길리어드 사이언스, 빅타르비 시장 독점권 2036년까지 연장

시장 개요 및 주요 사건

**길리어드 사이언스(GILD)**는 월요일, 주력 HIV 치료제인 **빅타르비(Biktarvy)**에 대한 여러 제네릭 의약품 제조업체와의 특허 소송이 해결되었다고 발표했습니다. 루핀(Lupin Ltd.), 시플라(Cipla Ltd.), 그리고 **로러스 랩스(Laurus Labs Ltd.)**와 체결된 이러한 전략적 합의는 빅타르비의 미국 시장 독점권을 2036년 4월 1일까지 효과적으로 연장합니다. 이러한 발전은 시장에서 긍정적인 반응을 얻었으며, 길리어드 주가는 개장 전 거래에서 4.3% 상승한 117.50달러를 기록하며 주요 수익원 보호에 대한 투자자 신뢰를 반영했습니다.

특허 합의 상세 내용

루핀, 시플라, 로러스 랩스와의 합의는 빅타르비의 제네릭 버전을 시장에 출시하기 위해 **미국 식품의약국(FDA)**에 제출된 약식 신약 신청(ANDA)을 다룹니다. 이러한 합의 조건에 따라, 2036년 4월 1일이라는 새로 정해진 날짜 이전에 빅타르비의 제네릭 제품이 미국 시장에 진입할 것으로 예상되지 않습니다. 이는 이전에 예상되었던 2033년 12월 독점권 만료일로부터 3년 연장된 것으로, 매우 중요한 의미를 가집니다.

재정적으로, 합의금에는 **ViiV 헬스케어(ViiV Healthcare)**에 대한 상당한 12억 5천만 달러의 지불과 2027년 10월 5일까지 빅타르비 및 기타 빅테그라비르 함유 제품의 미국 매출에 대한 3%의 지속적인 로열티가 포함됩니다. 또한, 리베이트 혐의에 대해 미국 정부와 별도로 2억 2백만 달러의 합의도 이루어졌습니다. 이러한 지출이 상당함에도 불구하고, 이는 길리어드의 주요 수익 동인에 대한 위험을 줄임으로써 회사의 미래 재정 전망에 필수적인 명확성과 안정성을 제공하는 것으로 널리 평가됩니다.

시장 반응 및 전략적 시사점 분석

빅타르비는 길리어드의 재정 건전성과 시장 지배력의 초석입니다. 2024년에는 이 회사의 베스트셀러 약물이었으며, 매출은 전년 대비 13% 증가한 134억 달러를 기록했습니다. 이는 해당 기간 길리어드 총 제품 매출의 약 **47%**를 차지했으며, 미국 매출은 109억 달러를 기여했습니다. 최근 빅타르비의 미국 매출은 2025년 2분기에 35억 달러, 2025년 1분기에 31억 달러에 달했습니다.

이러한 독점권 연장은 현재 미국 HIV 치료 시장 점유율 50% 이상을 차지하는 약물로부터의 장기적인 수익 흐름을 보장합니다. 제네릭 경쟁의 지연은 주요 불확실성 원인을 제거하여 길리어드가 미래 연구 개발에 자금을 지원하고 수익성이 높은 HIV 치료 분야에서 리더십을 유지할 수 있는 능력을 강화합니다.

광범위한 맥락 및 재무 성과

미국에서 일반적으로 월 2,200~2,500달러에 달하는 빅타르비의 프리미엄 가격을 유지하는 것은 길리어드 수익성의 핵심 측면입니다. 그러나 회사는 인플레이션 감축법의 메디케어 파트 D 개혁에 따른 감시를 받고 있으며, 이는 2025년에 HIV 제품 수익을 9억 달러 감소시킬 것으로 예상됩니다. 이러한 잠재적인 역풍에도 불구하고, 길리어드의 최근 2025년 282억~286억 달러의 매출 가이던스는 물량 증가와 혁신을 통해 가격 압력을 상쇄할 수 있다는 자신감을 반영합니다.

빅타르비 외에도 길리어드는 파이프라인을 적극적으로 확장하고 있으며, 레나카파비르(lenacapavir)(선렌카 및 예츠투고로 판매)에 중점을 두고 있으며, 이는 최고 매출 30억 달러를 달성할 것으로 예상됩니다. 또한 회사는 2033년까지 7가지 새로운 HIV 치료제를 출시할 계획이며, 이는 빅타르비의 독점 기간 연장 이후에도 리더십을 유지하겠다는 의지를 강조하며, 매출의 **20%**를 차지하는 R&D 지출이 이를 뒷받침합니다.

전문가 의견

분석가들은 대체로 이번 합의를 길리어드에 대한 중요한 긍정적 요소로 평가했습니다. **웰스 파고(Wells Fargo)**는 독점 기간이 2033년 12월에서 2036년 4월로 연장된 점을 지적하며 특허 기간 증가를 강조했습니다. **리링크 파트너스(Leerink Partners)**는 이번 발표를 "중요한 긍정적 요소"로 설명하며 빅타르비의 시장 점유율이 더욱 확대될 가능성을 예상했습니다. 마찬가지로 **모닝스타(Morningstar)**는 빅타르비의 독점 기간 연장을 주요 요인으로 직접 언급하며 길리어드의 공정 가치 추정치를 상향 조정한 것으로 알려졌습니다. 이러한 관점은 생명공학 제약 분야에서 지적 재산권 보호의 전략적 중요성을 강조합니다.

향후 전망

빅타르비의 독점권 연장은 길리어드의 향후 10년간 재무 성과를 위한 강력한 기반을 제공합니다. 모니터링해야 할 주요 요인으로는 레나카파비르와 같은 새로운 파이프라인 자산의 지속적인 채택률, 의료 개혁으로 인한 가격 압력을 관리하는 회사의 능력, 그리고 글로벌 시장 확장을 위한 지속적인 노력이 있습니다. 이러한 요소들은 길리어드의 지속적인 성장 궤적과 변화하는 생명공학 제약 경쟁 환경을 헤쳐나갈 수 있는 능력을 결정하는 데 중요할 것입니다.