Las acciones de Medincell avanzan tras datos clínicos positivos de UZEDY® y perspectivas de ingresos mejoradas

Introducción

Las acciones de Medincell (EPA: MEDCL, OTC: MDCLF) experimentaron un aumento sustancial tras el anuncio de nuevos datos clínicos sobre UZEDY®, su inyectable de acción prolongada para la esquizofrenia, en asociación con Teva (TA: TEVA.TA). Los datos indican mejores resultados para los pacientes y eficiencias de costos significativas, lo que llevó a una notable reacción del mercado en el sector farmacéutico.

El evento en detalle

Nuevos datos, presentados en uno de los diez pósteres relacionados con la esquizofrenia por el socio de Medincell, Teva, en el Psych Congress 2025, revelaron que el inicio de UZEDY® en pacientes con esquizofrenia hospitalizados se asoció con una estancia hospitalaria 2,89 días más corta en comparación con Invega Sustenna® de Janssen Pharmaceuticals, Inc. Esto se traduce en un ahorro de costos directo estimado de 3.200 $ por hospitalización.

Además, la mayoría de los profesionales de la salud (HCPs) expresaron una preferencia por UZEDY® sobre Invega Sustenna® en varios factores, incluida la facilidad de administración, el inicio, las características de dosificación y las características de inyección subcutánea. Tras esta noticia, las acciones de Medincell que cotizan en OTC en EE. UU. (MDCLF) subieron un +100,69%.

Análisis de la reacción del mercado

La sólida reacción del mercado se debe a la diferenciación clínica y los beneficios económicos demostrados por UZEDY®. En un panorama de atención médica cada vez más centrado en la atención basada en el valor, la capacidad de reducir las estancias hospitalarias y los costos asociados es una ventaja crítica. El perfil clínico superior de UZEDY®, que incluye la ausencia de casos reportados de Síndrome de Delirio/Sedación Post-inyección (PDSS), administración subcutánea y opciones de dosificación flexibles (mensual/bimestral), mejora la preferencia del clínico y la adherencia del paciente. Las tasas de adherencia en el mundo real se sitúan en el 69%, con el 41% de los pacientes cubiertos por Medicaid, lo que destaca su accesibilidad y utilidad en poblaciones vulnerables.

Teva, socio comercial de Medincell, informó ventas de UZEDY® por 54 millones de dólares en el segundo trimestre de 2025, un aumento de 2,2 veces en comparación con el segundo trimestre de 2024. La perspectiva de ingresos para 2025 se ha elevado a 190-200 millones de dólares, frente a aproximadamente 160 millones de dólares, lo que indica una fuerte integración en los formularios hospitalarios y un sentimiento positivo de los inversores.

Contexto más amplio e implicaciones

El éxito de UZEDY® lo posiciona como un actor transformador en el mercado de antipsicóticos inyectables de acción prolongada (LAI), que se estima que es un segmento de 4.500 millones de dólares. La capacidad del medicamento para generar importantes ahorros de costos impacta directamente en los gastos del sistema de atención médica, lo que lo convierte en una opción atractiva para pagadores y proveedores.

Medincell informó un aumento de 2,8 veces en los ingresos generales para el año fiscal que finalizó el 31 de marzo de 2025, impulsado principalmente por el sólido rendimiento de UZEDY®, con regalías que alcanzaron los 6,5 millones de euros, un aumento de 3,8 veces interanual. La compañía también ha logrado reducir a la mitad las pérdidas operativas, acercándose a la rentabilidad operativa anticipada para el año fiscal 2027. Este fortalecimiento financiero y la penetración en el mercado de UZEDY® subrayan la importancia estratégica de la tecnología BEPO® de Medincell, lo que podría allanar el camino para una mayor adopción de sus otros activos en desarrollo.

Comentario de expertos

Christophe Douat, CEO de Medincell, afirmó la trayectoria de la compañía, declarando:

"2024 marcó el comienzo de una nueva era con un aumento de los ingresos, impulsado notablemente por el sólido rendimiento de UZEDY®."

Este sentimiento se alinea con la reacción positiva del mercado y las previsiones de ventas revisadas, lo que subraya el impacto significativo del producto tanto en la atención al paciente como en las finanzas de la empresa.

Mirando hacia el futuro

Los inversores seguirán de cerca el desarrollo del pipeline de Medincell, en particular el olanzapina inyectable de acción prolongada de 1 mes en investigación (mdc-TJK / TEV-749), para el cual se anticipa una presentación de Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) a la FDA en el cuarto trimestre de 2025. Esto representa otra oportunidad significativa para que Medincell expanda su participación en el mercado de LAI, especialmente dado el estado de la olanzapina como el antipsicótico más recetado en los EE. UU. Los resultados positivos de eficacia de su ensayo pivotal de fase 3 se presentaron en mayo y septiembre de 2024, con la finalización del estudio en enero de 2025.

Además, una sNDA para una nueva indicación adicional en trastorno bipolar para UZEDY® está actualmente bajo revisión por la FDA después de su aceptación en febrero de 2025, lo que podría ampliar su alcance en el mercado. El balance reforzado de la compañía y las protecciones de patentes en curso (hasta 2042 para UZEDY® y 2044 para la formulación de olanzapina) también proporcionan una base estable para el crecimiento futuro en el sector de la biotecnología.