Moderna informa datos iniciales de eficacia para la terapia experimental contra el cáncer mRNA-4359

Moderna presenta datos iniciales prometedores para la terapia de antígeno tumoral mRNA-4359

Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) anunció datos clínicos y de seguridad iniciales prometedores para su terapia experimental de antígeno tumoral, mRNA-4359, en combinación con Keytruda (pembrolizumab) de Merck. Estos hallazgos se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre en Berlín, Alemania. Los datos sugieren el potencial del mRNA-4359 en el tratamiento de pacientes con melanoma avanzado que han mostrado resistencia a terapias previas con inhibidores de puntos de control, aunque las acciones de la compañía registraron un modesto descenso tras el anuncio.

Hallazgos clínicos detallados del ESMO

Los datos presentados provienen de un estudio de fase 1/2 que evaluó el mRNA-4359 en pacientes con melanoma resistente/refractario a inhibidores de puntos de control (CPI-R/R). La terapia experimental, una terapia de antígeno tumoral (CAT) dirigida a la evasión inmunitaria, está diseñada para codificar epítopos de PD-L1 e IDO1 para estimular las respuestas de células T específicas de antígeno. El estudio incluyó a 29 participantes con melanoma CPI-R/R que habían recibido al menos una terapia previa con inhibidores de puntos de control. A los participantes se les administró mRNA-4359 en dosis de 400 µg o 1.000 µg por vía intramuscular cada tres semanas durante un máximo de nueve dosis.

En todos los pacientes evaluables, la terapia combinada demostró una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 24% y una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 60%. Se observó un efecto más pronunciado en pacientes con tumores PD-L1+ (TPS≥1%), donde la ORR alcanzó el 67% (6 de 9 participantes). Esta subpoblación también mostró una inducción exitosa de respuestas de células T específicas de antígeno periféricas y nuevos clones de receptores de células T. La mediana de duración de la respuesta (DOR) no se había alcanzado en el momento de la lectura de los datos. El perfil de seguridad de la terapia combinada se informó como manejable, sin nuevos eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario.

Reacción del mercado y factores contextuales

Tras el anuncio de los datos iniciales prometedores, las acciones de Moderna (MRNA) experimentaron un descenso de aproximadamente 2,54% a 3,5%. Esta reacción del mercado, tenue y algo negativa, contrasta con los repuntes significativos observados en otras empresas de biotecnología ante noticias clínicas positivas, como el aumento de más del 200% de Celcuity (CELC) con datos positivos de ensayos de fase III de cáncer de mama, o la recepción de la designación de Terapia Innovadora para su inhibidor de BCL2 por BeOne Medicines (ONC). La contención del mercado hacia Moderna