AstraZeneca, ESMO 2025'te Dönüm Noktası Onkoloji Verilerini Sunmaya Hazırlanıyor
AstraZeneca (AZN), 17-21 Ekim 2025 tarihlerinde düzenlenecek Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi'nde dört büyük anahtar kanser denemesinden elde edilen ilk verileri açıklamaya hazırlanıyor. Bu etkinliğin, Onkoloji Sektörü için önemli bir katalizör olması, tedavi standartlarını yeniden tanımlaması ve İlaç ve Biyoteknoloji endüstrisindeki kilit oyuncuların değerlemelerini etkilemesi bekleniyor. Şirketin kongredeki kapsamlı varlığı, dokuz onaylı ve dokuz potansiyel yeni ilacı vurgulayan 95'ten fazla özeti içerecek; bu özetlerden ikisi geç gelen Başkanlık Sempozyumu'nda yer alacak ve 26 sözlü sunum yapılacak.
Detaylı Deneme Sonuçları ve Terapötik Gelişmeler
Yaklaşan sunumlar, AstraZeneca'nın çeşitli onkoloji portföyündeki önemli gelişmelere odaklanacak ve ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), DATROWAY® (datopotamab deruxtecan-dlnk) ve IMFINZI® (durvalumab) gibi yerleşik ilaçları içerecek. Bu denemeler, çeşitli zorlu kanser türlerinde potansiyel atılımları temsil etmektedir:
-
DESTINY-Breast05 (ENHERTU®): Bu Faz III denemesi, HER2-pozitif erken meme kanseri olan, rezidüel invaziv hastalığı ve yüksek nüks riski bulunan hastalarda ENHERTU®'yu neoadjuvan sonrası tedavi olarak değerlendirdi. Sonuçlar, invaziv hastalıksız sağkalımda (IDFS) mevcut standart tedavi olan trastuzumab emtansine'e (T-DM1) kıyasla oldukça istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi. Bu durum, ENHERTU®'yu daha erken hastalık evrelerine pazar erişimini genişletmek üzere konumlandırıyor ve 2024 mali yılındaki 3,75 milyar dolarlık satışları ve ortağı Daiichi Sankyo'nun mevcut mali yıl için öngördüğü 662 milyar yen (4,6 milyar dolar) satışlarını temel alıyor.
-
TROPION-Breast02 (DATROWAY®): Bu Faz III denemesi, immünoterapi seçeneği olmayan lokal olarak nükseden inoperabl veya metastatik üçlü negatif meme kanseri (TNBC) hastalarında birinci basamak tedavi olarak DATROWAY®'i araştırdı. Deneme, DATROWAY®'in, bu spesifik hasta popülasyonunda kemoterapiye kıyasla genel sağkalımı (OS) anlamlı ölçüde iyileştiren ilk ve tek terapi olduğunu, aynı zamanda progresyonsuz sağkalımda (PFS) da istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdiğini ortaya koydu. Bu dönüm noktası niteliğindeki bulgu, prognozu özellikle kötü olan bir hasta grubu için kritik öneme sahiptir ve AstraZeneca'nın yıllık 80 milyar dolarlık gelir elde etme stratejik hedefini desteklemektedir; DATROWAY®'in kendisi ise yılda en az 5 milyar dolarlık zirve satışlarına ulaşması beklenmektedir.
-
DESTINY-Breast11 (ENHERTU®): Bu Faz III denemesi, yüksek riskli, lokal olarak ilerlemiş HER2-pozitif erken evre meme kanseri olan hastalarda neoadjuvan ortamda ENHERTU®'nun paklitaksel, trastuzumab ve pertuzumab (THP) ile kombinasyonunu araştırdı.
-
POTOMAC (IMFINZI®): Bu Faz III denemesi, yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) olan hastalarda IMFINZI® artı standart bakım BCG indüksiyonu ve idame tedavisini değerlendirdi.
-
MATTERHORN (IMFINZI®): Bu Faz III denemesi, mide ve gastroözofageal bileşke (GEJ) kanseri olan hastalarda perioperatif IMFINZI® artı FLOT kemoterapisi için nihai genel sağkalım sonuçlarını sundu.
AstraZeneca'nın ENHERTU® ve DATROWAY® için Daiichi Sankyo ile ve olaparib için Merck & Co., Inc. ile yaptığı işbirlikleri, şirketin stratejik ortaklıklar aracılığıyla onkoloji boru hattını ilerletme stratejisinin altını çizmektedir.
