ImmunityBio 因 FDA 警告信致股价暴跌 21% 后遭到起诉

ImmunityBio, Inc. (纳斯达克股票代码：IBRX) 因 FDA 对其抗癌药物 Anktiva 的误导性宣传发出警告，导致其股价暴跌 21% 后，被提起证券集体诉讼。

该诉讼涵盖了在 2026 年 1 月 19 日至 3 月 24 日期间购买股票的投资者，指控该公司及其高管对该药物的疗效做出了虚假陈述。FDA 的警告信指出，促销材料“造成了一种误导性的印象，即用于治疗某种类型膀胱癌的药物 Anktiva 可以治愈甚至预防所有癌症”。

3 月 24 日，即 FDA 警告信公布当天，ImmunityBio 股价下跌 1.98 美元，收于 7.42 美元，跌幅达 21.12%，导致该公司市值蒸发近 20 亿美元。该案的首席原告截止日期为 2026 年 5 月 26 日。

法律行动的核心是 ImmunityBio 执行主席 Patrick Soon-Shiong 博士在一档播客中发表的言论，他暗示 Anktiva “实际上可以治疗所有癌症”。FDA 仅批准 Anktiva 用于治疗特定类型的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC)，且仅限于与其他疗法结合使用。

FDA 引用“严重误导性”疗效声明

FDA 处方药促销办公室于 2026 年 3 月 13 日发布了警告信，指出 1 月 19 日的一则电视广告和播客包含“虚假或误导性”言论，导致该药物的品牌推广存在问题。

该机构特别对将 Anktiva 描述为“癌症疫苗”以及声称其能“治愈”癌症的说法提出异议，并表示：“我们并未掌握支持这些疗效声明的数据。”FDA 警告说，“持续且普遍的误导性疗效声明”从公共卫生角度来看“尤其令人担忧，因为它们严重歪曲了 Anktiva 的益处”。

涉嫌违规行为的时间线

诉讼涵盖的集体期限始于 2026 年 1 月 19 日，即 Soon-Shiong 博士在播客中发表争议言论之日。包括 Hagens Berman 和 Levi & Korsinsky 在内的律师事务所辩称，在此期间，该股票以人为抬高的价格成交。

领导 Hagens Berman 调查工作的合伙人 Reed Kathrein 表示：“我们正在调查 ImmunityBio 故意在 Anktiva 疗效和适应症方面误导投资者的指控。”3 月 24 日 FDA 警告信的公开披露被视为一次更正事件，引发了股价的急剧下跌。

这起诉讼使 ImmunityBio 的促销行为受到严格审查，并对其内部信息披露控制提出了质疑。对于投资者而言，此案将取决于这些宣传陈述在联邦证券法下是否越过了从乐观营销到重大虚假陈述的界限。下一个关键日期是 5 月 26 日，即投资者寻求首席原告地位的截止日期。

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