Những điểm chính:
Những điểm chính:
Pfizer và Astellas thông báo rằng Talzenna (talazoparib) kết hợp Xtandi (enzalutamide) đã giảm 52% nguy cơ tiến triển trên hình ảnh hoặc tử vong ở nam giới mắc ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với hormone (mCSPC) có đột biến gen HRR, theo kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 TALAPRO-3 được trình bày tại ASCO 2026.
"Việc trì hoãn tiến triển sang bệnh kháng castration — giai đoạn có nhiều triệu chứng và nguy hiểm nhất của ung thư tuyến tiền liệt — vẫn là một thách thức lớn đối với bệnh nhân mCSPC, đặc biệt là những người có đột biến gen HRR, vốn thường có kết cục tồi tệ hơn," Neeraj Agarwal, điều tra viên chính toàn cầu và là Chủ tịch Nghiên cứu Ung thư tại Viện Ung thư Huntsman thuộc Đại học Utah, cho biết.
Sự kết hợp này đạt tỷ lệ nguy hiểm (hazard ratio) là 0,48 (KTC 95%, 0,36–0,65; p<0,0001) cho tiêu chí chính là sống không tiến triển trên hình ảnh, với thời gian theo dõi trung bình vượt quá 37 tháng. Tại thời điểm ba năm, 77% bệnh nhân dùng Talzenna kết hợp Xtandi không có tiến triển, so với 56% ở nhóm dùng giả dược kết hợp Xtandi. Thời gian sống không tiến triển trung vị chưa đạt được ở nhóm điều trị so với 46 tháng ở nhóm đối chứng. Lợi ích được duy trì trên các phân nhóm: bệnh nhân có đột biến BRCA giảm 63% nguy cơ (HR 0,37), trong khi những người có đột biến HRR không phải BRCA giảm 43% (HR 0,57).
Ung thư tuyến tiền liệt là loại ung thư phổ biến thứ hai ở nam giới trên toàn thế giới, với ước tính 1,5 triệu ca mới được chẩn đoán toàn cầu và 330.000 ca dự kiến tại Mỹ trong năm 2026. Có tới 30% bệnh nhân mCSPC mang đột biến gen HRR, liên quan đến tiến triển bệnh nhanh hơn và kết cục tồi tệ hơn. Sự kết hợp này đã được phê duyệt tại hơn 60 quốc gia cho ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng castration (mCRPC), và Pfizer đang thảo luận kết quả TALAPRO-3 với các cơ quan y tế toàn cầu để mở rộng chỉ định sang giai đoạn nhạy cảm hormone sớm hơn.
Dữ liệu sống toàn bộ (overall survival) tạm thời cho thấy xu hướng mạnh ủng hộ phác đồ kết hợp (HR 0,77; KTC 95%, 0,56–1,04; p=0,09), mặc dù thời gian sống toàn bộ trung vị chưa đạt được ở cả hai nhóm. Thử nghiệm vẫn đang tiếp tục, với phân tích OS cuối cùng dự kiến vào một thời điểm sau đó. Tác dụng phụ bất lợi ở cấp độ 3 hoặc cao hơn phổ biến nhất là thiếu máu, được báo cáo ở 51% bệnh nhân dùng Talzenna kết hợp Xtandi so với 3% ở nhóm đối chứng, với 5% ngừng Talzenna do thiếu máu. Không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định.
Kết quả này định vị Talzenna kết hợp Xtandi như một tiêu chuẩn điều trị mới tiềm năng cho mCSPC có đột biến HRR, một nhóm bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị nhắm mục tiêu. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi các quyết định quản lý trong những tháng tới, vì việc mở rộng chỉ định có thể mở rộng đáng kể thị trường cho phác đồ kết hợp này ngoài chỉ định mCRPC hiện tại.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
