Những điểm chính:
Đường ống béo phì của Zealand Pharma đang đối mặt với thời điểm quyết định khi các nhà đầu tư chuyển sự chú ý từ vấn đề dung nạp của survodutide sang triển vọng của amylin petrelintide.
Survodutide của Zealand Pharma ghi nhận mức giảm cân 16,6% trong thử nghiệm giai đoạn giữa nhưng có tới 19% bệnh nhân bỏ thuốc do tác dụng phụ, tỷ lệ ngừng thuốc cao gấp khoảng năm lần so với Wegovy của Novo Nordisk và Zepbound của Eli Lilly.
"Dữ liệu về khả năng dung nạp trông rất đáng thất vọng và có khả năng sẽ hạn chế đáng kể việc sử dụng thuốc này," các nhà phân tích của UBS viết trong một báo cáo nghiên cứu, cắt giảm gần 80% ước tính doanh thu đỉnh của survodutide và hạ giá mục tiêu cổ phiếu xuống 540 kroner Đan Mạch từ mức 730 kroner.
Tỷ lệ ngừng thuốc đã điều chỉnh theo giả dược do tác dụng phụ ở mức 18,8%, so với khoảng 4% đối với các liệu pháp GLP-1 hàng đầu, theo Jefferies. Dữ liệu này được công bố cùng với bài trình bày của Lilly về retatrutide, một chất chủ vận ba hormone không cho thấy sự bão hòa về hiệu quả trong suốt 104 tuần — tạo ra thứ mà các nhà phân tích của RBC mô tả có thể là liệu pháp béo phì hiệu quả nhất đang được phát triển.
Cổ phiếu niêm yết tại Copenhagen đã mất 38% từ đầu năm đến nay, bao gồm hai ngày giao dịch tồi tệ nhất kể từ khi công ty phát hành cổ phiếu ra công chúng vào năm 2010. Các nhà đầu tư hiện đang đặt cược vào petrelintide, loại thuốc dựa trên amylin của Zealand hợp tác với Roche, dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm giai đoạn cuối vào nửa cuối năm 2026 và công bố kết quả giai đoạn giữa ở bệnh nhân tiểu đường.
Khoảng cách về khả năng dung nạp của Survodutide định hình lại cách tính toán
Survodutide, một chất chủ vận kép GLP-1/glucagon mà Zealand đã cấp phép cho Boehringer Ingelheim, đã đạt được tiêu chí hiệu quả chính nhưng tỷ lệ bỏ thuốc đã làm lu mờ kết quả này. UBS vẫn giữ xếp hạng Mua đối với cổ phiếu nhưng cho biết cơ hội thương mại của survodutide hiện chủ yếu gắn liền với viêm gan nhiễm mỡ chuyển hóa (MASH) thay vì béo phì.
Khoảng cách về khả năng dung nạp rất quan trọng vì các nhà đầu tư ngày càng so sánh các loại thuốc béo phì không chỉ dựa trên mức giảm cân mà còn dựa trên số lượng bệnh nhân thực sự có thể duy trì điều trị. Các nhà phân tích của Jefferies lưu ý rằng dữ liệu này tạo thêm rủi ro giảm giá cho cổ phiếu và làm tăng tầm quan trọng của các thử nghiệm trong tương lai đánh giá lợi ích của survodutide đối với bệnh nhân gan. Một số nhà phân tích, bao gồm Jefferies và UBS, chỉ ra năm 2027 là điểm chuyển biến sớm nhất đối với Zealand.
Petrelintide gánh vác câu chuyện về béo phì
Amylin, giống như GLP-1, là một hormone tự nhiên điều chỉnh lượng đường trong máu và cảm giác thèm ăn, nhưng được sản xuất ở tuyến tụy thay vì ruột. Giám đốc điều hành Zealand, Adam Steensberg, mô tả đặc tính của petrelintide là "điểm ngọt ngào" giữa mức giảm cân hai con số và khả năng dung nạp tương tự giả dược, phát biểu tại Hội nghị Khoa học của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ tại New Orleans hồi đầu tháng này.
"Tôi thực sự tin rằng khi các loại thuốc amylin này ra mắt, chúng ta có thể có được điều mà tôi gọi là khoảnh khắc iPhone, bởi vì bệnh nhân rất ý thức về trải nghiệm họ có trên các liệu pháp GLP-1," Steensberg nói.
Nhóm thuốc amylin đã trở thành tâm điểm của ngành công nghiệp, với Eli Lilly phát triển eloralintide và nhiều đơn vị khác tham gia vào lĩnh vực này. UBS cho biết quy mô thị trường béo phì tiêu dùng có thể sẽ cho phép nhiều đơn vị tham gia, ngay cả khi Novo Nordisk và Lilly vẫn giữ vững vị thế ở cả thị trường hiện tại và tương lai.
Nhà phân tích Henrik Hallengreen Laustsen của Jyske Bank cho biết Zealand cần tạo sự khác biệt cho petrelintide so với các sản phẩm amylin khác. "Nhận xét tổng thể của tôi từ ADA qua các bài thuyết trình của công ty là sự tập trung ngày càng tăng vào các tác dụng phụ và sự khác biệt hóa so với các sản phẩm tốt nhất hiện tại," ông nói.
Zealand có 1,2 tỷ kroner Đan Mạch tiền mặt tính đến báo cáo gần đây nhất, cung cấp đủ nguồn lực để vượt qua các kết quả trọng yếu của petrelintide. Sự phục hồi của cổ phiếu phụ thuộc vào việc liệu petrelintide có thể mang lại hồ sơ dung nạp mà survodutide không thể đạt được hay không — và liệu điều đó có đủ để cạnh tranh trong một thị trường ngày càng bị thống trị bởi nhóm thuốc ba chủ vận của Lilly hay không.
Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
