Tyvaso達到主要終點,股價上漲超過13%
聯合治療公司(納斯達克:UTHR)的股價在2026年3月30日上漲超過13%,此前該公司公佈了其III期TETON-1試驗的積極頂線結果。該研究評估了其吸入療法Tyvaso治療特發性肺纖維化(IPF)的效果,IPF是一種嚴重的進行性肺部疾病。試驗成功達到了其主要終點,在52週時顯示,Tyvaso相較安慰劑,強制肺活量(FVC)統計學顯著改善130.1毫升。傑富瑞(Jefferies)分析師將這一結果描述為「具有高度臨床意義」,突顯了該藥物改變這種致殘性疾病進程的潛力。
數據為2026年下半年向FDA提交申請鋪平道路
TETON-1的積極結果是向前邁出的關鍵一步,因為這項試驗是Tyvaso治療IPF療效的驗證性研究。這一成功建立在先前公佈的、發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的TETON-2伴隨研究的積極數據之上。憑藉兩項成功的III期試驗,聯合治療公司擁有了強有力的大數據包來支持監管備案。公司證實,計畫於2026年下半年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交補充新藥申請(sNDA),以尋求將Tyvaso的批准用途擴大到包括IPF。
Tyvaso有望成為首個吸入式IPF療法
獲得IPF批准將為聯合治療公司帶來巨大的商業機會。目前,IPF的治療選擇有限,Tyvaso有望成為首個也是唯一一個用於該病症的吸入式抗纖維化療法。Tyvaso是一種前列環素類似物,已獲批用於治療間質性肺病相關肺動脈高壓(PH-ILD)。獲得IPF批准將顯著擴大其市場,為許多已接受背景抗纖維化療法的患者提供新的治療模式。該藥物的成功使其在針對各種形式肺纖維化的競爭性療法中脫穎而出。