AtaiBeckley 将于第二季度启动抑郁症 3 期临床试验，现金流可维持至 2029 年

AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) 将于 2026 年第二季度启动其核心抑郁症候选药物的关键性 3 期研究，这一关键进展得到了公司预计可维持至 2029 年的现金流支持。这家处于临床阶段的生物技术公司致力于开发针对心理健康疾病的新型疗法。

“我们的 2.099 亿美元现金预计将支撑到 BPL-003 的 3 期顶线数据读取，同时我们正向后期执行阶段迈进，”AtaiBeckley 联合创始人兼首席执行官 Srinivas Rao 在一份声明中表示。他补充说，公司的资本地位和管线深度为创造股东价值奠定了坚实基础。

在与美国食品药品监督管理局 (FDA) 会面后，该公司确认 BPL-003 的 3 期 ReConnection 计划将于本季度进行。BPL-003 是一种用于治疗难治性抑郁症 (TRD) 的苯甲酸二甲基色胺鼻喷雾剂。截至 3 月 31 日的第一季度，AtaiBeckley 报告净亏损为 2,980 万美元，或每股亏损 0.08 美元，而去年同期的净亏损为 2,640 万美元，或每股亏损 0.15 美元。

在该季度，由于 BPL-003 和其他管线候选药物的临床成本增加，研发费用从一年前的 1,130 万美元增至 1,740 万美元。公司的现金和短期证券总额为 2.099 亿美元，预计将资助运营通过关键的临床里程碑。

管线进展

AtaiBeckley 的 BPL-003 3 期计划将由两项研究组成，即 ReConnection-1 和 ReConnection-2，主要终点是评估第四周抑郁评分较基线的变化。两项研究还将包含为期 52 周的开放标签扩展期，以收集长期数据。

除核心项目外，公司还在推进其他几个候选药物。VLS-01 是一种正在研究用于难治性抑郁症的二甲基色胺 (DMT) 口腔膜剂，其 2 期 Elumina 试验的顶线结果预计将于 2026 年第四季度公布。此外，评估 BPL-003 两次剂量诱导结合常用抗抑郁药物的研究初步数据也预计在同一季度公布。公司还指出，针对社交焦虑障碍的口服 R-MDMA 候选药物 EMP-01 的 2a 期结果呈阳性。

财务详情

运营费用的同比增加反映了在 2025 年 11 月与 Beckley Psytech 合并后，临床开发成本和人员相关费用的上升。

3 期试验的启动标志着 AtaiBeckley 迈出了重要一步，将其核心资产推向寻求监管批准前的最后也是最昂贵的临床开发阶段。投资者将密切关注预计在 2026 年第四季度公布的 VLS-01 和 BPL-003 第 4 部分研究的顶线结果。

本文仅供参考，不构成投资建议。