ACADIA Pharmaceuticals vượt qua trở ngại phát triển sản phẩm trong bối cảnh sức mạnh thương mại
## Thất bại thử nghiệm ACP-101 ảnh hưởng đến cổ phiếu ACADIA
Cổ phiếu của **ACADIA Pharmaceuticals Inc.** (NASDAQ: **ACAD**) đã trải qua một sự sụt giảm đáng chú ý sau khi công bố thất bại của thử nghiệm Giai đoạn 3 COMPASS PWS của thuốc **ACP-101** cho hội chứng Prader-Willi (PWS). Thuốc, một loại carbetocin dùng qua đường mũi, đã không chứng minh được sự cải thiện có ý nghĩa thống kê so với giả dược, dẫn đến việc ngừng phát triển ngay lập tức. Tin tức này đã khiến giá cổ phiếu của **ACAD** giảm 9,92%, đóng cửa ở mức **21,26 đô la mỗi cổ phiếu** vào ngày 24 tháng 9 năm 2025.
## Phản ứng thị trường và sự giám sát pháp lý
Việc ngừng đột ngột **ACP-101** đã xóa sổ khoảng **2,34 tỷ đô la** giá trị thị trường và kích hoạt một cuộc điều tra gian lận chứng khoán của Công ty Luật Pomerantz. Công ty đang xem xét liệu lãnh đạo của **ACADIA** có đưa ra những tuyên bố sai lệch hoặc bỏ sót thông tin liên quan đến tiềm năng của **ACP-101** trong khoảng thời gian từ tháng 11 năm 2023 đến tháng 9 năm 2025, có khả năng làm tăng giá cổ phiếu. Sự kiện này đánh dấu một thời điểm quan trọng đối với công ty dược phẩm sinh học, vốn phụ thuộc rất nhiều vào hai sản phẩm thương mại hàng đầu của mình, **NUPLAZID** và **DAYBUE**.
## Danh mục sản phẩm thương mại bền vững và sức mạnh tài chính
Mặc dù gặp phải trở ngại trong quá trình phát triển sản phẩm, các loại thuốc thương mại của **ACADIA** vẫn tiếp tục mang lại hiệu quả tài chính mạnh mẽ. Trong quý 2 kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2025, công ty báo cáo tổng doanh thu là **264,6 triệu đô la**, tăng 9% so với cùng kỳ năm trước. Doanh số bán sản phẩm ròng của **NUPLAZID** (pimavanserin) đạt **168,5 triệu đô la**, tăng 7% so với quý 2 năm 2024, được thúc đẩy bởi mức tăng trưởng khối lượng 5%. Doanh số bán sản phẩm ròng của **DAYBUE** (trofinetide) là **96,1 triệu đô la**, tăng 14% so với cùng kỳ năm 2024. Giám đốc điều hành Catherine Owen Adams lưu ý, "Acadia tiếp tục tạo đà trong quý hai, dẫn đến tổng doanh thu 264,6 triệu đô la."
Hơn nữa, dòng tiền dài hạn từ **NUPLAZID** được củng cố bởi các chiến thắng bằng sáng chế gần đây. Tòa án Phúc thẩm Hoa Kỳ cho Vòng liên bang đã khẳng định tính hợp lệ của bằng sáng chế thành phần vật chất **NUPLAZID** '740, đảm bảo bảo hộ cho đến năm **2030**. Một phán quyết riêng biệt đã cung cấp bảo hộ bằng sáng chế cho công thức viên nang **NUPLAZID** 34 mg cho đến năm **2038**.
Về mặt tài chính, **ACADIA** duy trì bảng cân đối kế toán mạnh mẽ với **253,6 triệu đô la** tiền mặt và **508,4 triệu đô la** chứng khoán sẵn sàng để bán, tổng cộng khoảng **762,0 triệu đô la** tài sản lưu động và không có nợ tài chính. Giá trị doanh nghiệp (EV) của công ty được ước tính là **2,9 tỷ đô la**, tương đương với tỷ lệ EV/S kỳ hạn là 2,4, thấp hơn đáng kể so với mức trung bình 3,8 của ngành dược phẩm sinh học. Điều này cho thấy một khả năng bị định giá thấp dựa trên các số liệu truyền thống, giả định sự tăng trưởng liên tục từ các thương hiệu thương mại của nó.
## Thay đổi chiến lược và tác động thị trường rộng hơn
Việc ngừng phát triển **ACP-101** biểu thị một sự phân bổ lại chiến lược các nguồn lực nghiên cứu và phát triển của **ACADIA**. Công ty hiện đang tăng cường tập trung vào **ACP-204**, một chất đối kháng ngược 5-HT2A thế hệ tiếp theo đang được phát triển cho bệnh tâm thần liên quan đến Alzheimer (ADP) và bệnh tâm thần thể Lewy (LBD). **ACP-204** được thiết kế để mang lại khả năng dung nạp tốt hơn và giảm nguy cơ kéo dài QTc.
Các nhà phân tích từ Leerink Partners Research và J.P. Morgan được cho là không ngạc nhiên trước thất bại của **ACP-101**, với lý do "lịch sử lâm sàng không ổn định" và "chỉ định khó khăn" của PWS. Sự kiện này cũng có tác động tích cực đến một đối thủ cạnh tranh; **Soleno Therapeutics** (NASDAQ: **SLNO**), công ty tiếp thị Vykat XR cho PWS, đã chứng kiến cổ phiếu của mình tăng vọt 14% lên **64,50 đô la mỗi cổ phiếu**, loại bỏ hiệu quả một đối thủ tiềm năng trong phân khúc điều trị PWS.
## Triển vọng
**ACADIA Pharmaceuticals** đang định vị mình để tăng trưởng trong tương lai thông qua hiệu suất mạnh mẽ liên tục của **NUPLAZID** và **DAYBUE**, cùng với việc thúc đẩy quá trình phát triển sản phẩm của mình. Công ty dự kiến các cột mốc quan trọng cho **ACP-204**, với dữ liệu Giai đoạn 2 cho ADP dự kiến vào giữa năm 2026 và một nghiên cứu Giai đoạn 2 cho LBD được bắt đầu vào quý 3 năm 2025. Hơn nữa, **ACADIA** đã nộp đơn xin cấp phép tiếp thị cho **DAYBUE** với Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (**EMA**), với sự chấp thuận dự kiến vào quý 1 năm 2026 và doanh số bán hàng liên quan đến Chương trình Tiếp cận có Quản lý tiềm năng ở Châu Âu sớm nhất là vào quý 2 năm 2025. Công ty nhắc lại hướng dẫn cả năm 2025 của mình, dự kiến tổng doanh thu từ **1,045 tỷ đô la** đến **1,095 tỷ đô la**, nhấn mạnh sự tự tin vào quỹ đạo thương mại của mình trong bối cảnh chiến lược R&D được hiệu chỉnh lại.
