Những điểm chính:
Neumora Therapeutics đã từ bỏ ứng viên điều trị trầm cảm chủ lực sau khi navacaprant thất bại trong hai thử nghiệm Giai đoạn 3, hoàn tất chuỗi thất bại ở giai đoạn muộn khiến giá trị thị trường của công ty bị xóa sổ 49%.
"Mặc dù bất kỳ thất bại lâm sàng nào cũng luôn đáng thất vọng, chúng tôi coi đây là một sự kiện thanh lọc đối với cổ phiếu khi trọng tâm chuyển sang pipeline đầy hứa hẹn của công ty," các nhà phân tích William Blair viết hôm thứ Hai.
Trong thử nghiệm KOASTAL-2, 430 bệnh nhân dùng navacaprant cho thấy mức thay đổi trên thang điểm Montgomery-Asberg Depression Rating Scale là -12,2 so với -12,0 ở nhóm dùng giả dược, cho giá trị p là 0,813. KOASTAL-3, với 422 bệnh nhân, cho kết quả thậm chí còn rõ rệt hơn: bệnh nhân dùng navacaprant đạt -10,1 so với -10,8 ở nhóm dùng giả dược (p=0,480). Một phân tích được xác định trước trên 426 bệnh nhân đăng ký sau các cải tiến nghiên cứu vào đầu năm 2025 cho thấy mức thay đổi giống hệt nhau là -12,1 ở cả hai nhóm (p=0,976). Thuốc đã thất bại trước đó ở thử nghiệm KOASTAL-1 vào tháng 1 năm 2025, khiến cổ phiếu giảm 80%.
Việc ngừng phát triển loại bỏ tài sản tiên tiến nhất của Neumora, để lại công ty với một pipeline gồm các chương trình giai đoạn đầu và lượng tiền mặt chỉ đủ duy trì đến quý 3 năm 2027. Công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Massachusetts có kế hoạch cắt giảm 35% lực lượng lao động 96 người, tiết kiệm 10 triệu đô la hàng năm với 2 triệu đô la chi phí tái cơ cấu một lần.
Navacaprant, một chất đối kháng thụ thể opioid kappa, được thiết kế để điều trị rối loạn trầm cảm nặng thông qua cơ chế khác biệt so với các SSRI tiêu chuẩn. Johnson & Johnson trước đó đã ngừng phát triển chất đối kháng KOR aticaprant của riêng mình sau những thất bại về hiệu quả tương tự, các nhà phân tích Stifel lưu ý.
Pipeline còn lại của Neumora bao gồm NMRA-511 điều trị kích động ở bệnh Alzheimer, với dữ liệu Giai đoạn 1 dự kiến trong quý 4 và một thử nghiệm tìm liều Giai đoạn 2b được lên kế hoạch vào cuối năm. Ứng viên điều trị tâm thần phân liệt NMRA-898, một chất điều biến toàn phần M4 dương tính, dự kiến có dữ liệu Giai đoạn 1 vào nửa cuối năm 2026. Công ty cũng có kế hoạch công bố kết quả tiền lâm sàng 13 tuần đối với chất ức chế NLRP3 NMRA-215 trong điều trị béo phì vào tháng 8, với các nghiên cứu lâm sàng dự kiến trước cuối năm.
Công ty công nghệ sinh học này ra mắt vào tháng 10 năm 2021 với 500 triệu đô la từ Arch Venture Partners, đặt cược rằng khoa học thần kinh chính xác có thể giảm thiểu rủi ro trong phát triển thuốc điều trị hệ thần kinh trung ương. Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Paul L. Berns cho biết công ty vẫn "hào hứng" về các chất xúc tác ngắn hạn trên toàn bộ pipeline.
Các nhà phân tích của RBC Capital Markets gọi chương trình điều trị béo phì là "một cơ hội có khả năng khác biệt," đồng thời lưu ý rằng thất bại của navacaprant "đã loại bỏ một số lựa chọn xung quanh một cơ hội lớn ở giai đoạn muộn." Cổ phiếu Neumora đóng cửa ở mức 0,98 đô la vào thứ Hai, giảm khoảng 95% so với đỉnh hồi đầu năm 2025.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