Piyasa Tepkisi ve AstraZeneca'nın Finansal Durumu
Bu sunumları çevreleyen yatırımcı duyarlılığı, olumlu verilere yönelik yükseliş iyimserliği ile potansiyel hayal kırıklıklarına ilişkin belirsizlik arasında dengelenmiş, yüksek volatilite beklentileriyle karakterizedir. Beta değeri 0,21 olan AstraZeneca (AZN) hissesi, daha geniş pazara kıyasla nispeten düşük volatiliteye işaret etse de, spesifik deneme verileri kamuoyuna açıklandığında önemli fiyat dalgalanmaları beklenmektedir. Ortağı Daiichi Sankyo için ise, son 3. Çeyrek 2025 mali yılı sonuçları, gelirlerin bir önceki yıla göre %8 artışla 484,8 milyon yene ulaştığını, ENHERTU® gelirlerinin ise bir önceki yıla göre %39 artışla 143 milyar yene ulaştığını gösterdi. Olumlu finansal göstergelere ve yükseltilmiş 2025 mali yılı net kar beklentisine rağmen, Daiichi Sankyo'nun hisseleri yılbaşından bu yana %4 düşüşle emsallerinin gerisinde kaldı ve yatırımcılar daha net gelecek beklentilerini bekliyor.
AstraZeneca'nın finansal sağlığı, %11,5'lik 3 yıllık gelir büyümesi, %19,98'lik faaliyet kar marjı ve %81,39'luk brüt kar marjı ile güçlü olmaya devam etmektedir. Şirketin piyasa değeri 263,62 milyar dolardır. Ancak, değerleme metrikleri 31,55 F/K Oranı, 4,62 F/S Oranı ve 6,01 F/D Oranı göstermektedir; bunlar tarihsel en yüksek seviyelerine yakın olup, hissenin tam olarak değerlenmiş olabileceğini düşündürmektedir. Buna rağmen, analist hedefleri 103,54 dolarlık bir fiyat ve genel olarak olumlu bir duyarlılığı yansıtan 1,8'lik bir tavsiye puanı öngörmektedir. 64,12'lik 14 günlük Göreceli Güç Endeksi (RSI) dahil teknik göstergeler, hissenin şu anda boğa piyasasında olduğunu göstermektedir.
Daha Geniş Bağlam ve Endüstriyel Çıkarımlar
Bu gelişmeler, meme kanseri antikor-ilaç konjugatı (ADC) alanında AstraZeneca ve Daiichi Sankyo'nun pazar liderliğini sağlamlaştırmaktadır. DATROWAY®'in genel sağkalım faydası gösterimi, benzer bir hasta popülasyonunda analiz sırasında olgun genel sağkalım verilerini sunmayan Gilead Sciences'ın Trodelvy'si gibi rakiplerle doğrudan tezat oluşturmaktadır. Datopotamab deruxtecan'ı içeren daha önceki geniş çaplı denemeler, bazı akciğer ve meme kanseri popülasyonlarında genel sağkalım faydalarını göstermede zorluklarla karşılaşmış olsa da, ESMO'daki TROPION-Breast02'den elde edilen spesifik olumlu sonuçlar, farklı bir hasta grubuna odaklanarak bu tedavilerin nüanslı gelişim yolunu vurgulamaktadır. Onkoloji, AstraZeneca'nın işinin temel taşı olmaya devam etmekte ve toplam gelirinin yaklaşık %40'ını oluşturmaktadır.
Geleceğe Bakış: Katalizörler ve Piyasa Takibi
ESMO Kongresi sonuçları, AstraZeneca (AZN) ve ortakları için kritik bir kısa vadeli katalizördür. Olumlu sonuçlar, genişletilmiş ilaç endikasyonları, yeni düzenleyici onaylar, artan pazar payı ve önemli gelir artışına yol açabilir. FDA'nın, datopotamab deruxtecan'ı 17 Ocak 2025 tarihine kadar onaylaması ve 2030 yılına kadar 5,9 milyar dolarlık tahmini satışlara ulaşması beklenmektedir. Yatırımcılar, bu ilaç yenilikçileri için uzun vadeli etkileri değerlendirmek üzere daha fazla düzenleyici gelişmeleri, ek klinik deneme sonuçlarını ve Onkoloji Sektörü içindeki rekabet ortamını, ayrıca daha geniş ekonomik göstergeleri ve politika kararlarını yakından takip edecektir.
kaynak:[1] AstraZeneca, ESMO'da dört büyük anahtar denemeden elde edilen ilk verilerle kanser tedavisini yeniden tanımlama hedefini ilerletiyor (https://finance.yahoo.com/news/astrazeneca-fu ...)[2] Daiichi Sankyo (4568 JP): Karışık 2025 Mali Yılı 3. Çeyrek Sonuçları; 2025 Mali Yılı Net Kar Beklentisi Yükseltildi; Yeni CEO Atandı - Tina Banerjee - Smartkarma (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] AstraZeneca (AZN), ESMO Kongresi 2025'te Yeni Verileri Sergiliyor - GuruFocus (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)