Eli Lilly đã công bố những tiến bộ đáng kể trong đường ống thuốc của mình, bao gồm kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 tích cực cho Jaypirca và chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA cho olomorasib, góp phần làm tăng đáng kể giá cổ phiếu của công ty và củng cố vị thế thị trường.

Mở đầu

Công ty dược phẩm khổng lồ của Mỹ Eli Lilly (LLY) đã chứng kiến giá cổ phiếu của mình tăng lên sau những phát triển tích cực gần đây trong danh mục sản phẩm ung thư. Công ty đã công bố các kết quả hàng đầu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 3 BRUIN CLL-313 cho Jaypirca (pirtobrutinib) ở bệnh nhân bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) và u lympho lymphocytic nhỏ (SLL) chưa được điều trị. Đồng thời, Eli Lilly đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA cho olomorasib, một phương pháp điều trị mới cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC). Những tiến bộ này đã thúc đẩy niềm tin của nhà đầu tư, với cổ phiếu của Eli Lilly ghi nhận mức tăng 16% trong tháng qua.

Chi tiết sự kiện

Jaypirca, một chất ức chế Bruton tyrosine kinase (BTK) không cộng hóa trị, đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng đáng kể về khả năng sống sót không tiến triển so với hóa trị miễn dịch trong thử nghiệm BRUIN CLL-313. Kích thước hiệu quả này được ghi nhận là một trong những kích thước lớn nhất từng được quan sát đối với một chất ức chế BTK đơn trị liệu trong một nghiên cứu CLL tuyến đầu. Mặc dù dữ liệu sống sót tổng thể vẫn chưa trưởng thành, nhưng các xu hướng ban đầu ủng hộ Jaypirca. Cơ chế không cộng hóa trị độc đáo của thuốc định vị nó là một lựa chọn quan trọng cho những bệnh nhân đã tiến triển với các chất ức chế BTK cộng hóa trị khác. Các hồ sơ pháp lý toàn cầu để mở rộng việc sử dụng Jaypirca sang các giai đoạn điều trị sớm hơn dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm nay.

Đồng thời, FDA đã cấp chỉ định Liệu pháp Đột phá cho olomorasib, chất ức chế KRAS G12C thế hệ thứ hai của Eli Lilly. Chỉ định này là để sử dụng kết hợp với pembrolizumab (KEYTRUDA) cho điều trị đầu tay bệnh nhân NSCLC tiến triển có đột biến KRAS G12C, PD-L1 cao. Thử nghiệm Giai đoạn 1/2 LOXO-RAS-20001 cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể của olomorasib là 74%, một con số vượt trội đáng kể so với tỷ lệ đáp ứng được thấy ở các chất ức chế KRAS G12C trước đây. Thuốc cũng cho thấy hoạt động trên hệ thần kinh trung ương (CNS), giải quyết nhu cầu quan trọng chưa được đáp ứng cho bệnh nhân di căn não.

Phân tích phản ứng thị trường

Thị trường đã phản ứng thuận lợi với những cột mốc lâm sàng và quy định này. Giá cổ phiếu của Eli Lilly đã tăng đáng kể 16% trong tháng qua, phần lớn được thúc đẩy bởi triển vọng lạc quan xuất phát từ những thông báo phát triển thuốc này. Hiệu suất này phù hợp với xu hướng thị trường tích cực rộng lớn hơn, vì cả S&P 500 và Nasdaq Composite gần đây đã đạt mức cao nhất mọi thời đại, góp phần tạo đà tăng cho các cổ phiếu riêng lẻ như Eli Lilly. Tâm lý lạc quan phản ánh sự tự tin ngày càng tăng vào quỹ đạo tăng trưởng dài hạn của công ty và khả năng cung cấp các phương pháp điều trị sáng tạo ra thị trường.

Bối cảnh và hàm ý rộng hơn

Eli Lilly giữ một vị trí đáng gờm trong ngành dược phẩm, với vốn hóa thị trường khoảng 651,9 tỷ USD. Trọng tâm chiến lược của công ty vào khoa học thần kinh, các bệnh tim mạch chuyển hóa, ung thư và miễn dịch học, cùng với danh mục sản phẩm mạnh mẽ bao gồm các loại thuốc như Verzenio, Mounjaro và Zepbound, củng cố sự hiện diện mạnh mẽ trên thị trường.

