Pfizer'ın KAT6 İnhibitörü PF-07248144, HR+ HER2- Meme Kanseri için Faz 3'e İlerliyor

PF-07248144, HR+ HER2- Meme Kanseri için Faz 3'e Giriyor

Pfizer Inc. (PFE), ileri veya metastatik hormon reseptörü pozitif (HR+), HER2 negatif (HER2-) meme kanseri olan hastalarda, araştırmadaki ilacı PF-07248144 (bir KAT6 inhibitörü) için Faz 3 klinik denemesinin başladığını duyurdu. Bu ilerleme, Avustralya işbirlikçi araştırmaları yoluyla keşfedilen ve daha sonra Pfizer'a lisanslanan bir molekül için önemli bir adımı temsil ediyor ve onkolojide devam eden inovasyonu vurguluyor.

KATSIS-1 Deneme Detayları ve Bilimsel Mekanizma

PF-07248144, gen ekspresyonunun düzenlenmesinde yer alan histon lizin asetiltransferaz ailesine ait enzimler olan KAT6 (KAT6A/B)'nın seçici bir katalitik inhibitörüdür. Spesifik kanserlerde, KAT6A/B gen aktivitesinin düzensizliği kontrolsüz kanser hücresi çoğalmasını teşvik eder. Bu anormal gen aktivitesini baskılayarak, PF-07248144 tümör büyümesini engellemeyi amaçlamaktadır. İlacın kökeni, teknolojiyi 2018 yılında Pfizer'a lisanslayan Oncology One Pty Ltd (eski adıyla CTxONE) tarafından yapılan Avustralya araştırmalarına dayanmaktadır ve bu anlaşma, pazar başarısına bağlı ek telif haklarıyla birlikte geliştirme aşamalarında 475 milyon ABD dolarına kadar değerli olmuştur. clinicaltrials.gov'da yayınlanan Pfizer'ın önemli KATSIS-1 denemesi (NCT 07062965), PF-07248144'ü fulvestrant ile kombinasyon halinde değerlendirmektedir. Çalışma, daha önce CDK4/6 inhibitörü tedavisi sonrası hastalığı ilerlemiş hastaları hedef almaktadır. Avustralya hastaneleri de dahil olmak üzere birden fazla uluslararası merkezde 400'e kadar denek alımıyla, deneme, Faz 1 verilerinde gözlemlenen umut verici erken anti-tümör aktivitesini doğrulamayı amaçlamaktadır; bu veriler, 5 mg doz artı Faslodex ile %37'lik objektif yanıt oranı (ORR) göstermiştir.

Pazar Etkileri ve Daha Geniş Bağlam

PF-07248144 için bu ilerleme, Pfizer ve daha geniş biyoteknoloji sektörü için önemli sonuçlar doğurmaktadır. Faz 3'ün başarılı bir şekilde tamamlanması ve ardından düzenleyici onayın alınması, Pfizer'ın meme kanseri tedavisinde önemli yeni bir pazar segmentine girmesini sağlayabilir, potansiyel olarak yeni bir kanser ilacı sınıfı oluşturabilir ve şirketin gelirleri ile hisse senedi performansını olumlu yönde etkileyebilir. Bu hareket, Pfizer'ın umut vadeden adayları hızlandırma konusundaki agresif stratejisini yansıtmaktadır; PF-07248144'ü doğrudan Faz 1'den Faz 3'e taşımıştır, bu, EZH2 inhibitörü mevrometostat'ının yörüngesine benzerdir.

KAT6 inhibitörlerinin geliştirilmesi, altta yatan DNA dizisini değiştirmeden gen ekspresyonunu modüle etmek üzere tasarlanmış bir tedavi sınıfı olan epigenetik tedavilere artan bir odaklanmayı işaret etmektedir. Küresel epigenetik tedavi pazarının yıllık 15 milyar dolar olduğu tahmin edilmektedir, bu da önemli ticari fırsatları vurgulamaktadır. Pfizer PF-07248144 ile ilerlerken, rekabet ortamı gelişmektedir; Olema Oncology gibi diğer şirketler OP-3136 gibi rakip KAT6 inhibitörleri geliştirmekte ve Stemline Therapeutics, BeOne, Ideaya Biosciences, Shanghai Henlius ve Humanwell Healthcare gibi diğer kuruluşlar da aktif olarak geliştirme aşamasındadır. Bu artan endüstri ilgisi, KAT6'nın kritik bir hassas onkoloji hedefi olduğunu düşündürmektedir. HR+ HER2- meme kanseri, tüm meme kanseri vakalarının yaklaşık %65 ila %70'ini oluşturan en yaygın formdur ve önemli bir ölüm nedenidir. Pfizer zaten CDK4/6 inhibitörü IBRANCE ile bu alanda güçlü bir varlığa sahiptir ve PF-07248144, mevcut tedavilere direnç geliştirmiş hastalar için daha derin ve daha kalıcı yanıtlar hedefleyerek çözümler sunabilir.

Geleceğe Bakış

PF-07248144 Faz 3 denemesinin başlaması, metastatik meme kanseri tedavisinde potansiyel olarak dönüştürücü bir etki için zemin hazırlıyor. Yatırımcılar ve paydaşlar, denemenin ilerlemesini ve sonuçlarını yakından takip edeceklerdir; bu, Pfizer'ın onkolojideki liderliğini pekiştirebilir ve epigenetik tedavilerin potansiyelini daha da doğrulayabilir. 2040 yılına kadar KAT6 inhibitörleri pazarındaki beklenen büyüme, bu tedavi sınıfının uzun vadeli önemini vurgulamaktadır. Gelecekteki değerlendirmeler arasında kayıt hızı, rakiplere karşı kafa kafaya verilerin ortaya çıkışı ve ilacın düzenleyici onayı alması halinde nihai pazar erişim stratejileri yer almaktadır. Bu gelişme, temel bilimsel keşifleri somut hasta faydalarına ve kârlı pazar fırsatlarına dönüştürme konusundaki sürekli çabayı pekiştirmektedir.