Hoa Kỳ chiếm 1,5 triệu trường hợp được chẩn đoán vào năm 2024
Thị trường các liệu pháp điều trị viêm loét đại tràng (UC) đang chuẩn bị cho sự tăng trưởng lớn, với Hoa Kỳ dẫn đầu sự mở rộng. Năm 2024, Hoa Kỳ đã ghi nhận khoảng 1,5 triệu trường hợp mắc bệnh được chẩn đoán, chiếm gần một nửa tổng số trường hợp trên bảy thị trường chính (Hoa Kỳ, EU4, Vương quốc Anh và Nhật Bản). Tỷ lệ mắc bệnh ngày càng tăng này, kết hợp với các công nghệ chẩn đoán tốt hơn, là động lực chính cho sự tăng trưởng của thị trường.
Các sản phẩm dược phẩm sinh học vẫn là nền tảng của điều trị UC vào năm 2024, chiếm thị phần thống trị. Các liệu pháp sinh học tiên tiến như các tác nhân kháng TNF và các liệu pháp nhắm mục tiêu mới hơn đã trở thành tiêu chuẩn cho UC từ trung bình đến nặng, thúc đẩy tăng trưởng doanh thu khi việc áp dụng chúng được mở rộng.
Danh mục thuốc mới báo hiệu sự thay đổi trong điều trị
Bối cảnh điều trị sẽ tiếp tục phát triển với một số liệu pháp mới nổi đang trong giai đoạn phát triển cuối. Các loại thuốc chính dự kiến ra mắt vào năm 2034 bao gồm obefazimod (Abivax), tulisokibart (Merck), Afimkibart (Roche) và MORF-057 (Eli Lilly). Các phương pháp điều trị thế hệ tiếp theo này, bao gồm các chất ức chế JAK đường uống và các chất điều hòa thụ thể S1P, mang lại hiệu quả và tiện lợi được cải thiện, đẩy nhanh quá trình chuyển đổi khỏi các thuật toán điều trị cũ.
Các phê duyệt gần đây đã mở rộng bối cảnh, với các loại thuốc như TREMFYA (Johnson & Johnson), SKYRIZI (AbbVie), VELSIPITY (Pfizer) và OMVOH (Eli Lilly) cung cấp các lựa chọn nhắm mục tiêu mới. Mặc dù có những tiến bộ này, vẫn còn một nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng về các giải pháp lâu dài an toàn và hiệu quả hơn.
Abivax và Merck đẩy mạnh các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối
Các nhà phát triển dược phẩm lớn đang đạt được những tiến bộ đáng kể trong các chương trình lâm sàng của họ. Vào tháng 7 năm 2025, Abivax đã công bố kết quả tích cực từ các thử nghiệm cảm ứng 8 tuần giai đoạn III đối với obefazimod, chất tăng cường miR-124 đường uống của họ. Công ty tiếp tục vào tháng 11 năm 2025 với dữ liệu cho thấy thuốc đã cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân UC từ trung bình đến nặng.
Merck cũng đang phát triển tulisokibart, một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu TL1A, mà họ đã mua lại thông qua việc mua Prometheus Biosciences. Liệu pháp này, hiện đang trong giai đoạn phát triển III, đã chứng minh hiệu quả vượt trội so với giả dược để đạt được sự thuyên giảm lâm sàng trong một nghiên cứu giai đoạn II đối với viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng.