石药集团首款脂质体注射液获欧盟上市批准

石药集团有限公司 (1093.HK) 的两性霉素B脂质体注射液已获得欧盟的上市批准，这是该公司全球扩张计划中的一个重要里程碑。

该公司在一份声明中表示：“这标志着中国脂质体制剂在欧洲上市实现了零的突破，是高端制剂出海迈出的关键一步。”

该药物被称为 HC1507G2，是一种用于治疗严重真菌感染的复杂制剂。此次获批使石药集团能够进入一个新的主要市场。4月29日，该公司股价变动较小，下跌0.120%，卖空成交量占当日总成交量的19.46%。

欧盟的批准为石药集团提供了重要的新收入来源，验证了其在复杂制剂领域的研发战略。进入这一高度监管的市场可能会增强投资者信心，并支持该公司成为全球制药行业更大参与者的雄心，尽管其他公司正面临该地区的定价压力。

此次获批正值阿斯利康和葛兰素史克等欧洲主要制药巨头应对受美国政策影响的复杂定价环境之际。尽管高管们警告面临挑战，但两家公司最近都报告了强劲的季度业绩，显示出欧洲对创新疗法的持续需求。

对于石药集团而言，获得欧盟批准是一次战略性的胜利，证明了其满足中国境外严苛监管标准的能力。此前，其子公司新诺威 (CSPC Innovation) 报告第一季度亏损扩大至 9385万元，使得母公司高端制剂管线的利好消息显得尤为重要。

此次获批标志着石药集团在高端制剂领域的投资开始在全球舞台上获得回报。投资者现在将关注该公司在欧盟的初步销售数据，以及在其他国际市场的进一步监管备案情况。

本文仅供参考，不构成投资建议。