REGENXBIO公司正遭受一項聯邦證券集體訴訟，指控該公司在基因療法候選藥物RGX-111的臨床試驗數據上誤導投資者。該訴訟涵蓋了近四年的時間，給這家生物技術公司帶來了重大的法律和財務風險。
REGENXBIO公司（納斯達克股票代碼：RGNX）成為證券欺詐訴訟的目標，該訴訟指控該公司隱瞞了其候選產品RGX-111的重要不利事實。這種一次性基因療法正被開發用於治療嚴重的I型黏多醣貯積症，也稱為Hurler綜合症。根據訴訟，REGENXBIO就RGX-111試驗的未來成功向投資者發表了極度積極的聲明，引用了其I/II期研究中持續積極的生物標誌物和安全數據。訴狀認為這些斷言是虛假和誤導性的，因為該公司據稱未能披露有關該療法真實功效和安全性方面的不利信息。
這項在聯邦法院提起的集體訴訟，涵蓋了所有在2022年2月9日至2026年1月27日期間購買或取得REGENXBIO證券的投資者。包括Faruqi & Faruqi律師事務所和Rosen律師事務所在內的律師事務所，正在提醒受影響的投資者，提交申請成為首席原告的截止日期是2026年4月14日。首席原告是代表所有其他集體成員指導訴訟的代表方。訴訟聲稱，當RGX-111試驗表現的真實細節最終進入市場時，投資者遭受了財務損失。
這項法律挑戰給REGENXBIO及其股東帶來了重大的不確定性。對證券集體訴訟的辯護可能會導致高昂的訴訟成本，並分散管理層對核心業務運營的注意力。如果公司被認定有責任或選擇和解，可能會面臨巨額罰款。這些指控可能會侵蝕投資者信心，隨著案件的進展，這可能會對RGNX的股價造成負面壓力。