ACADIA Pharmaceuticals, 상업적 강세 속 파이프라인 좌절 헤쳐나가다

ACP-101 임상시험 실패, ACADIA 주가에 영향

ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) 주가는 프라더-윌리 증후군 (PWS) 치료제 ACP-101 3상 COMPASS PWS 임상시험 실패 발표 후 눈에 띄게 하락했습니다. 비강 내 카르베토신인 이 약물은 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 입증하지 못하여 개발이 즉시 중단되었습니다. 이 소식으로 ACAD 주가는 9.92% 하락하여 2025년 9월 24일 주당 21.26달러로 마감했습니다.

시장 반응 및 법적 조사

ACP-101의 갑작스러운 중단은 약 23억 4천만 달러의 시가총액을 증발시켰고, Pomerantz Law Firm에 의해 증권 사기 조사를 촉발했습니다. 이 로펌은 ACADIA 경영진이 2023년 11월부터 2025년 9월 사이에 ACP-101의 잠재력에 대해 오해의 소지가 있는 진술이나 누락을 했는지, 잠재적으로 주가를 부풀렸는지 여부를 조사하고 있습니다. 이 사건은 두 가지 주력 상업 제품인 NUPLAZID와 DAYBUE에 크게 의존하는 이 바이오제약 회사에게 중요한 순간을 의미합니다.

탄력적인 상업 포트폴리오 및 재무 건전성

파이프라인의 차질에도 불구하고 ACADIA의 상업용 약물은 강력한 재무 성과를 지속적으로 제공하고 있습니다. 2025년 6월 30일 마감된 2분기에 회사는 전년 대비 9% 증가한 총 2억 6,460만 달러의 매출을 보고했습니다. NUPLAZID (피마반세린) 순제품 매출은 2024년 2분기 대비 7% 증가한 1억 6,850만 달러에 달했으며, 이는 5%의 판매량 증가에 힘입은 것입니다. DAYBUE (트로피네타이드) 순제품 매출은 2024년 동기 대비 14% 증가한 9,610만 달러였습니다. 최고 경영자 캐서린 오웬 아담스(Catherine Owen Adams)는 "아카디아는 2분기에 계속해서 모멘텀을 구축하여 총 2억 6,460만 달러의 매출을 달성했습니다."라고 언급했습니다.

더 나아가, NUPLAZID의 장기 현금 흐름은 최근 특허 승리로 강화되었습니다. 미국 연방 항소 법원은 NUPLAZID '740 물질 조성 특허의 유효성을 확인하여 2030년까지 보호를 확보했습니다. 별도의 판결은 NUPLAZID 34mg 캡슐 제형에 대해 2038년까지 특허 보호를 제공했습니다.

재정적으로 ACADIA는 2억 5,360만 달러의 현금과 5억 840만 달러의 매도 가능 증권을 보유하여 총 약 7억 6,200만 달러의 유동 자산을 보유하고 있으며 금융 부채는 없습니다. 회사의 기업 가치 (EV)는 29억 달러로 추정되며, 이는 바이오제약 부문 중간값 3.8보다 현저히 낮은 2.4의 선행 EV/S로 해석됩니다. 이는 상업적 프랜차이즈의 지속적인 성장을 가정할 때, 전통적인 측정 지표에 기반한 잠재적 저평가를 시사합니다.

전략적 전환 및 광범위한 시장 영향

ACP-101의 중단은 ACADIA의 연구 개발 자원 재분배를 의미합니다. 회사는 이제 알츠하이머병 정신병 (ADP) 및 루이체 치매 (LBD) 정신병 치료를 위해 개발 중인 차세대 5-HT2A 역 효능제인 ACP-204에 대한 초점을 강화하고 있습니다. ACP-204는 개선된 내약성과 감소된 QTc 연장 위험을 제공하도록 설계되었습니다.

Leerink Partners Research 및 J.P. Morgan의 분석가들은 "엉망진창 임상 이력"과 PWS의 "어려운 적응증"을 이유로 ACP-101의 차질에 대해 놀라지 않았다고 보고되었습니다. 이 사건은 경쟁사에게도 긍정적인 파급 효과를 미쳤습니다. PWS 치료제 Vykat XR을 판매하는 Soleno Therapeutics (NASDAQ: SLNO)의 주가는 14% 급등하여 주당 64.50달러를 기록했으며, 이는 PWS 치료 분야의 잠재적 경쟁자를 효과적으로 제거했습니다.

향후 전망

ACADIA Pharmaceuticals는 NUPLAZID 및 DAYBUE의 지속적인 강력한 실적과 파이프라인 발전을 통해 미래 성장을 위한 위치를 확고히 하고 있습니다. 회사는 ACP-204의 주요 이정표를 예상하고 있으며, ADP에 대한 2상 데이터는 2026년 중반에 예상되며 LBD에 대한 2상 연구는 2025년 3분기에 시작될 예정입니다. 또한 ACADIA는 유럽 의약품청 (EMA)에 DAYBUE에 대한 시판 허가 신청서를 제출했으며, 2026년 1분기에 승인이 예상되고 2025년 2분기 초에 유럽에서 관리 접근 프로그램 관련 판매가 이루어질 가능성이 있습니다. 회사는 2025년 연간 총 매출을 10억 4천 5백만 달러에서 10억 9천 5백만 달러 사이로 예상하며, 이는 재조정된 R&D 전략 속에서 상업적 궤적에 대한 자신감을 강조합니다.