Lunai Bioworks đang đặt cược 20 triệu USD rằng họ có thể giải quyết một trong những thách thức lớn nhất trong thần kinh học: đưa thuốc vượt qua hệ thống phòng thủ tự nhiên của não.
Quay lại
Lunai Bioworks đang đặt cược 20 triệu USD rằng họ có thể giải quyết một trong những thách thức lớn nhất trong thần kinh học: đưa thuốc vượt qua hệ thống phòng thủ tự nhiên của não.

Lunai Bioworks (NASDAQ: LNAI) đang mở rộng cuộc tấn công vào các bệnh thần kinh khi công bố đợt phát hành cổ phiếu ưu đãi trị giá 20 triệu USD để mua lại hai công nghệ vận chuyển thuốc mới nhằm vượt qua hàng rào máu não. Thỏa thuận, hoàn tất vào ngày 1 tháng 5, nhắm vào một trở ngại cốt lõi vốn dĩ đã cản trở các phương pháp điều trị cho các tình trạng như bệnh Alzheimer trong lịch sử.
"Giao dịch này tập hợp các phương pháp tiếp cận vận chuyển CNS bổ trợ cho nhau nhằm giải quyết một trong những thách thức dai dẳng nhất trong việc phát triển thuốc thần kinh," David Weinstein, Giám đốc điều hành của Lunai Bioworks, cho biết. "Bằng cách tích hợp các công nghệ này với nền tảng hiện có, chúng tôi đang mở rộng khả năng phát triển và cung cấp các liệu pháp nhắm mục tiêu, đồng thời mở ra các lộ trình bổ sung cho quan hệ đối tác, cấp phép và tài trợ không pha loãng."
Sở hữu trí tuệ được mua lại bao gồm hai phương pháp riêng biệt để vượt qua hàng rào bảo vệ của não: hệ thống tiền thuốc vượt qua hàng rào máu não (BBB) và con đường vận chuyển từ mũi đến não (N2B). Những công nghệ này sẽ được tích hợp vào một công ty con do sở hữu hoàn toàn, Lunai Bioworks IP, Inc., để hỗ trợ cả liệu pháp đơn trị liệu và kết hợp. Công ty đang đặt cược rằng phương pháp tiếp cận kép này sẽ làm tăng nồng độ thuốc trong não trong khi giảm thiểu sự tiếp xúc với toàn thân.
Đối với các nhà đầu tư, việc mua lại thể hiện một bước đi chiến lược nhằm giảm thiểu rủi ro cho danh mục sản phẩm và tạo ra các dòng doanh thu mới. Các nền tảng mới hỗ trợ lộ trình quản lý 505(b)(2) nhanh hơn cho các loại thuốc được tái sử dụng và củng cố vị thế của Lunai trong lĩnh vực phòng thủ sinh học thông qua chương trình Pathfinder. Giao dịch cũng được cấu trúc để giúp công ty đáp ứng yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu 2,5 triệu USD của Nasdaq, mặc dù quyết định cuối cùng từ sàn giao dịch vẫn đang chờ xử lý.
Thách thức của hàng rào máu não (BBB) là một chủ đề trọng tâm trong thần kinh học. Lớp tế bào xếp khít nhau này bảo vệ não khỏi các chất độc nhưng cũng ngăn chặn phần lớn các hợp chất điều trị tiềm năng. Việc mua lại của Lunai trực tiếp đối đầu với vấn đề này từ hai góc độ.
Đầu tiên, hệ thống tiền thuốc liên quan đến việc sửa đổi hóa học một loại thuốc để nó có thể đi qua BBB, sau đó nó được chuyển đổi thành dạng hoạt động. Thứ hai, con đường từ mũi đến não hoàn toàn vượt qua BBB bằng cách sử dụng dây thần kinh khứu giác và dây thần kinh sinh ba như một ống dẫn trực tiếp đến hệ thống thần kinh trung ương. Cách tiếp cận này đặc biệt phù hợp cho các tình huống tiếp cận nhanh, chẳng hạn như quản lý các biện pháp đối phó với phơi nhiễm hóa chất.
Động thái này bổ sung cho chiến lược định hướng AI hiện tại của Lunai. Nền tảng Augusta của công ty sử dụng máy học để phân tầng các nhóm bệnh nhân dựa trên các động lực sinh học, thay vì các nhãn bệnh truyền thống. Bằng cách kết hợp công cụ lựa chọn bệnh nhân này với các hệ thống vận chuyển hiệu quả hơn, Lunai đặt mục tiêu phát triển các liệu pháp kết hợp nhắm mục tiêu phù hợp với các phân nhóm cụ thể cho các bệnh như Alzheimer.
Việc tích hợp các hợp chất đã được thiết lập với các phương pháp vận chuyển mới này mở ra cánh cửa cho lộ trình quản lý 505(b)(2). Quy trình này của FDA cho phép phê duyệt các loại thuốc được cải tiến hoặc tái sử dụng bằng cách dựa trên dữ liệu an toàn hiện có, có khả năng giảm thời gian phát triển và rủi ro lâm sàng so với các chương trình thuốc mới. Điều này có thể cung cấp một con đường nhanh hơn đến thị trường và lợi nhuận đầu tư sớm hơn.
Đợt phát hành cổ phiếu ưu đãi Series B trị giá 20 triệu USD cũng phục vụ một chức năng tài chính doanh nghiệp quan trọng. Lunai tin rằng giao dịch sẽ thỏa mãn yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu 2,5 triệu USD của Nasdaq, một bước quan trọng để tránh việc hủy niêm yết cổ phiếu phổ thông. Công ty hiện đang chờ quyết định chính thức từ hội đồng quản trị của Nasdaq.
Các nhà đầu tư trước đây đã khen thưởng Lunai vì những bước đi chiến lược tương tự. Một thương vụ mua lại nền tảng vận chuyển BBB trị giá 20 triệu USD trước đó vào ngày 26 tháng 3 đã mang lại mức tăng 22,9% của cổ phiếu vào ngày hôm sau, cho thấy sự khao khát mạnh mẽ đối với các giải pháp giải quyết các thách thức cơ bản trong phát triển thuốc CNS.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.