Moderna, Kanser Antijen Tedavisi mRNA-4359 İçin Umut Vadeden Erken Verileri Sundu
Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA), araştırma aşamasındaki kanser antijen tedavisi mRNA-4359'un Merck'in Keytruda (pembrolizumab) ile kombinasyonu için umut vadeden erken klinik ve güvenlik verilerini açıkladı. Bu bulgular, 17-21 Ekim tarihlerinde Berlin, Almanya'da düzenlenen 2025 Avrupa Medikal Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi'nde sunuldu. Veriler, mRNA-4359'un daha önceki kontrol noktası inhibitörü tedavilerine direnç göstermiş ileri melanom hastalarının tedavisinde potansiyel taşıdığını gösterse de, şirketin hisse senedi açıklamanın ardından mütevazı bir düşüş kaydetti.
ESMO'dan Ayrıntılı Klinik Bulgular
Sunulan veriler, kontrol noktası inhibitörüne dirençli/refrakter (CPI-R/R) melanom hastalarında mRNA-4359'u değerlendiren bir Faz 1/2 çalışmasından elde edildi. Araştırma aşamasındaki tedavi, immün-kaçış hedefli bir kanser antijen tedavisi (CAT) olup, antijen-spesifik T hücre yanıtlarını uyarmak için PD-L1 ve IDO1 epitoplarını kodlamak üzere tasarlanmıştır. Çalışmaya, daha önce en az bir kontrol noktası inhibitörü tedavisi almış 29 CPI-R/R melanom hastası katıldı. Katılımcılara, üç haftada bir intramüsküler olarak 400 µg veya 1.000 µg dozlarında mRNA-4359 en fazla dokuz doz uygulandı.
Değerlendirilebilir tüm hastalarda, kombinasyon tedavisi %24'lük bir objektif yanıt oranı (ORR) ve %60'lık bir hastalık kontrol oranı (DCR) gösterdi. PD-L1+ (TPS≥1%) tümörleri olan hastalarda daha belirgin bir etki gözlendi; burada ORR %67'ye (9 katılımcıdan 6'sı) ulaştı. Bu alt popülasyon ayrıca periferik antijen-spesifik T hücre yanıtlarının ve yeni T hücre reseptör klonlarının başarılı bir şekilde indüklendiğini de gösterdi. Veri okuma sırasında medyan yanıt süresi (DOR) henüz ulaşılmamıştı. Kombinasyon tedavisinin güvenlik profili yönetilebilir olarak rapor edildi ve yeni immün-ilişkili advers olay bildirilmedi.
Piyasa Tepkisi ve Bağlamsal Faktörler
Umut vadeden erken verilerin açıklanmasının ardından, Moderna'nın hisse senedi (MRNA) yaklaşık %2,54 ila %3,5 oranında düşüş yaşadı. Bu durgun ve biraz da olumsuz piyasa tepkisi, diğer biyoteknoloji firmalarının olumlu klinik haberler üzerine görülen önemli yükselişleriyle çelişiyor. Örneğin, Celcuity (CELC), Faz III meme kanseri deneme verileri üzerine %200'ün üzerinde bir artış gösterdi veya BeOne Medicines (ONC), BCL2 inhibitörü için Çığır Açan Tedavi Tanımı aldı. Piyasanın Moderna'ya karşı çekingenliği
kaynak:[1] Moderna, Araştırmadaki Kanser Antijen Tedavisinin 'Umut Verici' Erken Veriler Gösterdiğini Açıkladı (https://finance.yahoo.com/news/moderna-says-i ...)[2] Moderna, 2025 Avrupa Medikal Onkoloji Derneği Kongresi'nde Araştırmadaki Kanser Antijen Tedavisi İçin Umut Vadeden Erken Verileri Sundu | Morningstar (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] BeOne Medicines, Sonrotoclax İçin Çığır Açan Tedavi Tanımı Aldı - Morningstar (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)