Edgen Stock·Sep 20 2025, 17:36리제네론 파마슈티컬스는 다발성 골수종 예방에 대한 새로운 접근법을 제시하고 존슨앤드존슨의 시장 지배력을 잠재적으로 뒤흔들 수 있는 약물 린보셀타맙의 중요한 시험 결과를 발표했습니다.
**리제네론 파마슈티컬스 (REGN)**는 다발성 골수종 발병을 예방하기 위한 신약인 린보셀타맙 (Lynozyfic)의 '패러다임을 바꾸는' 시험 결과를 발표했습니다. 이러한 발전은 **존슨앤드존슨 (JNJ)**의 다발성 골수종 치료 시장에서 확고한 지배력에 대한 잠재적 도전이 되며, 제약 부문 내에서 중요한 경쟁 변화를 시사합니다.
린보지픽은 2025년 7월 최소 4가지 이전 치료 라인을 거친 재발/불응성 다발성 골수종 (R/R MM) 성인 환자를 대상으로 FDA 가속 승인을 받았습니다. BCMAxCD3 이중특이항체인 이 약물은 주요 LINKER-MM1 시험에서 **70%의 객관적 반응률 (ORR)**을 보였으며, 46.9%가 완전 반응을 달성했습니다. 더 주목할 만한 점은 고위험 무증상 다발성 골수종 (HR-SMM)에서 2상 LINKER-SMM1 시험이 19명의 환자에서 100% 반응률을 보였으며, 84%가 완전 관해를 달성했고 19명 중 12명에서 분자적 음성이 확인되었습니다. 이러한 결과는 HR-SMM 시험에서 다잘렉스의 63.4% ORR을 능가하며, 초기 개입 전략에서 잠재적인 패러다임 전환을 시사합니다.
리제네론의 린보셀타맙에 대한 반응 기반 용량 조절은 반응자에게는 주간에서 월간 주입으로 전환되는 방식으로, J&J의 텍베일리 및 화이자의 엘렉스피오와 같은 경쟁 이중특이항체들이 더 자주 투여해야 하는 것에 비해 물류적 이점을 제공합니다.
존슨앤드존슨은 역사적으로 다발성 골수종 시장을 지배해왔으며, 주력 약물인 다잘렉스는 2024년에 116억 달러의 매출을 기록했고 2030년까지 147억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. J&J는 또한 카르비크티 (2023년 매출 9억 6300만 달러, 2030년까지 70억 달러 예상되는 CAR-T 세포 치료제)와 차세대 면역 요법을 포함한 강력한 파이프라인을 보유하고 있어 전략적 위치를 강화하고 있습니다.
J&J의 포괄적인 포트폴리오와 HR-SMM에서 다잘렉스 파스프로에 대한 예상 FDA 승인이 전체 시장 점유율을 유지하는 데 도움이 될 수 있지만, 린보지픽은 특히 HR-SMM 부문에서 상당한 경쟁 위협을 제기합니다. 리제네론의 발전은 J&J가 자체 혁신 전략을 가속화하도록 강요하고 다발성 골수종 시장의 특정 하위 부문에서 수익 예측에 영향을 미칠 수 있습니다. 블룸버그 인텔리전스 예측에 따르면 J&J는 기존 치료법으로 2030년까지 330억 달러 규모의 골수종 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것입니다. 그러나 리제네론의 진입은 새로운 역학을 도입하여 특정 치료 영역에서 이러한 예측에 도전할 수 있습니다.
글로벌 다발성 골수종 시장은 2024년 277억 5천만 달러에서 2034년까지 498억 9천만 달러로 크게 확장될 것으로 예상되며, 6.04%의 CAGR로 성장할 것입니다. 이러한 성장은 면역 요법, 이중특이성 T 세포 인게이저 및 표적 치료법을 포함한 연구 발전으로 촉진됩니다. J&J 및 리제네론 외에도 다른 플레이어들도 적극적으로 경쟁하고 있습니다. 길리어드는 2026년에 CAR T 세포 치료제인 아니토카브타젠 오토류셀 (anito-cel) 출시를 목표로 하고 있으며, CAR T 시장을 확장하여 2034년까지 전체 CAR T 다발성 골수종 시장이 150억 달러에서 200억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 점점 더 혼잡하고 혁신적인 환경을 강조합니다.
생명공학 투자에 내재된 높은 변동성은 실패한 임상 시험 이후 아티르 파마의 주가 폭락과 같은 최근 사건으로 강조되며, 이는 임상 시험 결과가 해당 부문 내 기업 가치 평가 및 투자자 심리에 얼마나 중요한지를 보여줍니다.
HR-SMM에서 린보셀타맙의 성공은 다발성 골수종의 조기 개입에 새로운 차원을 도입하여 치료 패러다임을 만성 관리에서 치료적 접근 방식으로 전환할 수 있습니다. 미래의 발전은 리제네론 약물의 광범위한 채택, 추가 규제 승인, 그리고 J&J와 같은 기존 플레이어의 전략적 반응에 달려 있을 것입니다. 투자자들은 모든 주요 플레이어의 진행 중인 임상 시험, 규제 결정 및 상업화 전략을 면밀히 모니터링할 것입니다. 경쟁 강도는 해당 부문에서 추가 혁신을 주도하여 궁극적으로 환자에게 이익을 제공할 것으로 예상되지만, 역동적이고 잠재적으로 변동성이 큰 투자 환경을 조성할 수도 있습니다. 기업이 임상적 돌파구를 상업적 확장성과 통합하는 능력은 시장 리더십을 확보하는 데 가장 중요할 것입니다.
