâm sàng và thời gian xem xét quy định cho HS-20093. Một đợt ra mắt thành công sẽ củng cố danh mục đầu tư ung thư đang phát triển của Hansoh và cải thiện vị thế cạnh tranh của hãng tại thị trường thuốc ung thư ước tính trị giá 88 tỷ USD của Trung Quốc, nơi ADC là lĩnh vực trọng tâm chính.
Chứng nhận này định vị HS-20093 là một đối thủ đáng kể trong bối cảnh ADC ngày càng cạnh tranh. Các phức hợp kháng thể-thuốc, kết hợp độ chính xác của kháng thể đơn dòng với khả năng tiêu diệt ung thư của hóa trị, là trọng tâm chính của nghiên cứu dược phẩm toàn cầu. Như đã lưu ý trong các bài trình bày gần đây tại Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR), các liệu pháp kết hợp liên quan đến ADC đang cho thấy triển vọng trong việc điều trị nhiều loại ung thư.
HS-20093 nhắm mục tiêu B7-H3, một loại protein biểu hiện quá mức trên các tế bào ung thư khác nhau và liên quan đến tiên lượng xấu. Cách tiếp cận này cho phép vận chuyển trực tiếp tải trọng gây độc tế bào đến các tế bào khối u, có tiềm năng giảm thiểu thiệt hại cho các mô lành.
Chứng nhận Liệu pháp Đột phá cho phép hướng dẫn và trao đổi chuyên sâu hơn với NMPA, điều này có thể rút ngắn thời gian đưa ra thị trường. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi việc bắt đầu các thử nghiệm then chốt và các lần công bố dữ liệu tiếp theo để đánh giá hiệu quả và hồ sơ an toàn của thuốc so với các phương pháp điều trị hiện có. Xếp hạng phân tích gần đây nhất về cổ phiếu của Hansoh là Mua với giá mục tiêu là 47,00 HKD, theo dữ liệu từ TipRanks.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
