FDA의 코로나19 백신 조사 보고서 속 제약주 하락

코로나19 백신 제조사 주가 크게 하락

모더나 (MRNA), 화이자 (PFE), 바이오엔텍 (BNTX), 노바백스 (NVAX) 등 코로나19 백신 개발에 참여한 주요 제약사들의 주가는 2025년 9월 13일 금요일에 눈에 띄게 하락했습니다. 이러한 하락은 워싱턴 포스트의 보도에 따른 것으로, 미국 식품의약국(FDA)이 다가오는 자문단 회의에서 코로나19 백신과 25명의 미성년자 사망을 연관 짓는 데이터를 발표할 계획이라고 밝혔습니다.

보도된 FDA 검토와 시장 반응

워싱턴 포스트 보고서는 FDA가 백신 부작용 보고 시스템(VAERS)에서 파생된 조사 결과를 미국 질병통제예방센터(CDC)에 권고하는 자문단에 제출할 의도를 설명했습니다. VAERS 데이터베이스는 자가 보고된 부작용을 수집하며, 백신과 부작용 결과 사이의 인과 관계를 명확히 확립하기 위한 것이 아님을 강조하는 것이 중요합니다. 이러한 연관성은 철저한 과학적 및 공중 보건 조사를 필요로 합니다.

이 소식이 전해진 후, 모더나 주가는 금요일 7.4% 하락하여 2020년 3월 이후 최저치를 기록했으며, 연초 대비 44% 이상의 하락에 기여했습니다. 화이자는 3.9% 하락했고, 바이오엔텍은 7.3% 하락했으며, 노바백스는 3.6% 하락했습니다. 이러한 움직임은 S&P 500이 연초 대비 12% 이상 상승한 광범위한 시장과는 대조를 이루며, 규제 보고서에 의해 특정 부문 반응이 촉발되었음을 나타냅니다.

더 넓은 정책 배경과 재정적 영향

이러한 시장 반응은 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어 하에서 미국 백신 정책에 상당한 변화가 있는 시기에 발생합니다. 현 행정부는 제약 산업과 전통적인 백신 프로토콜에 대해 점점 더 비판적인 입장을 취하고 있습니다. 케네디 장관의 영향력으로 인해 백신 자문단(ACIP)의 구성원이 백신에 비판적인 인물로 교체되었으며, 건강한 어린이와 임산부를 위한 코로나19 주사에 대한 권장 사항을 포함한 백신 지침 검토가 시작되었습니다.

ACIP 검토로 인한 CDC 권장 사항 변경 및 그에 따른 보험 적용 정책 변경 가능성은 백신 제조사들에게 전략적 과제를 제기합니다. 모더나의 경우, 이는 재무 지표가 이미 압박을 받고 있는 시기에 발생합니다. 동종 업계와 비교했을 때, 모더나는 지난 12개월 동안 **-107.1%**의 음의 영업 이익률과 **-38.8%**의 음의 매출 성장을 기록하여 화이자 (영업 이익률 26.1%, 매출 성장률 13.5%)와 같은 회사에 뒤처졌습니다. 이 회사의 주가는 지난 1년 동안 66.3% 하락했으며 현재 P/E 비율은 -3.1입니다.

모더나와 화이자는 코로나19 백신의 안전성과 유효성을 재확인하는 성명을 발표했습니다. 모더나는 백신의 안전성이 회사, FDA, 90개 이상의 국가 규제 기관에 의해 "엄격하게 모니터링"되고 있으며, 새롭거나 공개되지 않은 안전 문제는 발견되지 않았다고 주장했습니다. 화이자도 마찬가지로 백신의 안전성과 유효성을 뒷받침하는 광범위한 데이터를 강조하며, 10억 명 이상에게 투여되었다고 언급했습니다.

"시장 반응은 백신 산업과 FDA 보고서의 영향에 국한되었습니다. ACIP 검토로 인한 CDC 권장 사항 및 보험 적용 변경 가능성은 이들 회사에 전략적 과제를 제기하며, 미래 수요와 시장 포지셔닝에 영향을 미칩니다."

전망: 지속적인 검토와 진화하는 공중 보건 정책

앞으로 다가올 ACIP 회의는 패널의 권장 사항이 미래 백신 접종률과 시장 역학에 크게 영향을 미칠 수 있으므로 중요한 사건이 될 것입니다. 연방 보건 당국, 특히 현 행정부의 지속적인 검토는 백신 개발자들에게 계속해서 어려운 환경을 시사합니다. 전반적인 행정부의 의제는 전체적인 치료법을 홍보하고 다른 바이러스(예: 조류 독감) 백신 개발을 조사하는 것을 포함하며, 제약 및 생명 공학 분야 내에서 정책 주도형 시장 변동성의 지속적인 기간을 나타냅니다. 투자자들은 규제 발표와 공중 보건 정책 변화를 면밀히 주시할 것이며, 이는 백신 관련 제품의 수요와 시장 포지셔닝을 계속 형성할 것으로 예상됩니다.