Thuốc của GH Research đạt tỷ lệ thuyên giảm 85.7% trong thử nghiệm trầm cảm

Edgen Stock·Mar 25 2026, 15:26

Chia sẻ đến

Chia sẻ đến

Sao chép liên kết

Những điểm chính

GH Research đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b của thuốc chống trầm cảm GH001 trên tạp chí JAMA Psychiatry uy tín. Dữ liệu cho thấy hiệu quả mạnh mẽ, đặc biệt là một phát hiện đột phá rằng hiệu quả của thuốc không giảm ở những bệnh nhân đã thất bại trong nhiều phương pháp điều trị trước đó. Xác nhận này làm giảm đáng kể rủi ro của tài sản và định vị nó cho các thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng.

Xác nhận uy tín: Việc công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 2b của Mebufotenin (GH001) trên JAMA Psychiatry cung cấp bằng chứng độc lập, được bình duyệt về tiềm năng của thuốc trong điều trị trầm cảm kháng trị (TRD).
Hiệu quả đột phá: Thuốc đã chứng minh hiệu quả bền vững, đạt tỷ lệ thuyên giảm cao tới 85.7% sau sáu tháng, ngay cả ở những bệnh nhân đã thất bại năm hoặc nhiều hơn các phương pháp điều trị chống trầm cảm trước đó.
Hiệu suất nhất quán: Không giống như các loại thuốc chống trầm cảm thông thường, hiệu quả của GH001 không giảm đi khi số lần điều trị thất bại trước đó tăng lên, một điểm khác biệt chính có thể làm cho nó trở thành một lựa chọn quan trọng cho những bệnh nhân khó điều trị nhất.

Tạp chí JAMA xác nhận giảm 15.5 điểm trên thang trầm cảm

GH Research (Nasdaq: GHRS) đã nhận được một xác nhận quan trọng cho ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình sau khi kết quả thử nghiệm giai đoạn 2b của mebufotenin (GH001) được công bố trên tạp chí JAMA Psychiatry được bình duyệt vào ngày 25 tháng 3 năm 2026. Thử nghiệm, tập trung vào bệnh nhân mắc trầm cảm kháng trị (TRD), đã đạt điểm cuối chính bằng cách chứng minh mức giảm 15.5 điểm đáng kể hơn trên Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) so với giả dược chỉ tám ngày sau một liều duy nhất. Ấn phẩm này cung cấp sự xác minh độc lập, quan trọng về tác dụng mạnh mẽ và nhanh chóng của thuốc.

Xác nhận bên ngoài từ một tạp chí y học hàng đầu đã giảm đáng kể rủi ro cho nhà đầu tư khi công ty chuẩn bị cho các nghiên cứu toàn cầu lớn hơn, tốn kém hơn. Tiến sĩ Velichka Valcheva, Giám đốc điều hành, cho biết: "Việc công bố trên JAMA Psychiatry cung cấp xác nhận độc lập, được bình duyệt về những phát hiện giai đoạn 2b của chúng tôi. Điều này hỗ trợ những nỗ lực không ngừng của chúng tôi để đưa GH001 vào các thử nghiệm then chốt toàn cầu."

Thuốc phá vỡ quy tắc với 85.7% thuyên giảm ở bệnh nhân kháng trị

Một phân tích mới từ thử nghiệm đã tiết lộ một phát hiện quan trọng giúp phân biệt GH001 với các liệu pháp trầm cảm hiện có: hiệu quả của nó không suy giảm ở những bệnh nhân có tiền sử điều trị thất bại kéo dài. Điều này trực tiếp chống lại mô hình lợi nhuận giảm dần đã được thiết lập, trong đó mỗi liệu pháp thất bại liên tiếp làm giảm cơ hội thuyên giảm. Chẳng hạn, thử nghiệm STAR*D mang tính bước ngoặt cho thấy tỷ lệ thuyên giảm đối với các loại thuốc tiêu chuẩn giảm mạnh xuống chỉ còn 13% sau lần thử điều trị thứ tư.

Ngược lại, GH001 duy trì hiệu suất cao bất kể lịch sử điều trị của bệnh nhân. Tỷ lệ thuyên giảm sáu tháng đối với bệnh nhân dùng GH001 dao động từ 61.5% đến mức ấn tượng 85.7%, ngay cả đối với những người trước đây đã thất bại năm hoặc nhiều hơn các loại thuốc chống trầm cảm. Hiệu quả bền vững này ở những nhóm bệnh nhân khó khăn nhất đã định vị GH001 như một sự thay đổi mô hình tiềm năng trong điều trị trầm cảm nặng.