诺华在战略性产品组合调整中应对Entresto仿制药进入市场

Entresto仿制药进入美国市场，影响诺华收入

诺华（NVS）在美国市场正式推出Entresto仿制药后，其心血管产品组合面临重大转变。这一发展在诺华对MSN Pharmaceuticals等仿制药制造商提出的上诉和初步禁令请求被驳回后成为现实，虽然此前已被广泛预期，但未能实现将美国市场独家销售权延长至2026年末的更有利局面。

解读财务机制

Entresto是诺华2024年的畅销疗法，全球销售额达78.2亿美元，其中美国销售额为40.5亿美元，占公司总收入的11%。仅美国净销售额就占诺华2025年第二季度总收入的近9%，略高于全球Entresto销售额的50%。分析师预计，到2026年，Entresto的销售额将大幅下降50–70%，因为仿制药竞争预计将使处方药价格从约500美元降至20–30美元。《通货膨胀削减法案》（IRA）引入的针对高价药品的医保价格上限，可能进一步挤压利润，加剧了这种财务压力。2025年7月15日儿科独家销售权的到期也加速了仿制药的市场进入，美国联邦法官于2025年7月16日驳回了初步禁令，理由是诺华未能证明“不可挽回的损害”。

战略调整与增长动力

为应对仿制药竞争，诺华正积极调整其心血管业务战略，包括裁减数百名美国员工。尽管面临这些挑战，诺华管理层对其维持增长的能力充满信心，预计2025年销售额将实现中高个位数增长，核心营业利润将实现高个位数至低两位数增长。公司计划通过新型药物的强劲表现和强大的研发管线来弥补收入损失。首席执行官Vas Narasimhan表示，新型药物的销售额将弥补这一损失。

预计将做出重大贡献的关键增长动力包括：Cosentyx（免疫学）、Kesimpta（多发性硬化症）、Kisqali（乳腺癌）、Pluvicto（前列腺癌）、Leqvio（胆固醇管理）和Scemblix（慢性粒细胞白血病）。此外，Fabhalta和Vanrafia已获批准并瞄准重要市场。诺华还旨在利用其全球规模扩大Entresto在美国以外市场的使用，预计在该市场将保持独家销售权至本十年末，具体而言，欧盟至2026年11月，日本至2030年6月。公司正专注于四个核心治疗领域：心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学，并预计在东亚市场实现增长。

更广泛的市场影响与估值背景

“仿制药Entresto的迅速进入凸显了制药公司在重磅药物专利悬崖临近时面临的日益严峻的挑战，尤其是IRA等监管变化带来的额外压力，”最近的一份分析指出。这一事件强调了管线多元化和战略诉讼在维持市场份额和收入方面的重要性。诺华在业务发展方面一直积极主动，今年已投入172.3亿美元用于并购和许可交易。值得注意的交易包括以14亿美元收购心血管生物技术公司Tourmaline Bio，以及与Argo Biopharmaceutical和Arrowhead Pharma的许可协议，总潜在价值达75.6亿美元。首席财务官Harry Kirsch强调了对“创造价值的补充性交易”的追求。

尽管自2024年10月以来该股总回报率约为18%，自2023年10月以来为49%，但诺华目前的估值接近历史高点，可能限制近期和中期上涨空间。这一趋势在更广泛的市场背景下观察到，截至2025年10月16日，S&P 500的席勒市盈率略低于40，这一水平被认为是历史极端值，此前曾预示着重大的市场下行。

展望未来

诺华能否有效管理Entresto仿制药竞争的影响，将取决于其新型增长动力的持续表现以及补充性收购的战略成功。尽管公司预计在Entresto受侵蚀期间保持中等个位数的收入增长，但其后期研发管线被认为薄弱，预计2027年之前鲜有重大催化剂。投资者将密切关注新产品组合的财务贡献、Entresto在美国以外市场的执行策略以及任何进一步的战略并购活动，以评估诺华在不断变化的制药格局中的长期发展轨迹。