Các điểm chính
Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX) đã công bố bốn bản tóm tắt cho thuốc điều trị bệnh bạch cầu revumenib của họ đã được chấp nhận trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO), bao gồm dữ liệu sau cấy ghép từ 21 bệnh nhân. Các phát hiện dự kiến sẽ được trình bày tại hội nghị ở Chicago, diễn ra từ ngày 29 tháng 5 đến ngày 2 tháng 6 năm 2026.
"Sự hiện diện mạnh mẽ của chúng tôi tại ASCO làm nổi bật sự lãnh đạo khoa học của chúng tôi trong việc ức chế menin và cam kết sâu sắc của chúng tôi trong việc thúc đẩy chăm sóc ung thư," Nick Botwood, Trưởng bộ phận Nghiên cứu & Phát triển và Giám đốc Y khoa tại Syndax, cho biết trong một tuyên bố. Ông lưu ý rằng những bằng chứng mới đưa lĩnh vực này tiến lên phía trước, đặc biệt là trong bối cảnh sau cấy ghép, một lĩnh vực được các bác sĩ quan tâm cao.
Trọng tâm của thông báo là một bài trình bày miệng chi tiết về tính an toàn và hiệu quả từ 21 người lớn và trẻ em mắc bệnh bạch cầu cấp tính KMT2Ar, NPM1m hoặc NUP98r đã nhận revumenib như một liệu pháp duy trì sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu. Theo công ty, bài trình bày sẽ bao gồm tỷ lệ sống sót tổng thể và tỷ lệ tái phát so với một nhóm bệnh nhân lịch sử. Các bài trình bày áp phích bổ sung sẽ mô tả đặc tính dược động học độc đáo của thuốc, nêu bật khả năng tương thích của nó với các tác nhân giảm axit thông thường và phác thảo các thiết kế của hai thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng cho những bệnh nhân mới được chẩn đoán.
Các bài trình bày nhằm mục đích hỗ trợ việc sử dụng revumenib trong các bối cảnh mới và củng cố hồ sơ của nó đối với các bác sĩ. Cổ phiếu của Syndax đã tăng 2,4% lên 20,25 đô la trong giao dịch sau giờ làm việc sau thông báo.
Bài trình bày miệng (Bản tóm tắt #6505) về revumenib như một liệu pháp duy trì sau cấy ghép được lên lịch vào Thứ Ba, ngày 2 tháng 6, từ 9:45 sáng đến 12:45 chiều CDT.
Ba bài trình bày áp phích sẽ được tổ chức vào Thứ Hai, ngày 1 tháng 6, từ 9:00 sáng đến 12:00 trưa CDT:
Revuforj là thuốc ức chế menin đầu tiên trong nhóm được FDA phê chuẩn cho bệnh bạch cầu cấp tính tái phát hoặc kháng trị với sự chuyển đoạn gen KMT2A và cho bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) tái phát hoặc kháng trị với đột biến NPM1 nhạy cảm. Thuốc mang cảnh báo hộp đen về Hội chứng Phân hóa, một tác dụng phụ có thể gây tử vong xảy ra ở 25% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng, cũng như về kéo dài khoảng QTc, được báo cáo ở 36% bệnh nhân.
Dữ liệu mới, đặc biệt là trong bối cảnh sau cấy ghép, có thể mở rộng đáng kể thị trường tiềm năng của Revuforj nếu nó dẫn đến việc áp dụng rộng rãi hơn. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ bài trình bày dữ liệu đầy đủ vào ngày 2 tháng 6 để biết chi tiết về tỷ lệ sống sót tổng thể và tỷ lệ tái phát so với các nhóm kiểm chứng lịch sử.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành tư vấn đầu tư.
