ImmunityBio 因 FDA 警告信致股價暴跌 21% 後遭到起訴

ImmunityBio, Inc. (納斯達克股票代碼：IBRX) 因 FDA 對其抗癌藥物 Anktiva 的誤導性宣傳發出警告，導致其股價暴跌 21% 後，被提起證券集體訴訟。

該訴訟涵蓋了在 2026 年 1 月 19 日至 3 月 24 日期間購買股票的投資者，指控該公司及其高管對該藥物的療效做出了虛假陳述。FDA 的警告信指出，促銷材料「造成了一種誤導性的印象，即用於治療某種類型膀胱癌的藥物 Anktiva 可以治癒甚至預防所有癌症」。

3 月 24 日，即 FDA 警告信公布當天，ImmunityBio 股價下跌 1.98 美元，收於 7.42 美元，跌幅達 21.12%，導致該公司市值蒸發近 20 億美元。該案的首席原告截止日期為 2026 年 5 月 26 日。

法律行動的核心是 ImmunityBio 執行主席 Patrick Soon-Shiong 博士在一檔播客中發表的言論，他暗示 Anktiva 「實際上可以治療所有癌症」。FDA 僅批准 Anktiva 用於治療特定類型的非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC)，且僅限於與其他療法結合使用。

FDA 引用「嚴重誤導性」療效聲明

FDA 處方藥促銷辦公室於 2026 年 3 月 13 日發布了警告信，指出 1 月 19 日的一則電視廣告和播客包含「虛假或誤導性」言論，導致該藥物的品牌推廣存在問題。

該機構特別對將 Anktiva 描述為「癌症疫苗」以及聲稱其能「治癒」癌症的說法提出異議，並表示：「我們並未掌握支持這些療效聲明的數據。」FDA 警告說，「持續且普遍的誤導性療效聲明」從公共衛生角度來看「尤其令人擔憂，因為它們嚴重歪曲了 Anktiva 的利益」。

涉嫌違規行為的時間線

訴訟涵蓋的集體期限始於 2026 年 1 月 19 日，即 Soon-Shiong 博士在播客中發表爭議言論之日。包括 Hagens Berman 和 Levi & Korsinsky 在內的律師事務所辯稱，在此期間，該股票以人為抬高的價格成交。

領導 Hagens Berman 調查工作的合夥人 Reed Kathrein 表示：「我們正在調查 ImmunityBio 故意在 Anktiva 療效和適應症方面誤導投資者的指控。」3 月 24 日 FDA 警告信的公開披露被視為一次更正事件，引發了股價的急劇下跌。

這起訴訟使 ImmunityBio 的促銷行為受到嚴格審查，並對其內部信息披露控制提出了質疑。對於投資者而言，此案將取決於這些宣傳陳述在聯邦證券法下是否越過了從樂觀營銷到重大虛假陳述的界限。下一個關鍵日期是 5 月 26 日，即投資者尋求首席原告地位的截止日期。

本文僅供參考，不構成投資建議。