Tempus AI 在其心脏成像平台获得 FDA 批准后取得进展
Tempus AI (纳斯达克股票代码:TEM) 的股票在 2025 年 9 月 11 日星期四显著上涨,此前该公司宣布了一项重要的监管里程碑。美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予该公司更新后的 Tempus Pixel 心脏成像平台 510(k) 批准,这一进展增强了投资者对 AI 驱动的医疗保健技术的信心。
事件详情
FDA 对更新后的 Tempus Pixel 平台授予 510(k) 批准,显著增强了其进行心脏 磁共振 (MR) 图像分析的能力。该 AI 驱动的系统 现在可以生成 T1 和 T2 内联图谱,提供心脏组织特征的精确数值。这一先进功能有助于临床医生检测可能难以察觉的纤维化、炎症或水肿等病症。此次更新的一个关键方面是该平台能够直接从原始 MRI 数据创建详细的 DICOM 图谱,即使扫描仪本身不产生这些图谱,从而提供全面的组织评估。
Tempus AI 人工智能应用高级副总裁 Chris Scotto Divetta 表示:
“这标志着 Tempus 的又一个重要监管里程碑,并突显了我们致力于推进科学严谨且临床意义重大的 AI 驱动成像技术的承诺。”
除了心脏成像之外,Tempus AI 还通过内部开发和收购,战略性地实现了其产品组合的多样化。该公司提供的产品包括用于 CT 扫描 和 X 射线 的基于 AI 的分析工具,通过 2022 年收购 Arterys 以及最近收购专注于数字病理学的 AI 公司 Paige,整合了 AI 驱动的成像工具。此次扩展增强了 Tempus AI 在医学影像和病理学领域的平台。
市场反应分析
此次监管批准成为 Tempus AI 股价上涨的重要催化剂,该股在周四飙升约 14%,大幅跑赢 标准普尔 500 指数 0.9% 的涨幅。这一积极的市场反应也得到了该公司在几天前发布的强劲第二季度收益报告的进一步支撑。Tempus AI 报告的 营收 为 3.146 亿美元,同比增长约 90%,超出 华尔街 预期的 2.978 亿美元。调整后每股亏损 0.22 美元 也好于预期的 0.25 美元 亏损。因此,Tempus AI 上调了全年营收指引,预示着财务状况正在改善。
更广阔的背景和影响
Tempus AI 的股价年初至今表现出色,上涨了 152.2%,显著跑赢行业 28.5% 的增长和 标准普尔 500 指数 12.8% 的改善。这种持续的上涨趋势反映了投资者对该公司在快速扩张的 放射学 AI 市场 中的地位的乐观情绪。预计到 2035 年,该行业将增长到 157 亿美元,从 2025 年到 2035 年 的 复合年增长率 (CAGR) 为 19.56%。
尽管增长强劲且监管取得成功,但 Tempus AI 的估值指标显示存在溢价。该公司的远期 12 个月 市销率 (P/S) 为 10.02 倍,而行业平均水平为 5.92 倍。其 市净率 为 49.82。分析师维持“适度买入”的共识评级;然而,平均目标价介于 70.17 美元至 73.45 美元 之间,表明从目前约 88.78 美元至 88.84 美元 的价格水平来看,可能存在 15% 至 19.71% 的下行空间。最近的内部人抛售活动,包括首席财务官和首席运营官的大量股票出售,也值得关注,在过去 90 天内总计约 -2250 万美元。
专家评论
虽然监管批准提供了强有力的验证,但分析师强调,Tempus AI 的最终成功将取决于其创新 AI 工具的采用率以及为其全面的基因组和 AI 分析 获得 报销动力。这个领域仍面临不确定性,对公司产品线全面货币化构成潜在限制。
展望未来
FDA 对 Tempus Pixel 的批准使 Tempus AI 成为 12 亿美元心脏成像市场 和更广泛的 医疗成像 AI 领域 的关键参与者。该公司的模块化 AI 架构 也表明可能扩展到肿瘤学或神经病学等其他领域,这可能使未来的收入来源多样化。然而,持续增长的道路将需要克服与新和 支持 AI 的诊断测试 的 报销政策 相关的挑战,这些政策对于扩大收入至关重要。投资者将密切关注未来几个季度临床采用和有利报销进展,以评估公司将技术创新转化为长期财务业绩的能力。
来源:[1] TEM 凭借 Pixel 获得 FDA 批准,强化放射学产品组合 (https://finance.yahoo.com/news/tem-strengthen ...)[2] Tempus AI 股价因 FDA 批准和爆炸性收益而飙升 | NAI 500 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Tempus AI 股价在心脏成像平台获得 FDA 批准后飙升 - Investing.com UK (https://www.investing.com/news/stock-market-n ...)