Các điểm chính:
Công ty luật Pomerantz LLP đã thông báo về một cuộc điều tra đối với Replimune Group, Inc. (NASDAQ: REPL) sau khi giá cổ phiếu của công ty sụt giảm hơn 64% vào đầu tháng.
Cuộc điều tra, được công bố vào ngày 28 tháng 4 năm 2026, liên quan đến việc liệu Replimune và một số giám đốc hoặc viên chức của công ty có tham gia vào hành vi gian lận chứng khoán hoặc các hoạt động kinh doanh bất hợp pháp khác hay không, theo một tuyên bố từ công ty luật. Các nhà đầu tư đã mua cổ phiếu được khuyên nên liên hệ với Danielle Peyton tại Pomerantz.
Cuộc thăm dò diễn ra sau sự sụt giảm nghiêm trọng giá trị cổ phiếu của Replimune. Vào ngày 13 tháng 4 năm 2026, cổ phiếu của công ty đã giảm 3,06 USD, tương đương 64,26%, đóng cửa ở mức 1,70 USD. Đợt bán tháo đã xóa sạch vốn hóa thị trường đáng kể và thúc đẩy cuộc điều tra pháp lý.
Sự sụt giảm được kích hoạt bởi một thông cáo báo chí vào ngày 10 tháng 4, nơi Replimune thông báo rằng họ đã nhận được Thư Trả lời Toàn diện (CRL) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. CRL liên quan đến Đơn xin Cấp phép Chế phẩm Sinh học (BLA) cho ứng cử viên hàng đầu của họ, RP1, dự kiến để điều trị ung thư hắc tố tiến triển.
Đơn xin của Replimune cho RP1 là để sử dụng kết hợp với nivolumab. Trong thông báo, công ty đã tiết lộ sự bất đồng với FDA về tính đầy đủ của gói dữ liệu được nộp để hỗ trợ BLA. CRL của cơ quan này chỉ ra rằng dữ liệu không đủ để phê duyệt, một bước lùi lớn đối với công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng.
Pomerantz LLP, một công ty chuyên về các vụ kiện tập thể về doanh nghiệp, chứng khoán và chống độc quyền, hiện đang kiểm tra xem liệu công ty có đưa ra các tuyên bố gây hiểu lầm cho các nhà đầu tư về triển vọng phê duyệt thuốc và dữ liệu hỗ trợ đơn đăng ký hay không. Công ty có văn phòng tại New York, Chicago, Los Angeles và các thành phố lớn khác.
Cuộc điều tra gây ra rủi ro pháp lý và tài chính đáng kể cho Replimune, có khả năng dẫn đến một vụ kiện tập thể có thể gây ra thiệt hại đáng kể. Đối với các nhà đầu tư, yếu tố xúc tác quan trọng sắp tới sẽ là bất kỳ thông báo nào từ công ty liên quan đến kế hoạch giải quyết các mối quan tâm của FDA và mốc thời gian cho việc nộp lại BLA cho RP1.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
