Các điểm chính
Cổ phiếu của INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) đã tăng hơn 10% sau khi công ty thông báo rằng liệu pháp điều trị Alzheimer mới của mình, XPro™, đã cho kết quả tích cực trong thử nghiệm Giai đoạn 2, mang lại một cách tiếp cận khác biệt nhắm vào chứng viêm thần kinh mà không gây sưng não như thấy ở một số liệu pháp cạnh tranh.
"Chúng tôi tin rằng XPro có tiềm năng thay đổi đáng kể quỹ đạo của căn bệnh tàn khốc này," David Moss, Giám đốc điều hành của INmune Bio, cho biết. "Sự công nhận này nhấn mạnh nhu cầu cấp bách về các phương pháp điều trị sáng tạo giải quyết chứng viêm thần kinh tiềm ẩn liên quan đến bệnh Alzheimer giai đoạn đầu."
Cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học này đã tăng 10,3% trong phiên giao dịch tiền thị trường sau khi công bố kết quả từ thử nghiệm MINDFuL đã được đăng trên tạp chí bình duyệt NPJ Dementia. Nghiên cứu cho thấy XPro cho thấy "lợi ích nhất quán về mặt định hướng" trên các tiêu chí về nhận thức, chức năng và dấu ấn sinh học trong một phân nhóm bệnh nhân Alzheimer bị viêm. Quan trọng là không có trường hợp bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA), một tác dụng phụ gây khó khăn cho các liệu pháp chống amyloid, được quan sát thấy.
Dữ liệu tích cực này cung cấp một con đường mới tiến lên trong một lĩnh vực bị thống trị bởi các loại thuốc nhắm vào amyloid và tau. Với ước tính khoảng 7,4 triệu người Mỹ đang sống chung với bệnh Alzheimer và chưa có liệu pháp nào được phê duyệt nhắm vào chứng viêm thần kinh, cơ chế độc đáo của XPro có thể giải quyết một nhu cầu lớn chưa được đáp ứng. Tiến triển này diễn ra chỉ một ngày sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp chứng nhận Fast Track cho loại thuốc này, giúp đẩy nhanh quá trình xem xét.
XPro là một chất ức chế TNF hòa tan (sTNF) có chọn lọc. Không giống như các chất ức chế TNF rộng, nó được thiết kế để trung hòa protein sTNF gây viêm trong khi vẫn bảo tồn TNF xuyên màng (tmTNF), vốn thiết yếu cho chức năng miễn dịch và sửa chữa não. Cách tiếp cận có chọn lọc này nhằm giảm chứng viêm thần kinh hiện được công nhận là tác nhân chính gây suy giảm nhận thức ở một nhóm lớn bệnh nhân Alzheimer.
Thành công của thử nghiệm MINDFuL trong một nhóm bệnh nhân cụ thể được xác định về mặt sinh học — những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu và có các dấu ấn sinh học cho chứng viêm — làm nổi bật sự chuyển dịch sang y học chính xác trong bệnh thoái hóa thần kinh. INmune Bio có kế hoạch thực hiện chiến lược bồi đắp này vào một chương trình đăng ký Giai đoạn 2b/3 liền mạch.
Kết quả tích cực cho XPro xuất hiện khi các công ty khác đang theo đuổi các mục tiêu khác nhau cho bệnh Alzheimer. Ví dụ, Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) gần đây đã công bố kết quả Giai đoạn 2 tích cực cho loại thuốc nhắm mục tiêu tau của mình, diranersen. Mặc dù cũng cho thấy lợi ích về nhận thức, diranersen hoạt động bằng cách giảm sản xuất protein tau, một dấu hiệu khác của căn bệnh này. Các cơ chế khác nhau của XPro và diranersen nhấn mạnh một cuộc tấn công đa phương diện của ngành vào căn bệnh phức tạp này.
Dòng tiền của INmune Bio không được tiết lộ trong thông báo. Công ty hiện đang ở vị thế để thực hiện thử nghiệm then chốt của mình, điều này sẽ rất quan trọng để xác nhận hiệu quả và độ an toàn của thuốc trong một nhóm dân số lớn hơn trước khi có khả năng nộp hồ sơ đăng ký lên cơ quan quản lý.
Bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
