Harrow 通过收购 Melt Pharmaceuticals 扩大产品组合,目标非阿片类镇静市场
Harrow, Inc. (NASDAQ: HROW) 是一家专注于眼科疾病管理解决方案的制药公司,宣布与临床阶段实体 Melt Pharmaceuticals, Inc. 达成协议,后者专注于非阿片类、非静脉注射 (IV) 镇静疗法。此次战略收购的核心是 Melt 的主要研究疗法 MELT-300,这是一种舌下片剂,旨在无需使用阿片类药物或静脉注射即可提供程序性镇静,使 Harrow 能够显著扩展到一个价值数十亿美元的市场。
详细事件:MELT-300 重新定义镇静的潜力
此次收购尚待 Melt 股东(不包括 Harrow 及附属方)批准,将把 MELT-300 整合到 Harrow 的产品线中。MELT-300 是一种获得专利的舌下制剂,结合了咪达唑仑和氯胺酮,旨在为程序性镇静提供一种便捷、无需注射的替代方案。2024 年 11 月完成的一项关键的 III 期研究表明,MELT-300 在统计学上优于单独使用舌下咪达唑仑和安慰剂,并且显著减少了对抢救性镇静的需求。此外,最近的一项心脏安全性研究表明,该疗法不会改变正常心律。与 美国食品药品监督管理局 (FDA) 签订的 特殊方案评估 (SPA) 协议大大降低了这一监管途径的风险。Harrow 计划于 2027 年向 FDA 提交新药申请 (NDA),目标是 2028 年在美国商业发布。尽管此次收购的具体财务条款尚未披露,但其战略理由突显了对市场多元化和解决未满足医疗需求的关注。
市场反应和战略理由分析
公告发布后,Harrow 的股价表现出显著的上涨势头,InvestingPro 分析显示过去六个月回报率为 67%。分析师维持对 Harrow 股票的“强烈买入”共识,目标股价范围从 42 美元到 76 美元。B.Riley 特别将其对 Harrow 的目标股价上调至 70 美元,维持“买入”评级,并将该公司确定为 2025 年下半年的首选投资对象。该公司强调 Harrow 旨在到 2028 年实现 10 亿美元以上营收运行率 是其积极前景的关键驱动因素。此次收购有望利用 Harrow 现有复合 MKO Melt 产品的经验,该产品已用于超过 50 万例白内障手术。一旦 MELT-300 获得 FDA 批准,Harrow 打算停产 MKO Melt 并将客户过渡到新批准的产品。Harrow 市值 17.1 亿美元,过去十二个月收入增长 48%,分析师预测今年将实现盈利。尽管该公司负债水平适中,债务股本比高达 4.66,但 InvestingPro 数据显示其财务状况强劲,这得益于三年内 27.4% 的强劲收入增长率和 74.56% 的毛利率。
更广泛的背景和市场影响
MELT-300 代表了 Harrow 在其核心眼科领域之外的重大扩展机会,目标是广阔的程序性镇静市场。这包括估计每年 400 万例白内障手术,但更重要的是,扩展到其他手术,例如 核磁共振成像、结肠镜检查和牙科干预。开发一种非阿片类、非静脉注射镇静替代方案直接解决了关键的公共卫生需求,旨在减少医疗程序中的阿片类药物依赖。MELT-300 整合了 Catalent 的 ZYDIS 口服溶解片剂技术,该平台已用于超过 35 种 FDA 批准的产品,突显了该疗法的技术稳健性。Melt Pharmaceuticals 最初是 Harrow 的子公司,后于 2019 年剥离,此次重新收购是战略性地整合工作。
专家评论
Harrow 首席执行官 Mark L. Baum 阐述了 MELT-300 的变革潜力:
“MELT-300 有潜力通过提供一种便捷的非阿片类替代方案用于程序性镇静,从而重新定义数百万患者的护理标准。”
这一观点与分析师对该疗法的市场渗透及其在 Harrow 未来增长轨迹中的作用的共识不谋而合。
展望未来:里程碑和财务战略
Harrow 的当前重点将是持续的监管流程,预计 MELT-300 的 NDA 提交在 2027 年,随后的商业发布计划在 2028 年。为进一步加强这些战略举措的财务状况,Harrow 最近定价了 2.5 亿美元 的 2030 年到期高级无担保票据的私募发行,利率为 8.625%,预计将于 9 月 12 日结束。同时,该公司与第五大银行达成了一项新的 4000 万美元循环信贷额度 的承诺。这些财务活动对于资助产品开发和市场渗透工作至关重要。投资者还将关注 Harrow 定于 9 月 26 日在纽约市举行的首次投资者与分析师日,预计届时将提供有关公司战略和增长前景的进一步见解。其“Harrow 为所有人提供服务”计划于 2025 年末的扩展进一步突显了公司对更广泛医疗保健可及性的承诺。
来源:[1] Harrow 的新型镇静药片能永远改变数百万医疗程序吗? (https://finance.yahoo.com/news/could-harrows- ...)[2] Harrow 将收购 Melt Pharmaceuticals,扩大非阿片类镇静产品——Investing.com (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Harrow 将收购 Melt Pharmaceuticals 以获取非阿片类镇静技术 | HROW 股票新闻 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)