Những điểm chính:
Replimune Group đã trình bày dữ liệu sống sót tổng thể sau 3 năm từ thử nghiệm lâm sàng IGNYTE về RP1 kết hợp nivolumab ở bệnh nhân ung thư hắc tố thất bại với liệu pháp kháng PD-1 trong một phiên trình bày miệng tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ vào ngày 30 tháng 5.
"Những dữ liệu này chứng minh tiềm năng của RP1 trong việc mang lại lợi ích sống sót lâu dài cho nhóm bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị," công ty cho biết trong bài trình bày tại ASCO 2026 ở Chicago.
Thử nghiệm IGNYTE đánh giá RP1, một liệu pháp miễn dịch tiêu diệt khối u có nguồn gốc từ virus herpes simplex, kết hợp với nivolumab của Bristol Myers Squibb, một chất ức chế điểm kiểm soát PD-1. Nghiên cứu nhắm vào những bệnh nhân có khối u hắc tố tiến triển sau liệu pháp kháng PD-1, một nhóm có tiên lượng lịch sử kém và ít lựa chọn được phê duyệt ngoài hóa trị hoặc thử nghiệm lâm sàng. Cách tiếp cận của Replimune sử dụng RP1 để xâm nhiễm và tiêu diệt tế bào khối u, kích hoạt phản ứng miễn dịch mà khi kết hợp với sự phong tỏa điểm kiểm soát của nivolumab, có thể vượt qua tình trạng kháng trị liệu miễn dịch trước đó.
Phân tích mốc 3 năm cung cấp dữ liệu theo dõi dài nhất cho đến nay về sự kết hợp này trong bối cảnh ung thư hắc tố sau kháng PD-1. Replimune không tiết lộ tỷ lệ sống sót cụ thể, tỷ lệ nguy cơ hoặc số lượng bệnh nhân trong thông báo tóm tắt. Công ty chưa đưa ra mốc thời gian cho việc nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA).
Đối với các nhà đầu tư, bài trình bày tại ASCO là chất xúc tác chính cho cổ phiếu REPL. Cổ phiếu này trong lịch sử đã biến động theo các công bố dữ liệu lâm sàng, và dữ liệu sống sót tích cực ở nhóm bệnh nhân ung thư hắc tố có nhu cầu cao có thể hỗ trợ lộ trình quản lý của công ty. Replimune, được giao dịch trên Nasdaq, chưa tiết lộ vị thế tiền mặt hoặc thời gian hoạt động hiện tại.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
