LEQEMBI IQLIK™ nommé parmi les « Meilleures inventions de 2025 » par TIME
Eisai Co., Ltd. et Biogen Inc. ont annoncé que LEQEMBI® IQLIK™ (lecanemab-irmb), un auto-injecteur sous-cutané pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA), a été sélectionné par TIME comme l'une des « Meilleures inventions de 2025 » dans la catégorie Médical et Santé. Cette reconnaissance souligne le potentiel de cette innovation à transformer les soins aux patients atteints de MA en permettant une administration à domicile.
L'événement en détail
La FDA américaine a approuvé l'injection sous-cutanée en août 2025, et elle a été lancée le 6 octobre. Conçu comme une option de dosage d'entretien pour les patients atteints de MA présentant une déficience cognitive légère ou une démence légère, LEQEMBI IQLIK™ permet aux patients de passer à des auto-injections hebdomadaires après 18 mois de traitement intraveineux (IV). Cette innovation vise à réduire le temps d'administration à environ 15 secondes, éliminant ainsi le besoin de visites fréquentes aux centres de perfusion. Biogen (NASDAQ:BIIIB) démontre une solide santé financière avec une marge brute de 76,3 % et a montré un rendement de 15,42 % au cours de la semaine dernière, se négociant actuellement en dessous de sa juste valeur InvestingPro, ce qui indique une forte performance du marché au milieu de ces développements.
Analyse de la réaction du marché
La désignation par TIME, couplée à son récent lancement sur le marché, a favorisé un sentiment de marché haussier envers Eisai et Biogen. Les investisseurs anticipent une adoption accrue de LEQEMBI en raison de la commodité améliorée et de la réduction du fardeau offertes par l'auto-injecteur. Ce changement pourrait simplifier les parcours de traitement de la MA et potentiellement entraîner une augmentation des revenus et de la part de marché pour les entreprises sur le marché en rapide évolution du traitement de la maladie d'Alzheimer. L'introduction du programme LEQEMBI Companion, offrant un soutien aux patients, y compris des infirmières éducatrices et une application numérique, souligne davantage les efforts visant à faciliter l'observance du traitement et à étendre l'accessibilité.
Contexte plus large et implications
LEQEMBI IQLIK™ représente une avancée significative dans le paysage biopharmaceutique des maladies neurodégénératives. Contrairement aux thérapies IV traditionnelles qui nécessitent des visites régulières en clinique, l'auto-injecteur sous-cutané élimine les obstacles logistiques à l'observance et à l'évolutivité. Les données de l'essai de phase 3 Clarity AD confirment que les patients passant à LEQEMBI IQLIK™ ont maintenu les bénéfices cognitifs et biomarqueurs avec un profil de sécurité similaire à la formulation IV, les réactions systémiques liées à l'injection étant significativement moins fréquentes (moins de 1 % pour le sous-cutané contre environ 26 % pour l'IV). Cela positionne la thérapie comme une pierre angulaire pour la gestion à long terme de la maladie, un facteur critique pour les affections chroniques comme la MA.
Cependant, les implications financières de cette innovation présentent un tableau nuancé. Les analystes de Jefferies notent que si l'adoption de LEQEMBI IQLIK™ pourrait stimuler les revenus en raison de son coût d'acquisition en gros de 375 $ par auto-injecteur (totalisant 19 500 $ par an), qui est supérieur au coût annuel moyen de 13 000 $ à 14 000 $ de la thérapie IV d'entretien, le profit par patient pourrait diminuer. Ceci est attribué au fait que la formulation sous-cutanée nécessite 120 % d'anticorps supplémentaires et des coûts de fabrication additionnels pour le dispositif auto-injecteur.
Eisai a révisé ses prévisions de ventes pour LEQEMBI pour l'exercice 2027, réduisant les attentes de moitié, passant de 500 milliards de yens (3,3 milliards de dollars) à 250 milliards-280 milliards de yens (1,7 milliard-1,9 milliard de dollars). Cet ajustement reflète « une adoption tardive sur le marché américain et les enseignements tirés des lancements dans chaque région », citant les goulots d'étranglement du système de santé et les exigences diagnostiques complexes. Pour contrer ces obstacles, Eisai se concentre sur le renforcement de la collaboration entre les médecins généralistes et les réseaux de prestation de services intégrés, et sur l'utilisation d'outils de diagnostic alimentés par l'IA comme icobrain aria pour détecter les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA).
Les cabinets d'analystes ont majoritairement réagi positivement aux perspectives de Biogen. Jefferies a initié sa couverture avec une note « Acheter » et un objectif de cours de 190 $, soulignant les développements positifs à venir. Canaccord Genuity a réitéré sa note « Acheter », fixant un objectif de cours de 220 $, citant une valorisation favorable et le pipeline de Biogen. Malgré l'enthousiasme, Jefferies a exprimé une « incertitude » concernant l'impact financier précis de LEQEMBI IQLIK™, déclarant : > « Cette approbation pourrait avoir un petit impact positif sur les revenus, car les revenus par patient augmenteront, mais les bénéfices par patient pourraient diminuer en raison de coûts des biens vendus (COGS) plus élevés. » Cela met en évidence l'équilibre entre l'augmentation des prix et les coûts de production potentiellement plus élevés pour la formulation sous-cutanée.
Perspectives d'avenir
L'approbation de LEQEMBI IQLIK™ est considérée comme un précurseur de nouvelles avancées, Eisai ayant initié une demande de licence de produit biologique supplémentaire (sBLA) progressive auprès de la FDA américaine pour LEQEMBI IQLIK™ en tant que dose initiale sous-cutanée sous le statut de Fast Track. Les entreprises prévoient également de déposer une demande pour une formulation d'initiation sous-cutanée de LEQEMBI l'année prochaine, ce qui pourrait encore élargir son accessibilité. De plus, l'acquisition récente d'Alcyone Therapeutics par Biogen pour 85 millions de dollars, visant à améliorer l'administration des traitements pour les troubles neurologiques via son système ThecaFlex DRx, signale un accent stratégique sur l'amélioration des mécanismes d'administration de médicaments à travers son pipeline. La performance future du marché dépendra de la résolution des goulots d'étranglement du système de santé, de l'augmentation de l'accès des patients et de la gestion du rapport coût-bénéfice de la formulation sous-cutanée.
source :[1] L'auto-injecteur sous-cutané LEQEMBI® IQLIK™ (lecanemab-irmb) nommé parmi les « Meilleures inventions de 2025 » par TIME (https://finance.yahoo.com/news/leqembi-iqlik- ...)[2] L'injection sous-cutanée Leqembi Iqlik maintenant disponible aux États-Unis - Investing.com (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] L'auto-injecteur sous-cutané LEQEMBI® IQLIK™(lecanemab-irmb) nommé parmi les « Meilleures inventions de 2025 » par TIME – Annonce de la société - FT.com - Données de marché (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)