Về mặt tài chính, Eli Lilly đã thể hiện hiệu suất mạnh mẽ, với tốc độ tăng trưởng doanh thu 1 năm là 37% và tốc độ tăng trưởng 3 năm là 17,1%. Công ty duy trì biên lợi nhuận hoạt động cao 42,97% và biên lợi nhuận ròng 25,91%, phản ánh hiệu quả hoạt động và khả năng sinh lời mạnh mẽ. Mặc dù tỷ lệ hiện hành là 1,28 cho thấy thanh khoản đầy đủ, nhưng tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu tương đối cao 2,18 cho thấy sự phụ thuộc đáng kể vào tài trợ nợ.

Từ góc độ định giá, tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P/E) hiện tại của Eli Lilly là 47,53, cao hơn mức trung bình lịch sử, cho thấy định giá cao cấp. Tương tự, tỷ lệ Giá trên Doanh số (P/S) là 12,32 và tỷ lệ Giá trên Sổ sách (P/B) là 35,69 cho thấy định giá cao so với các chuẩn mực lịch sử. Mặc dù vậy, mục tiêu giá đồng thuận của các nhà phân tích là 891,62 USD, so với giá giao dịch hiện tại là 727,21 USD, ngụ ý tiềm năng tăng giá hơn nữa. Trong năm năm qua, tổng lợi nhuận cổ đông của Eli Lilly là 428,96% đáng kể. Tuy nhiên, công ty đã hoạt động kém hơn ngành Dược phẩm Hoa Kỳ rộng lớn hơn trong năm qua.

Bộ phận ung thư của Eli Lilly được định vị chiến lược là động lực chính cho tăng trưởng dài hạn, được hỗ trợ bởi những tiến bộ như Jaypirca và olomorasib, cũng như cam kết đổi mới công nghệ, điển hình là việc ra mắt Lilly TuneLab, một nền tảng AI/ML nhằm nâng cao khám phá thuốc. Những sáng kiến này dự kiến sẽ củng cố dự báo doanh thu và thu nhập trong tương lai, đặc biệt khi công ty mở rộng sang các thị trường mới nổi.

Triển vọng

Kết quả tích cực của Jaypirca dự kiến sẽ hỗ trợ các hồ sơ pháp lý toàn cầu để sử dụng nó trong các dòng điều trị sớm hơn, mở rộng đáng kể tiềm năng thị trường. Các nhà phân tích dự báo olomorasib có thể đạt doanh thu cao nhất 3-4 tỷ USD hàng năm, giả sử thâm nhập thị trường trong nhóm mục tiêu của nó. Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA dự kiến sẽ đẩy nhanh con đường thương mại hóa, định vị Eli Lilly là một đối thủ đáng gờm trong lĩnh vực ung thư đang mở rộng nhanh chóng. Thị trường thuốc điều trị ung thư phổi toàn cầu dự kiến sẽ mở rộng từ 29,53 tỷ USD vào năm 2025 lên 45,49 tỷ USD vào năm 2030, tạo cơ hội đáng kể cho olomorasib.

Cam kết của Eli Lilly đối với nghiên cứu và phát triển vẫn mạnh mẽ, với chi phí R&D lên tới 10,99 tỷ USD vào năm 2024, chiếm 24,4% doanh thu. Đối với năm 2025, doanh thu dự kiến sẽ nằm trong khoảng 58-61 tỷ USD, được thúc đẩy bởi sự đóng góp từ danh mục sản phẩm ung thư cùng với các sản phẩm chủ chốt khác. Các yếu tố chính cần theo dõi trong giai đoạn tới bao gồm áp lực cạnh tranh từ các công ty dược phẩm khác, các thách thức tiềm ẩn về hoàn trả của người trả tiền và mọi bất ổn quy định không lường trước được. Trọng tâm chiến lược của công ty vào ung thư học chính xác và các sáng kiến sức khỏe kỹ thuật số dự kiến sẽ thúc đẩy tăng trưởng liên tục và củng cố vị thế dẫn đầu thị trường.