Regeneron Pharmaceuticals 於 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日期間購入股票的投資人,須於 9 月 14 日前登記成為主要原告,參與證券集體訴訟。該訴訟指控公司在其第三期 Fianlimab-Libtayo 黑色素瘤試驗中隱瞞風險,該試驗未達主要療效指標,導致股價下跌 14%。
Regeneron Pharmaceuticals 於 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日期間購入股票的投資人,須於 9 月 14 日前登記成為主要原告,參與證券集體訴訟。該訴訟指控公司在其第三期 Fianlimab-Libtayo 黑色素瘤試驗中隱瞞風險,該試驗未達主要療效指標,導致股價下跌 14%。

Regeneron 投資人因試驗披露疑慮導致股價下跌 14% 後,正面臨 9 月 14 日的主要原告登記截止期限。
「投資人有權知曉可能影響其投資的重大風險,尤其是在關鍵腫瘤學試驗在修改試驗方案後即將公布結果之際,」Levi & Korsinsky LLP 合夥人 Joseph E. Levi 表示。
REGN 股價自 4 月 28 日的 731.77 美元跌至 629.68 美元,此前 5 月 15 日盤後披露,第三期 Fianlimab-Libtayo 研究在無惡化存活期的改善方面未達到統計學顯著性。集體訴訟期涵蓋 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日。該訴訟已向美國紐約南區聯邦地方法院提出,指控 Regeneron 將事件累積速度放緩描述為可能有利的訊號,而實際上該研究正面臨未達主要療效指標的高風險。
該訴訟的焦點在於 Regeneron 對 Fianlimab-Libtayo 組合療法的信息披露,該組合旨在成為晚期黑色素瘤的一線潛在療法,與默克的 pembrolizumab 競爭。在試驗未達主要療效指標之前,公司於最後一刻修訂試驗方案,擴大了無惡化存活期分析的患者群體。該訴訟亦對 Regeneron 的信息披露實務提出質疑,因為該公司正推進其他管線項目,包括針對 SF3B1 突變血液疾病的 REGN17235。
訴狀指控,2025 年 8 月 1 日 Regeneron 宣稱無惡化存活期隊列的招募已完成,但因盲態事件累積放緩而延遲報告結果。根據訴狀,公司代表持續將較慢的事件發生率與試驗組可能表現優異相關聯,直至 2025 年 11 月及 2026 年 3 月。4 月 29 日,Regeneron 披露無惡化存活期分析將納入所有已完成至少六個月追蹤的入組患者,股價隨後下跌 45.41 美元。5 月 15 日宣布試驗未達主要療效指標,進一步引發每股 68.57 美元的跌幅。
多家律師事務所正在徵集投資人,包括 Bernstein Liebhard LLP 與 Levi & Korsinsky LLP。Bernstein Liebhard 投資人關係經理 Peter Allocco 表示,該事務所自 1993 年以來已為客戶追回超過 35 億美元。在集體訴訟期間購入 REGN 股份的投資人,可於 9 月 14 日前申請登記為主要原告。委託採風險代理收費制,股東無需預付任何費用。
Fianlimab-Libtayo 計畫是 Regeneron 腫瘤學成長策略的核心組成部分,該試驗失敗使既有的 PD-1 抑制劑在一線黑色素瘤市場中少了一個潛在競爭對手。該訴訟為 Regeneron 以管線驅動的投資敘事增添了法律與聲譽風險,該公司預測 2029 年營收將達 194 億美元。投資人將密切關注法院對主要原告的指定,以及後續的任何和解或駁回進展。
本文僅供參考,不構成投資建議。